<p>再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals Inc.，REGN）和赛诺菲（Sanofi）在 2025 年美国皮肤病学会（AAD）年会上以口头报告的形式分享了关于 Dupixent（dupilumab）在中重度水疱性类天疱疮成人患者中的研究性应用的积极结果，这项关键的 ADEPT 2/3 期试验的结果令人鼓舞。</p>
<p>接受 Dupixent 治疗的成人在 36 周时经历持续疾病缓解的频率是安慰剂组的五倍。他们还显著降低了疾病严重程度和瘙痒感。此外，与安慰剂相比，Dupixent 显著减少了口服皮质类固醇和救援药物的使用。</p>
<p>水疱性类天疱疮是一种慢性、致残且易复发的皮肤疾病，具有 2 型炎症的基础特征，表现为剧烈瘙痒和水疱、皮肤发红及疼痛性损伤。</p>
<p>公司指出，ADEPT 试验达到了所有主要和关键次要终点，共招募了 106 名中重度水疱性类天疱疮成人患者，这些患者被随机分配接受每两周 300 毫克的 Dupixent（n=53）在初始负荷剂量后，或安慰剂（n=53），并同时接受标准的口服皮质类固醇（OCS）治疗。</p>
<p>在治疗期间，所有患者在疾病活动得到控制的情况下，均按照方案规定进行了 OCS 减量方案。持续疾病缓解被定义为在第 16 周完成 OCS 减量且无复发的完全临床缓解，并且在 36 周的治疗期间没有使用救援治疗。</p>
<p>在 AAD 会议上，接受 Dupixent 治疗的患者在 36 周时的结果显示，20% 经历了持续疾病缓解（主要终点），而安慰剂组仅为 4%。此外，40% 的患者实现了疾病严重程度的 90% 减轻，而安慰剂组仅为 10%；40% 的患者经历了临床上显著的瘙痒减轻，而安慰剂组为 11%。此外，接受 Dupixent 治疗的患者在累计 OCS 暴露量上平均减少了 1678 毫克，使用救援药物的风险降低了 54%。</p>
<p>在这一老年人群中，Dupixent 和安慰剂的总体不良事件发生率均为 96%。</p>
<p>在 2 月份，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了 Dupixent 用于治疗水疱性类天疱疮的补充生物制品许可申请，并给予优先审查。FDA 的决定预计将在 2025 年 6 月 20 日之前公布。Dupixent 此前已获得 FDA 对水疱性类天疱疮的孤儿药资格认定，该资格适用于用于治疗影响美国少于 200,000 人的罕见疾病的研究性药物。全球范围内的其他申请也在审查中，包括在欧盟的申请。</p>
<p>欲获取更多健康新闻，请访问 rttnews.com。</p>
<p>如有意见和反馈，请联系：editorial@rttnews.com</p>
<p>商业新闻</p>

赛诺菲

<p>再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）和赛诺菲（Sanofi）宣布了针对 Dupixent 治疗中重度水疱性皮肤病的 ADEPT 2/3 期临床试验的积极结果。试验显示，接受 Dupixent 治疗的患者中，有 20% 在 36 周时实现了持续的疾病缓解，而安慰剂组仅为 4%。Dupixent 还显著降低了疾病严重程度和瘙痒感，并减少了对口服皮质类固醇的需求。美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查针对该病症的 Dupixent 补充申请，预计将在 2025 年 6 月 20 日前作出决定</p>

