智通财经 APP 获悉，3 月 10 日，艾伯维 (ABBV.US) 宣布其利生奇珠单抗注射液和利生奇珠单抗注射液（皮下注射）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗是一种人源化、IgG1 亚型的单克隆抗体，可以通过与 IL-23 的 p19 亚基结合而选择性地拮抗 IL-23。IL-23 是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。利生奇珠单抗是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品，此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型，拥有随身给药器。据艾伯维介绍，在两项诱导临床研究和一项维持治疗临床研究中，与安慰剂相比，利生奇珠单抗在诱导治疗和维持治疗在内镜应答（定义为克罗恩病简化内镜下评分 [SES-CD] 较基线下降＞50% 或对于患有孤立性回肠疾病且基线 SES-CD 为 4 的患者，较基线降低至少 2 分）和临床缓解（定义为克罗恩病活动指数 [CDAI]&amp;lt;150）上均显示出显著改善。

艾伯维

艾伯维的 IL-23 抑制剂 “利生奇珠单抗” 于 3 月 10 日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度活动性克罗恩病成年患者，该药物针对对传统治疗或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的患者。利生奇珠单抗是一种人源化单克隆抗体，通过选择性拮抗 IL-23 来治疗相关的慢性免疫疾病。

艾伯维重磅 IL-23 抑制剂 “利生奇珠单抗” 在中国获批上市