###2024 年 9 月 17 日上午 7:30 EDT | 来源：Econ Corp Services DBA Investorideas.com
加拿大不列颠哥伦比亚省的温哥华、基洛纳和三角洲 --（Newsfile Corp. -2024 年 9 月 17 日）- 投资者网站 Investorideas.com 发布了一篇关于癌症和实体肿瘤治疗新闻和发展的两部分系列报道之一，重点介绍了专注于开发治疗癌症和危及生命的病毒感染产品的医疗治疗公司 Aethlon Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：AEMD）。
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https://www.investorideas.com/News/2024/biotech/09170Solid-Tumors-Market.asp
根据 Biospace.com 的数据，“实体肿瘤市场规模在 2023 年达到了 1,703 亿美元。展望未来，预计市场将在 2034 年达到 3,754 亿美元，2024 年至 2034 年间的复合年增长率为 7.45%。市场受到靶向疗法、免疫疗法以及个性化医学的推动。”
Aethlon Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：AEMD）采取了独特的癌症治疗方法，刚刚宣布，Royal Adelaide Hospital 的癌症临床试验单位于 2024 年 9 月 10 日启动，开始筛选和招募在抗 PD-1 单药治疗期间疾病稳定或进展的实体肿瘤患者，如 Keytruda®（pembrolizumab）或 Opdivo®（nivolumab）（AEMD-2022-06 Hemopurifier Study）的安全性、可行性和剂量确定临床试验。该试验将由 Michael Brown 教授及其团队在澳大利亚 Royal Adelaide Hospital 的癌症临床试验单位 CALHN 进行。
Hemopurifier®是一种临床阶段的免疫治疗设备，旨在对抗癌症和危及生命的病毒感染，并用于器官移植。
此次启动是在此前于 2024 年 6 月 13 日获得中央阿德莱德地区卫生网络人类研究伦理委员会批准，以及于 2024 年 9 月 3 日获得 Royal Adelaide Hospital 研究治理办公室批准，以及于 2024 年 9 月 9 日通知治疗品管理局（TGA）并完成了现场启动访问之后进行的。
Aethlon Medical 首席医疗官 Steven LaRosa 博士表示：“Royal Adelaide Hospital 的调查站点的启动标志着 Aethlon 的重要里程碑，使该站点能够筛选和招募参与这项重要临床试验的患者。我们期待与 Brown 教授及其团队以及我们的合同研究机构（CROs）NAMSA 和 ReSQ 临床研究密切合作，开始招募和数据收集。未来，我们计划在澳大利亚启动第二个站点，并预计获得印度临床站点的伦理委员会批准。”
目前，只有大约 30% 接受默沙东（Merck）的 Keytruda®（pembrolizumab）或百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的 Opdivo®（nivolumab）的患者会对这些药物产生持久的临床反应。肿瘤产生的细胞外囊泡（EVs）已被证明参与了癌症的扩散以及对抗 PD-1 疗法的耐药性。Aethlon Hemopurifier 旨在结合并清除这些 EVs，从而可能提高对抗 PD-1 抗体的治疗反应率。在临床前研究中，Hemopurifier 已被证明可以减少癌症患者样本血浆中外泌体的数量。
约有 18 名患有稳定或进展性实体瘤的 Hemopurifier 治疗患者的安全性、可行性和剂量确定试验的主要终点是 Hemopurifier 治疗患者在不同治疗间隔后的不良事件发生率和安全实验室检测结果的临床显著变化，经过两个月的 PD-1 抗体 Keytruda®或 Opdivo®单药治疗试验期。不对疗法产生反应的患者将有资格进入研究的 Hemopurifier 阶段，其中连续队列将在一周内接受 1、2 或 3 次 Hemopurifier 治疗。除了监测安全性外，该研究旨在检查降低 EV 浓度所需的 Hemopurifier 治疗次数以及这些 EV 浓度变化是否改善机体自身攻击肿瘤细胞的能力。这些探索性中央实验室分析预计将为监管机构要求的随后的有效性和安全性、预市场批准（PMA）研究的设计提供信息。
Immuneering 是一家临床阶段的肿瘤公司，致力于开发和商业化面向广泛癌症患者群体的通用 RAS/RAF 药物，最初旨在开发通用 RAS 疗法。该公司旨在通过 MAPK 通路的深度周期抑制实现通用活性，影响癌细胞而保护健康细胞。Immuneering 的首席产品候选药物 IMM-1-104 是一种口服、每日一次的深度周期抑制剂，目前正在进行一项针对携带 RAS 突变的晚期实体瘤患者的 1/2a 期试验。IMM-6-415 是一种口服、每日两次的深度周期抑制剂，目前正在进行一项针对携带 RAS 或 RAF 突变的晚期实体瘤患者的 1/2a 期试验。
