智通财经 APP 获悉，放射性配体疗法 (RLT 疗法) 这一市场预计到 2030 年将实现大幅增长，而诺华制药 (NVS.US) 旗下 RLT 产品 Pluvicto 有望在前列腺癌疗法领域占据最大份额。 在全球超一半国家中，前列腺癌被定为男性中最常被确诊的癌症。前列腺癌的发病率和死亡率居高不下，《柳叶刀》前列腺癌重大报告指出，预计全球前列腺癌病例数将从 2020 年的每年 140 万例增加到 2040 年的每年 290 万例，患病人数将翻倍;其中，中低收入国家的增幅最大;预计全球每年死于前列腺癌的人数将从 2020 年的 37.5 万增加到 2040 年的近 70 万，增幅约为 85%。RLT 疗法是一种新型的治疗癌症的方法，该疗法利用特异性分子与放射性核素结合，精准定位肿瘤病灶，并利用辐射杀伤靶细胞。近年来，以镥-177 为代表的创新放射配体疗法 (RLT) 成为前列腺癌诊疗领域关注的重点。这种疗法已经在胃肠胰神经内分泌肿瘤和前列腺癌治疗中确证了其疗效和安全性，尤其是在晚期转移性前列腺癌的治疗中，明显提升患者生存率。根据 GlobalData 的数据，于 2022 年获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准的 Pluvicto(177Lu-PSMA-617) 正迅速成为前列腺癌的主流 RLT 产品。Pluvicto 在 2023 年以 260% 的增幅实现了 9.8 亿美元销售收入，距离成为 10 亿美元 “重磅炸弹” 级别药物仅一步之遥。到 2024 年，Pluvicto 的销售收入预计将跃升至 15 亿美元以上，到 2030 年将进一步达到 43 亿美元左右。虽然 Pluvicto 并不是首个被批准用于前列腺癌的 RLT 疗法——拜耳的 Xofigo(radium-223 dichloride) 于 2013 年在美国获批，但 Xofigo 与 Pluvicto 的收入相比实在显得不足。GlobalData 预计，Xofigo 在 2024 年的销售收入仅为 2.44 亿美元，到 2030 年将降至 1.61 亿美元。不过，拜耳于 2023 年 5 月与 Bicycle Therapeutics(BCYC.US) 合作开发新的放射性药物，预计届时将提供更多的 RLT 疗法。GlobalData 的肿瘤学和血液学分析师 Thomas Wales 表示，Pluvicto 强劲的试验结果将推动其增长。据悉，Pluvicto 于 2022 年 3 月获 FDA 批准上市，用于接受雄激素受体途径抑制剂 (APRI) 和紫杉醇化疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。Pluvicto 的获批基于一项关键性 III 期临床试验 (VISION)，结果显示，晚期 PSMA 阳性 mCRPC 患者的标准治疗加入 Pluvicto，可显著延长影像学无进展生存期 (rPFS，8.7 vs 3.4 个月) 和总生存期 (OS，15.3 vs 11.3 个月)。Thomas Wales 补充称，诺华制药最近提交了一份申请，将 Pluvicto 的适应症扩大至尚未接受紫杉醇化疗的患者，如果该申请获批，将扩大潜在的患者适用市场。其他制药公司开发的用于前列腺癌的 RLT 疗法也预计将在未来几年上市，其中包括礼来 (LLY.US) 的 lutetium(lutetium Lu 177 dotatate)，该疗法预计到 2025 年才能获得批准。GlobalData 预计，lutetium 在 2025 年的销售收入只有 1.25 亿美元，到 2030 年将增至 16.5 亿美元。此外，礼来在 2023 年以 14 亿美元收购了放射制药公司 POINT BioPharma，后者正在开发用于治疗癌症的临床和临床前阶段 RLT 疗法。阿斯利康 (AZN.US) 通过 24 亿美元收购 Fusion Pharma 获得前列腺癌 RLT 候选药物 FPI-2265-202，该收购已于 2024 年早些时候完成。尽管该候选药物针对 PSMA 阳性 mCRPC 患者的 2/3 期试验计划预计将于 2026 年完成，但 GlobalData 预计该疗法将于 2028 年获批，到 2030 年的销售收入仅为 1.82 亿美元。

诺华制药

诺华制药旗下的放射性配体疗法 (RLT) 产品 Pluvicto 在前列腺癌治疗领域前景广阔，预计到 2030 年市场将大幅增长。Pluvicto 在 2023 年销售收入达 9.8 亿美元，预计到 2024 年将超过 15 亿美元，2030 年将达到约 43 亿美元。该疗法通过精准定位肿瘤并利用辐射杀伤靶细胞，已在晚期转移性前列腺癌治疗中显示出显著疗效。

前列腺癌 RLT 疗法前景广阔！诺华制药旗下 Pluvicto 有望成领跑者