新 “药王” 诞生！K 药挣扎，艾伯维、赛诺菲自免霸主争夺战开启

伴随 2024 年接近尾声，全球畅销药榜单备受业界期待。

近日，Nature 杂志官网上刊登的一篇报告揭晓了答案。如果从单药销售额角度，有望达到 310 亿美元年销售额的 K 药自然继续卫冕，但如果统计司美格鲁肽整体销售额，根据该报告预测，降糖版 Ozempic 和减重版 Wegovy 加起来就已经达到了 356 亿美元。K 药仅坐了 1 年的 “药王” 宝座，就无奈让出。

眼看 K 药第一宝座危矣，默沙东寻下一超级重磅炸弹的决心极猛。E 药经理人根据营收 TOP10 跨国药企的三季报统计，与 2023 年相比，默沙东仍然以其高额投入蝉联研发费用率（研发费用/营收）最高的 MNC，另外，强生在今年逆袭，成为了除了默沙东、罗氏外，研发费用率最高的 MNC 之一。

K 药作为新任药王，其 “笑傲江湖” 大约只能维持两年的时间，据 Nature 预测，在 2025 年，K 药便会被诺和诺德的司美格鲁肽以迅猛之势超越，后者成为全球新药王。

2023 年，K 药终于成为了全球最畅销药物，坐上这个 “铁王座”，K 药整整厮杀了 9 年。只是随着司美格鲁肽的横空出世，让 K 药似乎不得不提前 “退位”。

但司美格鲁肽上位后又能保持多久？

礼来的替尔泊肽正在以令人惊叹的速度崛起，不仅是增速最快的超级重磅炸弹，也直追司美格鲁肽。

替尔泊肽的出现，让原本由司美格鲁肽主导 GLP -1 市场格局泛起波澜。司美格鲁肽凭借先发优势，在减重与糖尿病治疗等适应证占据较大市场份额，但礼来替尔泊肽也不甘示弱，销售额呈现出爆发式增长，短时间内便对司美格鲁肽的霸主地位形成强有力的威胁。

如今，产能成为了这两大巨头新的角力点，谁能在满足日益增长的全球市场需求上更胜一筹，谁就有望在这场 GLP -1 市场份额的争夺战中脱颖而出。

另外，2025 年畅销药榜单预测中，艾伯维瑞莎珠单抗有望跻身全球 TOP5。痛失药王地位不久的艾伯维，现仍在消化修美乐专利悬崖的阵痛期，但其自免布局的多款产品已经在持续高增长，典型即如两大核心产品瑞莎珠单抗和乌帕替尼。

值得注意的是，若单看自免赛道，赛诺菲的度普利尤单抗是如今的赛道之王。度普利尤单抗在上市的第一年（2017 年），销售额仅为 2 亿欧元，但到 2019 年，已经翻了超 10 倍，达到 21 亿欧元，到了 2024 年上半年，更是超越了艾伯维的修美乐、强生的乌司奴单抗，成为新一代自免 “药王”。

度普利尤单抗的大爆发，得益于其持续在临床应用与市场推广等多方面展开全面攻势，根本原因在于不断拓展适应症。自 2017 年获批特应性皮炎适应证后，度普利尤单抗已在全球范围内获批了 7 个适应证，包括哮喘、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等。

据 Nature 预测，度普利尤单抗有望在 2025 年登顶第 4 名。而度普利尤单抗和瑞莎珠单抗双方在创新药物研发投入、临床试验进展、市场渠道拓展等维度展开激烈角逐，都意图在 2030 年的畅销药榜单中占据更有利的位置，这场自免霸主之争充满悬念，结果如何，尚待时间揭晓。

如果说 2025 年的 GLP-1 竞争仍然以司美格鲁肽和替尔泊肽为主，到了 2030 年，战争的主力将是多靶点制剂、复合剂和口服类的 GLP-1 产品。

事实的确如此。Evaluate Pharma 曾在另一份报告中明确指出，到了 2030 年，诺和诺德的 GLP-1 新品 CagriSema 将登入战场，该产品是司美格鲁肽的 “升级版”，由司美格鲁肽和另一种肠激素组成。Evaluate Pharma 预测其 2030 年销售额或将超过 200 亿美元。

