2 月 18 日，港交所披露真实生物科技有限公司（以下简称：真实生物）正式递表，由中金公司担任其独家保荐人。根据智通财经 APP 了解，这已经不是真实生物首次叩响港交所的大门，早在 2022 年 8 月 4 日，真实生物就曾向港交所递交上市申请材料，冲刺港股 IPO。单一商业化产品新冠口服药两年亏损超 8 亿元招股书显示，真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。根据智通财经 APP 了解，真实生物的核心产品阿兹夫定，是首款国产新冠口服药。据悉，阿兹夫定作为 1.1 类原创新药，2021 年 7 月获得国家药监局用于治疗 HIV 感染附条件批准上市，并于 2022 年 7 月获得国家药监局用于治疗 COVID-19 附条件批准上市，成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗 COVID-19 的口服抗病毒药物。预计于 2025 年下半年完成上市后 3 期临床试验。据弗若斯特沙利文资料，阿兹夫定是全球唯一一款用于治疗 HIV 的双靶点口服核苷药物。目前，阿兹夫定已累计销售超过 1000 万瓶。公司已建立起自有生产设施，年产能约为 30 亿片阿兹夫定，该等设施已通过 GMP 认证，能够充分满足现有商业化需求。<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250219/1739962116251795.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" title="1739962116251795.png" alt="图片5.png" width="642" height="542" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250219/1739962116251795.png"/>业绩表现来看，这两年，真实生物几乎所有收入都来源于向复星医药产业销售阿兹夫定。招股书显示，2023 年，真实生物仅有复星医药产业一名客户，总销售额 3.44 亿元；2024 年，复星医药产业占总收入的 99.2%，总销售额 2.36 亿元。2023 年及 2024 年（以下简称：报告期内，下同），真实生物分别录得营业收入 3.44 亿元（单位：人民币，下同）、2.38 亿元，同比下滑 30.89%。真实生物目前还未实现盈利，2023 年及 2024 年分别亏损 7.84 亿元、4004.2 万元，两年累计亏损 8.2 亿元。真实生物表示，亏损持续主要系，COVID-19 的情况考虑到产品的到期日及适销性，对制成品作出大幅存货撇减，因而产生毛损；同时，核心产品及其他候选药物产生重大研发费用以及行政开支、可转换可赎回优先股的公允价值亏损等也对此有所影响。此外，本次亏损比较上年有所下降，系存货撇减金额减少而录得毛利。由此可见国产新冠首款口服药市场增长终点已近，而尽管 2024 年亏损有所减少，但仍未实现盈利。若不能在短期内改善盈利状况，可能会影响投资者信心和上市后的股价表现。&amp;nbsp;<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250219/1739962137360807.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" title="1739962137360807.png" alt="图片6.png" width="617" height="510" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250219/1739962137360807.png"/>&amp;nbsp;在肿瘤治疗领域，真实生物发现核心产品阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性，是过去 30 年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。其通过抑制肿瘤细胞的 DNA 合成及调节免疫系统功能，从而发挥双重抗肿瘤作用。此外，真实生物 ZS-1003 项目研发的 TOPO1 抑制剂平台，采用具有开创性的非喜树硷母核结构，展现出广谱抗肿瘤活性。该药物在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势。临床前研究表明，其对伊立替康耐药性肿瘤细胞的抑制效果是伊立替康的 400 倍;并且有望作为新型毒素广泛应用于各种 XDC(如 ADC、PDC、SMDC 等) 偶联药物项目，为应对多种肿瘤的耐药性提供了有效的解决方案。值得关注的是，2021 年至 2022 年，真实生物进行了 2 轮融资，累计融资金额达到 7.12 亿元，投资方包括金百临投资、倚锋资本、盈科资本、亚商资本、富强金融、上海迪赛诺药业股份有限公司等。在 2022 年完成的 B 轮融资后，公司的投后估值达到 35.6 亿元。简言之，真实生物的财务数据乏善可陈，公司最大的亮点就是新冠口服药阿兹夫定片。