股价在 9 月 12 日的消息后有所波动。Immuneering 宣布，作为正在进行的 2a 期临床试验的一部分，首批五名接受 IMM-1-104 联合改良吉西他滨/纳帕克裂素治疗的胰腺癌一线患者的初步反应数据呈现积极态势。
“我们很高兴地分享了今天关于 IMM-1-104 与改良的吉西他滨/纳派紫杉醇联合应用的初步数据。尽管初步的总体有效率为 40%，疾病控制率为 80%，这些结果非常令人鼓舞——均高于单独使用吉西他滨/纳派紫杉醇的预期水平——但我们仍处于该试验的早期阶段，对这五位初步患者的更多扫描以及计划中的其他患者还有待进行。然而，令人鼓舞的是，在这个组合治疗中，第一位胰腺癌患者出现了完全反应，该患者目前接受了超过六个月的治疗。” Immuneering 的联合创始人兼首席执行官 Ben Zeskind 博士表示。“从更大的视角来看，我们的 2a 期试验旨在评估 IMM-1-104 在多种肿瘤类型中的多种设置下的疗效，以确定未来发展的最高优先级机会。如果 IMM-1-104 与改良的吉西他滨/纳派紫杉醇的早期趋势持续下去，我们将为 IMM-1-104 的潜在未来发展方向提供令人兴奋的方向，这可能极大地改善一个严重缺乏服务的患者群体的预后。”
根据 cancer.gov 的数据，针对实体肿瘤患者目前已有的治疗选择，“美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了三种新的免疫疗法选项，用于治疗晚期子宫内膜癌患者。这些批准是针对名为免疫检查点抑制剂的药物。”
根据文章：首次批准的是阿斯利康（LSE:AZN）的 durvalumab（Imfinzi），与化疗联合使用，用于治疗具有特定基因变异的晚期子宫内膜癌患者，这些基因变异导致肿瘤具有所谓的错配修复缺陷（dMMR）特征。具有 dMMR 的肿瘤特别容易受到免疫疗法的影响。
续：第二次批准是默克（Merck &amp; Co., Inc.）的 pembrolizumab（Keytruda），与化疗联合使用，无论肿瘤是否具有 dMMR。而在 8 月 1 日，FDA 批准了 dostarlimab（Jemperli）与化疗联合用于治疗晚期子宫内膜癌，无论 dMMR 状况如何。dostarlimab 此前已于 2023 年获批，用于治疗具有 dMMR 的晚期子宫内膜癌。
根据批准，这些联合疗法可用作初始治疗或作为癌症在接受特定先前治疗后复发的治疗。
在大型临床试验中，将这些免疫疗法药物与化疗联合使用导致了进展无病生存的改善，即人们在没有肿瘤生长的情况下生存的时间。
cancer.gov 还报告称，8 月 5 日，该机构加速批准了罗氏控股的 trastuzumab deruxtecan，通常称为 T-DXd，用于治疗任何产生高水平 HER2 蛋白或 HER2 阳性的任何晚期实体癌症患者。要接受该药物，患者必须已经接受过至少一种先前治疗。
这一批准使 T-DXd 成为首个可以以这种 “肿瘤不可知” 方式使用的抗体 - 药物结合物癌症治疗。T-DXd 已经获批用于治疗多种特定癌症，包括乳腺癌和胃癌。
基于当前实体肿瘤患者的治疗选择和可用性，创新是推动进步和替代传统大型制药公司的关键。
Aethlon Medical, Inc.（纳斯达克：AEMD）表示，他们在医学界认为外泌体仅是细胞碎片且没有生物功能时启动了其源于肿瘤的外泌体研究。如今，针对肿瘤源性外泌体的治疗代表了癌症护理中一个重要的未满足需求。Aethlon 已经证明 Hemopurifier®的亲和机制可以捕获多种癌症的肿瘤源性外泌体和外泌体颗粒，包括乳腺癌、卵巢癌和转移性黑色素瘤。
此外，根据 Biospace 的报道，人工智能可能在未来发挥关键作用。“人工智能（AI）与数字健康的整合正在通过增强诊断、治疗规划和患者管理来改变实体肿瘤市场。AI 算法可以分析大量医疗数据，包括影像、病理切片和基因组信息，以识别模式并提供可能被人类临床医生忽略的见解。例如，AI 驱动的影像工具可以高精度地检测肿瘤的早期迹象，改善早期诊断和治疗结果。”
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Investorideas.com 报道称，2023 年固体肿瘤市场价值为 1,703 亿美元，预计到 2034 年将达到 3,754 亿美元，这一增长受到治疗方面的进展推动。Aethlon Medical, Inc.已在澳大利亚启动了 Hemopurifier®设备的临床试验点，旨在改善对抗 PD-1 疗法的反应。该试验将评估固体肿瘤患者的安全性和有效性。Immuneering 也在推进其癌症治疗，其在胰腺癌 IMM-1-104 试验中获得了积极数据。预计市场从 2024 年到 2034 年将以 7.45% 的复合年增长率增长

创新驱动癌症实体肿瘤市场