
白云山:苹果酸舒尼替尼获化学原料药上市申请批件

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白云山公告,其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂近日获得国家药监局签发的苹果酸舒尼替尼化学原料药上市申请批准通知书。苹果酸舒尼替尼是一种新型口服多靶点抗肿瘤药物,主要用于治疗胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌及晚期胰腺内分泌肿瘤。
智通财经 APP 讯,白云山 (600332.SH) 公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 (简称 “白云山化学制药厂”) 收到国家药品监督管理局 (简称 “国家药监局”) 签发的苹果酸舒尼替尼《化学原料药上市申请批准通知书》。
据悉,苹果酸舒尼替尼是一种新型的口服多靶点抗肿瘤药物,于 2006 年 2 月在美国上市,商品名为索坦 (suntent),主要适应症为甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤 (GIST)、不能手术的晚期肾细胞癌 (RCC)、晚期胰腺等内分泌肿瘤的治疗。