而在持续亏损的情况下，真实生物研发投入有所收窄，2023 年、2024 年研发费用分别为 2.38 亿元、1.51 亿元。单从研发角度来看，真实生物大部分产品管线处于处于早期临床阶段的候选药物转入更后期的临床试验，并将临床前方案推进至临床试验，并继续扩大候选药物的临床开发以治疗更多适应症，可以预见，未来其会继续产生大额研发开支。此时，收紧研发费用，可见真实生物陷入财务两难境地：一方面是过去两年多的巨额亏损，另一方面是公司资金的捉襟见肘。截至 2024 年末，公司现金及现金等价物仅为 3.21 亿元，按照以往的 “烧钱” 速度，这些资金也支撑不了太久。<h2>以阿兹夫定为核心布局三大管线：HIV、抗肿瘤及中枢神经系统</h2>真实生物构建起了以阿兹夫定为核心的 HIV 药物管线和抗肿瘤药物管线，另外布局中枢神经系统领域。比如，HIV 药物方面，真实生物预期 2025 年完成阿兹夫定治疗 HIV 感染的 III 期临床试验。另有一款开发中的新型口服 HIV 候选药物 CL-197，预计于 2025 年完成 I 期试验，且计划在海外提交 CL-197 的 IND 申请。阿兹夫定╱CL-197 复方片剂联合用法有潜力成为全球首款全口服长效、每周服用一次的 HIV 治疗药物。据弗若斯特沙利文资料，HIV 是一种主要攻击及破坏免疫系统 CD4 + T 细胞的病毒，使患者容易被感染及患上其他疾病。HIV 感染过程分为四个阶段，从急性感染到潜伏期和 AIDS 前期，再到 AIDS 晚期，即获得性免疫缺陷综合征或 AIDS。根据基因型差异，HIV 可分为两种主要病毒类型：HIV - 1 型及 HIV - 2 型。HIV - 1 型是最常见的类型，占全球 HIV 感染的 90% 以上。目前仍无治愈 HIV 感染的方法，但可通过药物治疗抑制或减缓疾病进展。中国及全球的 HIV 药物市场规模持续增长，从 2018 年的 353 亿美元增至 2023 年的 431 亿美元，复合年增长率为 4.1%，后续预计将以 4.7% 的速度增长 2030 年的 595 亿美元。<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250219/1739962175528288.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" title="1739962175528288.png" alt="图片7.png" width="605" height="406" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250219/1739962175528288.png"/>近年来，新获批且效果及安全性增加的 cART 药物已成为全球最广泛使用的 HIV 药物。而中国市场上的大部分 HIV 药物为单剂抗逆转录病毒药物，而不是在发达市场更容易获得的含有多种 ART 制剂的复合药物。由于作为一种 NRTI（一类被广泛用作一线 cART 方案中骨干药物的抗逆转录病毒药物），阿兹夫定可能会与不同机制的药物联合作用以形成各种 cART 方案，故不同类别的单剂抗逆转录病毒药物（例如 NNRTI 或 INSTI）不被认为是阿兹夫定的替代品或竞争产品。因此，随着 HIV 药物市场规模的增长，阿兹夫定的市场需求有望持续增加。&amp;nbsp;<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250219/1739962194889934.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" title="1739962194889934.png" alt="图片8.png" width="640" height="299" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250219/1739962194889934.png"/>不过，正如真实生物所言，该公司大部分药物组合目前处于临床前或临床开发阶段，其业务依赖能否成功开发用于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的药物及候选药物。也就是说，真实生物若能成功上市，未来数年内，其公司股价都要靠阿兹夫定来 “投喂”。综上，在新冠 “红利” 末班车，手握新冠口服药的 2022 年，真实生物依然折戟港股 IPO。目前已错过最佳上市时期真实生物，“单押” 风险仍不容忽视。

真实生物科技有限公司

真实生物科技有限公司面临财务困境，过去两年亏损超 8 亿元。公司于 2 月 18 日向港交所递交上市申请，独家保荐人为中金公司。其核心产品阿兹夫定为首款国产新冠口服药，已销售超 1000 万瓶，但收入主要依赖复星医药，2023 年和 2024 年销售额分别为 3.44 亿元和 2.36 亿元，显示出收入下滑趋势。

新股前瞻｜两年亏损超 8 亿元 国产新冠首款口服药增长难继 真实生物陷入财务两难境地

新股前瞻｜两年亏损超 8 亿元国产新冠首款口服药增长难继真实生物陷入财务两难境地