减肥新药不及预期，诺和诺德盘前暴跌近 30%！对手礼来大涨超 10%

诺和诺德盘前一度暴跌近 30%：

备受期待的研究显示，一种名为 CagriSema 的双药组合帮助人们在接受超过一年的每周注射后平均减轻了 22.7% 的体重，而接受安慰剂的患者减轻了 2.3%。

诺和诺德周五表示，其实验性下一代肥胖药物 Cagrisema 在一项晚期试验中帮助超重患者减重 22.7%，低于其预期的 25%，导致其股价大幅下跌。

而竞争对手礼来在美股盘前大涨超 10%：

附公告全文：

Novo Nordisk A/S：CagriSema 在 REDEFINE 1 试验中证明其对肥胖或超重成年人具有显著的减肥效果

丹麦巴格斯韦德，2024 年 12 月 20 日——诺和诺德今天公布了全球 REDEFINE 计划 3 期试验 REDEFINE 1 的主要结果。REDEFINE 1 是一项为期 68 周的疗效和安全性试验，研究皮下注射 CagriSema（卡格瑞林肽 2.4 毫克和索马鲁肽 2.4 毫克的固定剂量组合）与单个成分卡格瑞林肽 2.4 毫克、索马鲁肽 2.4 毫克和安慰剂的比较，所有药物均每周给药一次。该试验包括 3,417 名患有肥胖或超重且患有一种或多种合并症的随机人群，平均基线体重为 106.9 公斤。

该试验达到了其主要终点，证明在第 68 周使用 CagriSema 与使用安慰剂相比，减肥效果具有统计学意义且更佳。

REDEFINE 1 试验采用灵活的方案，允许患者在整个试验过程中调整剂量。68 周后，57.3% 接受 CagriSema 治疗的患者服用最高剂量，而接受 2.4 毫克卡格林肽治疗的患者为 82.5%，接受 2.4 毫克索马鲁肽治疗的患者为 70.2%。

如果所有患者均坚持接受第 1 种疗法，则在评估治疗效果时，使用 CagriSema 治疗的患者在 68 周后体重减轻了 22.7%，而使用 2.4 毫克卡格林肽的患者体重减轻了 11.8%，使用 2.4 毫克索马鲁肽的患者体重减轻了 16.1%，使用安慰剂的患者体重减轻了 2.3%。此外，使用 CagriSema 治疗的患者中有 40.4% 在 68 周后体重减轻了 25% 或更多，而使用 2.4 毫克卡格林肽的患者体重减轻了 6.0%，使用 2.4 毫克索马鲁肽的患者体重减轻了 16.2%，使用安慰剂的患者体重减轻了 0.9%。

当应用治疗政策估计值 2 时，使用 CagriSema 治疗的患者实现了 20.4% 的优异减重，而使用 2.4 毫克卡格林肽的患者减重 11.5%，使用 2.4 毫克索马鲁肽的患者减重 14.9%，使用安慰剂的患者减重 3.0%。

在试验中，CagriSema、cagrilintide 2.4 mg 和 semaglutide 2.4 mg 似乎具有安全性和良好的耐受性。CagriSema 最常见的不良事件是胃肠道不良事件，绝大多数为轻度至中度不良事件，并随着时间的推移逐渐减轻，与 GLP-1 受体激动剂类一致。

诺和诺德公司开发执行副总裁 Martin Holst Lange 表示：“REDEFINE 1 试验中，CagriSema 的减肥效果优于单药治疗的索马鲁肽和卡格林肽，这让我们备受鼓舞。尽管只有 57% 的患者达到了 CagriSema 的最高剂量，但我们还是取得了这一成果。凭借从 REDEFINE 1 试验中获得的见解，我们计划进一步探索 CagriSema 的其他减肥潜力。”

第二项关键性 3 期试验 REDEFINE 2 对患有 2 型糖尿病和肥胖或超重的成年人进行研究的结果预计将于 2025 年上半年公布。

关于 CagriSema

诺和诺德正在研究每周一次皮下注射 CagriSema 作为治疗超重或肥胖成人（REDEFINE 计划）和 2 型糖尿病成人（REIMAGINE 计划）的方法。CagriSema 是长效胰淀素类似物 cagrilintide 2.4 毫克和 semaglutide 2.4 毫克的固定剂量组合。这两种分子通过减少饥饿感、增加饱腹感来诱导减肥，从而帮助人们少吃并减少卡路里摄入量。

关于 REDEFINE 临床试验计划

REDEFINE 是一项 3 期临床开发计划，每周一次皮下注射 CagriSema 治疗肥胖症。该全球临床试验计划包括两项关键的 3 期试验，已招募了约 4,600 名超重或肥胖成人。其他 3 期试验正在进行中。

REDEFINE 1 – 一项为期 68 周的疗效和安全性 III 期试验，在 3,400 名患有肥胖或超重、一种或多种合并症且不患有 2 型糖尿病的成年人中对比了每周一次的 CagriSema、cagrilintide 2.4 mg 和 semaglutide 与安慰剂的疗效。

REDEFINE 2——一项为期 68 周的疗效和安全性 3 期试验，对 1,200 名患有 2 型糖尿病和肥胖或超重的成年人进行了每周一次的 CagriSema 与安慰剂的比较。

REDEFINE 3——一项事件驱动的心血管结果 3 期试验，对 7,000 名患有或不患有 2 型糖尿病的心血管疾病成年人进行每周一次的 CagriSema 与安慰剂对照研究。

REDEFINE 4——一项为期 72 周的疗效和安全性 3 期试验，在 800 名肥胖成人中对比每周一次服用 CagriSema 与每周一次服用 15 毫克 tirzepatide 的疗效和安全性。

关于诺和诺德

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于 1923 年，总部位于丹麦。我们的宗旨是推动变革，战胜严重的慢性疾病，这建立在我们 在糖尿病领域的传统之上。我们通过开拓科学突破、扩大药品可及性以及努力预防和最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在 80 个国家/地区拥有约 72,000 名员工，其产品销往约 170 个国家/地区。诺和诺德的 B 股在纳斯达克哥本哈根证券交易所上市（Novo-B）。其 ADR 在纽约证券交易所上市（NVO）。详情请访问 novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn 和 YouTube。