Outlook Therapeutics 湿性 AMD 疗法 ONS-5010 临床试验未达到主要终点

智通财经 APP 获悉，Outlook Therapeutics(OTLK.US) 表示，其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 眼部疾病的研究性疗法 ONS-5010 的临床试验未能达到主要终点，受此影响，该股周三盘前暴跌约 82%。

这家总部位于新泽西州伊塞林的生物技术公司援引其 NORSE EIGHT 试验的顶线数据表示，ONS-5010(也称为 Lytenava) 在大约两个月后没有达到预先指定的非劣效性终点。

然而，Outlook 注意到该药物具有生物活性、视力改善和良好的安全性，并称计划在完成数据分析后，于 2025 年第一季度在美国重新提交 ONS-5010 的上市申请。

NORSE EIGHT 的数据分析目前正在进行中，预计该研究的三个月数据将于明年 1 月公布。8 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 拒绝批准 ONS-5010 用于湿性 AMD，理由是具体的生产问题和需要额外的临床证据。

然而，该公司计划明年在欧盟和英国推出该药物，Lytenava 已经在这两个地区获得了治疗湿性 AMD 的许可。