不过，就在今天，诺和诺德更新了 CagriSema 最新临床数据，虽然减重效果显著，但并不及此前预测的 25%，这也导致诺和诺德股价在盘前就下跌了 21%。

除了已经押宝 GLP-1 类产品的礼来和诺和诺德，全球头部跨国药企似乎都在为未来的增长曲线而焦虑。

最 “焦虑” 的可能就是 BMS，伴随收购新基获得的几款血液产品，以及抗凝药 Eliquis 的专利悬崖，BMS 按照整体收入排名，已经跌至 TOP10 的尾端。不仅如此，有海外分析机构统计，按照 2025-2029 年收入预测，BMS 因药品专利到期可能损失的收入比例可能高达 76%，排位第二的 GSK 可能会损失 56%，现如今 GSK 已经跌出营收 TOP10 行列。

当然，BMS 的 “自救” 方式也十分直接——增加投入。E 药经理人统计 2024 年前三季度营收 TOP10 药企的研发费用率（研发费用/营收）显示，BMS 的研发费用率约为 22.16%，相较于其营收落于榜单尾部，在研发费用率榜单中，BMS 达到了中游水平。

另外，默沙东再次通过超 30% 的研发费用率成为榜单第一。面对 2025 年，K 药即将跌下 “药王” 宝座，默沙东依旧想要持续巩固其在抗肿瘤领域的霸主地位。前脚刚被康方生物的 PD-1/VEGF 双抗在非小细胞肺癌领域头对头击败，后脚就豪掷数十亿美元拿下礼新医药同靶点双抗。

当然，有得也有舍。伴随 TIGIT 抗体研发项目纷纷折戟，在联合疗法并未能打败 K 药的单药疗效之后，本周默沙东也最终放弃了其 TIGIT 抗体 Vibostolimab 的开发。同时被默沙东放弃的还有一款抗 LAG-3 抗体 Favezelimab。

事实上，在一款新药的研发成本持续攀升，研发回报率却屡屡创新低的今天，凭借现金流和举债杠杆能力积累弹药几乎成了 MNC 抵抗专利悬崖的主要手段。

据海外机构 Jefferies financial group 统计，默沙东的现金储备和举债杠杆能力在 MNC 中只能位列第二，排位第一的强生实力不容小觑。

可以看到，强生凭借接近 26% 的研发费用率在营收 TOP10 药企中仅次于默沙东和罗氏。但这也折射出其现有管线 “青黄不接” 的焦虑。根据上述 Nature 和 Evaluate Pharma 的报告，强生的抗肿瘤产品达雷妥尤单抗仍在保持高增速，甚至到了 2030 年也能位列十大畅销药之中。

除此之外，在抗肿瘤领域，强生与传奇合作的 BCMA CAR-T 疗法西达基奥仑赛、ERLEADA、埃万妥单抗等新产品也都在持续为其业绩输血。

但这似乎未能赶上强生部分产品下滑的速度。毕竟今年前三季度强生创新制药的收入增速仅为 3.9%（CER），其引以为傲的自免业务增速仅有 1%。强生创新制药何时能依靠新产品重拾业绩高速增长，成为对其的考验。

整体来看，当 MNC 通过 “砸钱” 的手段找寻新增长点，高价值成为他们 BD/并购的共同特征。以 2024 年中国创新药 License-out 交易为例，被大型跨国药企青睐的项目，要么是独特分子设计的抗肿瘤管线，要么未来市场空间广阔，要么已经取得优异临床数据并且具有 FIC/BIC 潜力。

此外，无论是 MNC 的 BD/收购方向，还是 2030 年的畅销药预测，都暗示出除了肿瘤和免疫外，神经科学和心血管领域似乎是 MNC 共同押宝的新方向。有公开数据统计，2010-2024 年，各个适应证资产平均被并购价格中超过 25 亿美元的仅有免疫、心血管、CNS。

本文作者：Erin Kathy，来源：E 药经理人，原文标题：《新 “药王” 诞生！K 药挣扎，艾伯维、赛诺菲自免霸主争夺战开启》