艾伯维 CD3、CD20 双抗艾可瑞妥单抗在华申报上市

11 月 6 日，CDE 网站显示，艾伯维的 CD3/CD20 双抗艾可瑞妥单抗 (epcoritamab，美国商品名：Epkinly) 在中国申报上市。艾可瑞妥单抗是由 Genmab 利用其专有的 DuoBody 技术开发的一款 IgG1 双特异性抗体，可同时靶向 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20，诱导 T 细胞杀伤 CD20+ 细胞。2020 年 6 月，艾伯维与 Genmab 达成协议，共同开发和商业化包括该产品在内的 3 款双抗。艾可瑞妥单抗的作用机制 (来源：艾伯维官网) 在 EPCORE NHL-1 研究中，DLBCL 患者 (n=148) 接受艾可瑞妥单抗治疗后，总体缓解率 (ORR) 为 61%，完全缓解率 (CR) 为 38%，中位缓解持续时间 (mDOR) 为 15.6 个月;FL 患者 (n=128) 接受艾可瑞妥单抗治疗后，ORR 为 82%，mDOR 尚未达到，DOR 达到 12 个月的患者比例为 68.4%。