艾伯维抗艾滋病 1 类新药在中国获批临床

7 月 29 日，中国国家药监局药品审评中心 (CDE) 官网公示，艾伯维 1 类新药 ABBV-382 注射液获批临床，拟开发用于在不联合抗逆转录病毒疗法 (ART) 的情况下持续抑制免疫介导的 HIV(HIV 血浆病毒载量处于不可检出的水平)。公开资料显示，ABBV-382 是一种α4β7 整合素单克隆抗体，全球处于 2 期临床阶段，此次是这款在研新药在中国首次获批临床。根据艾伯维官网，该公司正在开发 ABBV-181 (budigalimab，抗 PD-1) 和 ABBV-382 的组合 (研发代号：ABBV-1882)，正在研究作为一种抗逆转录病毒治疗 (ART) 的 HIV 病毒控制方案，目前处于 2 期临床阶段。