智通财经 APP 讯，歌礼制药-B(01672) 发布公告，兹提述内容有关涉及集团与 Viking Therapeutics, Inc.(Viking，一家位于美国的制药公司) 的法律诉讼。2022 年 12 月 29 日，Viking 向位于华盛顿特区的美国国际贸易委员会 (ITC) 提出了控告，要求 ITC 禁止公司在美国境外 (如中国) 生产的候选药物 ASC41 和 ASC43F 进口至美国，用于在美国的临床开发和商业化的相关事宜。2024 年 10 月 4 日，公司收到 ITC 对该控告的初步裁定 (初裁)。ITC 行政法官 (Administrative Law Judge) 作出的初裁认为，公司候选药物 ASC41 和 ASC43F 进口至美国违反《1930 年关税法案》(修订版) 第 337 条。签发初裁的法官还建议 ITC 对在美国境外 (如中国) 生产的 ASC41 和 ASC43F 颁布禁令，禁止在美国境外生产的 ASC41 和 ASC43F 进口至美国，为期 7 年 (即至 2031 年)，而 Viking 应按要求报告其候选药物 VK2809 的开发进程，这意味着一旦 Viking 停止开发 VK2809，ITC 对 ASC41 和 ASC43F 的进口禁令将提前解除。由于 Viking 向 ITC 提出的控告不涉及任何金钱赔偿，故公司认为该控告不会对集团产生任何重大不利影响。公司目前业务如常运作。公司对该法官的初裁存在异议，正审阅初裁并与其法律顾问讨论以评估可采取的措施，包括但不限于要求 ITC 复审并推翻初裁。截至本公告日期，ITC 正在对法官提出的上述建议进行审查，预计将于约四个月内作出最终裁决。ASC41 是一款使用公司自有技术、以甲状腺激素β受体 (THRβ) 为靶点的自主研发的口服片剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)。ASC43F 是一款使用公司自有技术、以 THRβ和法尼醇 X 受体 (FXR) 为靶点的自主研发的双靶点固定剂量复方制剂 (FDC) 口服片剂，用于治疗 NASH。先前中国生产的 ASC41 和 ASC43F 进口至美国进行临床试验，并未对 Viking 造成任何威胁或损害，因为 Viking 的 VK2809 仅为一款尚处于临床阶段的候选药物，VK2809 的商业化仍面临许多临床和监管障碍，以及来自其他 NASH 药物 (如 GLP-1 药物) 的竞争。

歌礼制药-B

歌礼制药-B 收到美国国际贸易委员会 (ITC) 对其候选药物 ASC41 和 ASC43F 的初步裁定，认为其进口至美国违反《1930 年关税法案》第 337 条。ITC 建议对这两款药物实施为期 7 年的进口禁令。公司表示该控告不会对其产生重大影响，并对初裁表示异议，正在评估后续措施。ITC 预计将在四个月内作出最终裁决。

歌礼制药-B 收到 ITC 对涉及 ASC41 及 ASC43F 的法律诉讼的初步裁定