
12 周减重 13.1%!诺和诺德新一代口服减肥疗法数据出炉

诺和诺德在 EASD 年会上公布了口服减肥药 Amycretin(NN9487)的 I 期研究数据,显示 100mg 剂量组受试者体重平均降低 13.1%。该药物为 GLP-1R/AMYR 激动剂,口服剂型每日一次。研究结果表明,50mg 和 100mg 剂量组的减重效果显著,分别为 10.4% 和 13.1%,而安慰剂组仅为 1.1%。诺和诺德计划在明年获得 NN9490 的 I 期研究数据后决定是否直接进入 III 期研究。
9 月 11 日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了口服 Amycretin(NN9487)的首个减肥 I 期研究数据。
Amycretin 是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1 受体/胰淀素(amylin)受体(GLP-1R/AMYR)激动剂,其皮下注射剂型(NN9490)的用药频率为每周 1 次,其口服剂型的用药频率为每日 1 次。
本次公布结果的 I 期研究共包括 3 个部分:
A 部分(单剂量递增研究):受试者接受 1/3/6/12/25mg 剂量 NN9487 或安慰剂治疗;
B 部分(多剂量递增研究):受试者接受 3/6/12mg 剂量 NN9487 或安慰剂治疗,持续 10 日;
C 部分:受试者接受 12 周滴定剂量 NN9487 或安慰剂治疗,其中第 1-2 周为 3/6mg,第 3-4 周为 6/12mg,第 5-6 周为 12/25mg,第 7-8 周为 25/50mg,第 9-10 周为 25/50mg,第 11-12 周为 50mg 或 100mg。
受试者基线 BMI 为 25.0-39.9kg/m2。结果显示,50mg和100mg剂量组受试者的体重分别平均降低了10.4%和13.1%,安慰剂组这一比例为 1.1%。
诺和诺德开发主管 Martin Holst Lange 表示,以上积极结果支持进一步验证 NN9487 的减肥效果,但可以等明年获得 NN9490 的 I 期研究数据后再做决定,若数据优异则可跳过 II 期研究直接开展关键 III 期研究。
从目前的数据来看,NN9487 的减肥效果非常不错。目前,进度最快的口服小分子 GLP-1 药物 Orforglipron(礼来)在 36 周内的减重幅度为14.7%(剂量为45mg,安慰剂组降幅为 2.3%)。
医药魔方,原文标题:《12 周减重 13.1%!诺和诺德新一代口服减肥疗法数据出炉》

