智通财经 APP 讯，基石药业-B(02616) 发布公告，公司重磅产品舒格利单抗 (择捷美®) 被纳入《欧洲肿瘤内科学会非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》(ESMO NonOncogene-Addicted Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Living Guideline) (ESMO 指南)，同时成为鳞状及非鳞状非小细胞肺癌 (鳞状 NSCLC 及非鳞状 NSCLS) 双适应症一线治疗推荐方案，具有较高的临床获益。这是舒格利单抗在全球化进程中的又一重要里程碑，有力支持其市场准入、开拓全球市场并惠及患者。 根据最新版 ESMO 指南：对于 ECOG 体力状况 (PS) 评分为 0-1 的鳞状 NSCLC 患者 (不限 PD-L1 表达，无免疫检查点抑制剂治疗禁忌)，舒格利单抗与含铂双药化疗联合为一线治疗【I，A】推荐，ESMO 临床获益量表 (ESMO-MCBS) v1.1 评分 4 分，表明其具有较高的临床获益)。对于 PS 评分为 0-1 的非鳞状 NSCLC 患者 (不限 PD-L1 表达，无免疫检查点抑制剂治疗禁忌)， 舒格利单抗与铂类化疗联合为一线治疗【I，A】推荐，ESMO-MCBS v1.1 评分 4 分，亦表明其具有较高的临床获益。ESMO 指南中的治疗推荐是基于 III 期临床试验 GEMSTONE-302 的研究结果：与安慰剂联合含铂化疗相比，舒格利单抗联合含铂化疗持续显示出更优的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 获益，且不同肿瘤组织亚型和不同 PD-L1 表达水准的患者均能长期获益。该研究的长期生存数据已于 2024 年 ESMO 年会上公布。目前，舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批一线治疗晚期非小细胞肺癌，在成功开拓瑞士和中东欧地区、中东和非洲地区以及拉丁美洲地区等数十个国家并实现商业化合作后，公司正积极推动西欧、东南亚及加拿大等地区的战略商业化合作，以及舒格利单抗其他适应症的海外注册上市进程。

基石药业-B

基石药业-B 宣布其产品舒格利单抗 (择捷美®) 被纳入 ESMO 指南，成为鳞状及非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗推荐。该药物与铂类化疗联合使用，显示出较高的临床获益，基于 III 期临床试验 GEMSTONE-302 的结果，持续优于安慰剂。舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批一线治疗晚期非小细胞肺癌，标志着其全球市场拓展的重要里程碑。

基石药业-B：舒格利单抗 (择捷美®) 获 ESMO 指南非小细胞肺癌双适应症一线治疗推荐