理解市场 | 荃信生物-B 涨超 7% 乌司奴单抗注射液上市许可申请获批

荃信生物-B 涨超 7%，截至发稿，涨 7.69%，报 14 港元，成交额 45.1 万港元。消息面上，荃信生物公布，11 月 5 日，中美华东收到国家药品监督管理局 (NMPA) 核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液 (商品名：赛乐信®，研发代号：QX001S/HDM3001) 的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。QX001S 最初由该公司自主研发，2020 年 8 月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进 QX001S 的 III 期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，赛孚士负责产品生产及供应。QX001S 是公司研发管线中首个获批上市的产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。