<p>Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) and Sanofi presented positive results from the pivotal ADEPT Phase 2/3 trial evaluating the investigational use of Dupixent (dupilumab) in adults with moderate-to-severe bullous pemphigoid. The data were shared in a late-breaking oral presentation at the 2025 American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting.</p>
<div class="lb-trans"><p>再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals Inc.，REGN）和赛诺菲（Sanofi）在 2025 年美国皮肤病学会（AAD）年会上以口头报告的形式分享了关于 Dupixent（dupilumab）在中重度水疱性类天疱疮成人患者中的研究性应用的积极结果，这项关键的 ADEPT 2/3 期试验的结果令人鼓舞。</p>
</div><p>Adults on Dupixent experienced sustained disease remission five times more often at 36 weeks compared to those on a placebo. They also saw significant reductions in disease severity and itch. Additionally, Dupixent significantly reduced the use of oral corticosteroids and rescue medications compared to a placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>接受 Dupixent 治疗的成人在 36 周时经历持续疾病缓解的频率是安慰剂组的五倍。他们还显著降低了疾病严重程度和瘙痒感。此外，与安慰剂相比，Dupixent 显著减少了口服皮质类固醇和救援药物的使用。</p>
</div><p>Bullous pemphigoid is a chronic, debilitating and relapsing skin disease with underlying type 2 inflammation and characterized by intense itch and blisters, reddening of the skin and painful lesions.</p>
<div class="lb-trans"><p>水疱性类天疱疮是一种慢性、致残且易复发的皮肤疾病，具有 2 型炎症的基础特征，表现为剧烈瘙痒和水疱、皮肤发红及疼痛性损伤。</p>
</div><p>The companies noted that the ADEPT trial met all primary and key secondary endpoints, enrolling 106 adults with moderate-to-severe Bullous pemphigoid who were randomized to receive Dupixent 300 mg (n=53) every two weeks after an initial loading dose or placebo (n=53) added to standard-of-care oral corticosteroids (OCS).</p>
<div class="lb-trans"><p>公司指出，ADEPT 试验达到了所有主要和关键次要终点，共招募了 106 名中重度水疱性类天疱疮成人患者，这些患者被随机分配接受每两周 300 毫克的 Dupixent（n=53）在初始负荷剂量后，或安慰剂（n=53），并同时接受标准的口服皮质类固醇（OCS）治疗。</p>
</div><p>During treatment, all patients underwent a protocol-defined OCS tapering regimen if control of disease activity was maintained. Sustained disease remission was defined as complete clinical remission with completion of OCS taper by week 16 without relapse and no rescue therapy use during the 36-week treatment period.</p>
<div class="lb-trans"><p>在治疗期间，所有患者在疾病活动得到控制的情况下，均按照方案规定进行了 OCS 减量方案。持续疾病缓解被定义为在第 16 周完成 OCS 减量且无复发的完全临床缓解，并且在 36 周的治疗期间没有使用救援治疗。</p>
</div><p>As presented at AAD, results for patients treated with Dupixent at 36 weeks showed that 20% experienced sustained disease remission, the primary endpoint, compared to 4% of those treated with a placebo. Additionally, 40% achieved a 90% reduction in disease severity compared to 10% with placebo, and 40% experienced clinically meaningful itch reduction versus 11% for placebo. Furthermore, there was an average reduction of 1678 mg in cumulative OCS exposure and a 54% lower risk of rescue medication use in patients treated with Dupixent compared to those on placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 AAD 会议上，接受 Dupixent 治疗的患者在 36 周时的结果显示，20% 经历了持续疾病缓解（主要终点），而安慰剂组仅为 4%。此外，40% 的患者实现了疾病严重程度的 90% 减轻，而安慰剂组仅为 10%；40% 的患者经历了临床上显著的瘙痒减轻，而安慰剂组为 11%。此外，接受 Dupixent 治疗的患者在累计 OCS 暴露量上平均减少了 1678 毫克，使用救援药物的风险降低了 54%。</p>
</div><p>In this elderly population, overall rates of adverse events were 96% for Dupixent and 96% for placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>在这一老年人群中，Dupixent 和安慰剂的总体不良事件发生率均为 96%。</p>
</div><p>In February, the U.S. Food and Drug Administration accepted for Priority Review the supplemental Biologics License Application for Dupixent to treat Bullous pemphigoid. The FDA decision is expected by June 20, 2025. Dupixent was previously granted Orphan Drug Designation by the FDA for Bullous pemphigoid, which applies to investigational medicines intended for the treatment of rare diseases that affect fewer than 200,000 people in the U.S. Additional applications are also under review around the world, including in the European Union.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2 月份，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了 Dupixent 用于治疗水疱性类天疱疮的补充生物制品许可申请，并给予优先审查。FDA 的决定预计将在 2025 年 6 月 20 日之前公布。Dupixent 此前已获得 FDA 对水疱性类天疱疮的孤儿药资格认定，该资格适用于用于治疗影响美国少于 200,000 人的罕见疾病的研究性药物。全球范围内的其他申请也在审查中，包括在欧盟的申请。</p>
</div><p>For More Such Health News, visit rttnews.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>欲获取更多健康新闻，请访问 rttnews.com。</p>
</div><p>For comments and feedback contact: editorial@rttnews.com</p>
<div class="lb-trans"><p>如有意见和反馈，请联系：editorial@rttnews.com</p>
</div><p>Business News</p>
<div class="lb-trans"><p>商业新闻</p>
</div>

再生元和赛诺菲公布 Dupixent 治疗大疱性类天疱疮的第二/第三阶段试验的积极结果