FDA 接受 Aldeyra Therapeutics 潜在 “first-in-class” 干眼症疗法上市申请

Aldeyra Therapeutics 今日 (11 月 19 日) 宣布，美国 FDA 已受理其所重新提交用于治疗干眼症的创新眼用药物 reproxalap 的新药申请 (NDA)，该申请的 PDUFA 日期为 2025 年 4 月 2 日。与此同时，Aldeyra 还宣布扩大与艾伯维 (AbbVie) 之间的独家选择权协议范围。Reproxalap 是一款潜在 “first-in-class” 的在研小分子活性醛化物质抑制剂。活性醛化物质含量会在眼部或系统性发炎时上升，造成眼睛发炎、泪水分泌降低、眼睛发红以及改变泪水内脂质组成，许多干眼症患者具有较高的活性醛化物质含量。