<p>强生（Johnson &amp; Johnson，JNJ）周二表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了雷布雷万（Rybrevant）联合拉兹克鲁兹（Lazcluze），这是首个也是唯一一个无需化疗的方案，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替换突变的成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。</p>
<p>FDA 的批准基于 MARIPOSA 第 3 期研究的积极结果，该研究显示雷布雷万联合拉兹克鲁兹相较于阿斯利康的奥西美替尼，可将局部晚期或转移性 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替换突变的 NSCLC 患者的疾病进展或死亡风险降低 30%。奥西美替尼联合化疗已获得 FDA 批准，用于治疗 EGFR 突变的非小细胞肺癌。</p>
<p>雷布雷万联合化疗已获批，用于治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的一线治疗。</p>
<p>如有评论和反馈，请联系：editorial@rttnews.com</p>
<p>商业新闻</p>

强生

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<p>强生宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了雷布雷万（Rybrevant）联合拉兹克鲁兹（Lazcluze），成为治疗携带特定 EGFR 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的首个无化疗选项。这一批准是基于积极的 3 期 MARIPOSA 研究结果，显示与现有治疗奥西美替尼（osimertinib）相比，疾病进展或死亡的风险降低了 30%。雷布雷万也获得了其他形式的 NSCLC 治疗批准，适用于不同的突变类型。这一批准标志着肺癌治疗选择方面的重大进展</p>

<p>Johnson &amp; Johnson (JNJ) Tuesday said the Food and Drug Administration or FDA has approved Rybrevant plus Lazcluze, the first and only chemotherapy-free regimen for the first-line treatment of adults with non-small cell lung cancer (NSCLC) having epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations.</p>
<div class="lb-trans"><p>强生（Johnson &amp; Johnson，JNJ）周二表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了雷布雷万（Rybrevant）联合拉兹克鲁兹（Lazcluze），这是首个也是唯一一个无需化疗的方案，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替换突变的成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。</p>
</div><p>The FDA approval is based on positive results from the Phase 3 MARIPOSA study, which showed Rybrevant plus Lazcluze reduced the risk of disease progression or death by 30 percent compared to AstraZeneca's osimertinib in the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations. Osimertinib with chemotherapy was already approved by the FDA for the treatment of EGFR-mutated non-small cell lung cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 的批准基于 MARIPOSA 第 3 期研究的积极结果，该研究显示雷布雷万联合拉兹克鲁兹相较于阿斯利康的奥西美替尼，可将局部晚期或转移性 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替换突变的 NSCLC 患者的疾病进展或死亡风险降低 30%。奥西美替尼联合化疗已获得 FDA 批准，用于治疗 EGFR 突变的非小细胞肺癌。</p>
</div><p>Rybrevant in combination with chemotherapy is already approved for the first-line treatment of patients with NSCLC having EGFR exon 20 insertion mutations.</p>
<div class="lb-trans"><p>雷布雷万联合化疗已获批，用于治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的一线治疗。</p>
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强生的无化疗肺癌治疗方案 Rybrevant 联合 Lazcluze 获得 FDA 批准