<p>在周六，<strong>安进</strong> AMGN 和 <strong>京瓦制药有限公司</strong> 宣布了正在进行的 ROCKET 第三阶段试验程序 rocatinlimab 在中度至重度特应性皮炎（AD）中的新结果。</p>
<p>IGNITE 研究评估了两种剂量强度的 rocatinlimab，并达到了其共同主要终点和所有关键次要终点，相较于安慰剂。</p>
<ul>
<li>在第 24 周，高剂量组中 42.3% 的患者在湿疹面积和严重程度指数评分（EASI-75）上实现了基线的 ≥75% 减少，与安慰剂相比差异为 29.5%，而低剂量组为 36.3% 对 23.4%。</li>
<li>在高剂量组中，23.6% 的患者在第 24 周达到了经过验证的特应性皮炎全球评估评分为 0（清晰）或 1（几乎清晰），并且基线减少 ≥2 分（vIGA-AD 0/1），与安慰剂相比差异为 14.9%。</li>
<li>在低剂量组中，19.1% 的患者达到了这一终点，与安慰剂相比差异为 10.3%。</li>
</ul>
<p><strong>另请阅读：安进挑战诺和诺德的 Ozempic 和礼来公司的 Zepbound，因为其每月减重药物 MariTide 进入两个晚期试验</strong></p>
<p>此外，IGNITE 达到了修订后的全球评估（rIGA）评分为 0/1，且基线减少 ≥2 分的终点。</p>
<ul>
<li>在第 24 周，高剂量组中 22.7% 的患者达到了这一终点，与安慰剂相比差异为 14.4%。</li>
<li>在低剂量组中，16.3% 的患者达到了这一终点，与安慰剂相比差异为 8.0%。</li>
</ul>
<p>ROCKET 计划还受到 SHUTTLE 和 VOYAGER 研究结果的启发。</p>
<ul>
<li>SHUTTLE 研究评估了两种剂量强度的 rocatinlimab 与局部皮质类固醇（TCS）和/或局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）联合使用，涉及 746 名成年人，使用与 IGNITE 相同的共同主要终点。该研究达到了其共同主要终点和所有关键次要终点。
<ul>
<li>对于 EASI-75，SHUTTLE 的高剂量组中 52.3% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 28.7%，而低剂量组中 54.1% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 30.4%。</li>
<li>对于 vIGA-AD 0/1，SHUTTLE 高剂量组中 26.1% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 13.8%。在低剂量组中：25.8% 对 13.5%。</li>
<li>对于 rIGA 0/1，SHUTTLE 高剂量组中 23.3% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 11.5%，而低剂量组为 22.7% 对 10.9%。</li>
</ul>
</li>
</ul>
<p>VOYAGER 研究表明，rocatinlimab 不会干扰破伤风和脑膜炎疫苗的反应。</p>
<p>William Blair 表示，rocatinlimab 的结果验证了 OX40 机制，可能为患者提供适度的商业机会，继 <strong>赛诺菲</strong> SNY 和 <strong>再生元制药公司</strong> REGN 的 Dupixent 以及 <strong>礼来公司</strong> LLY 的 Ebglyss 之后。</p>
<p><strong>价格动态：</strong> AMGN 股票在周一最后检查时上涨 2.4%，报 $332.90。</p>
<p><strong>下一步阅读：</strong></p>
<ul>
<li><strong>印度的 Sun Pharma 收购美国癌症公司 Checkpoint Therapeutics：详情</strong></li>
</ul>
<p><em>照片来源：Shutterstock</em></p>

安进

<p>安进和协和发公布了他们的 rocatinlimab（用于中重度特应性皮炎治疗）三期临床试验的积极结果。IGNITE 研究显示，高剂量组中有 42.3% 的患者在湿疹严重程度上实现了显著降低，相较于安慰剂组。SHUTTLE 研究也达到了其终点，高剂量组中有 52.3% 的患者取得了类似的结果。分析师表示，这些发现验证了 OX40 机制，并表明 rocatinlimab 在市场上具有潜在的商业机会</p>

<p>On Saturday, <strong>Amgen Inc</strong> AMGNand <strong>Kyowa Kirin Co., Ltd.</strong> announced new results from the ongoing ROCKET Phase 3 trial program rocatinlimab in moderate to severe atopic dermatitis (AD).</p>
<div class="lb-trans"><p>在周六，<strong>安进</strong> AMGN 和 <strong>京瓦制药有限公司</strong> 宣布了正在进行的 ROCKET 第三阶段试验程序 rocatinlimab 在中度至重度特应性皮炎（AD）中的新结果。</p>
</div><p>The IGNITE study evaluated two dose strengths of rocatinlimab and met its co-primary endpoints and all key secondary endpoints versus placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>IGNITE 研究评估了两种剂量强度的 rocatinlimab，并达到了其共同主要终点和所有关键次要终点，相较于安慰剂。</p>
</div><ul>
<li>At week 24, 42.3% of patients in the higher dose group achieved ≥75% reduction from baseline in Eczema Area and Severity Index score (EASI-75), a 29.5% difference vs. placebo, and 36.3% vs. 23.4% in the lower dose group.</li>
<li>In the higher dose group, 23.6% of patients achieved a validated Investigator’s Global Assessment for Atopic Dermatitis score of 0 (clear) or 1 (almost clear) with a ≥2-point reduction from baseline (vIGA-AD 0/1) at week 24, representing a 14.9% difference vs. placebo.</li>
<li>In the lower dose group, 19.1% of patients achieved this endpoint, a 10.3% difference vs. placebo.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在第 24 周，高剂量组中 42.3% 的患者在湿疹面积和严重程度指数评分（EASI-75）上实现了基线的 ≥75% 减少，与安慰剂相比差异为 29.5%，而低剂量组为 36.3% 对 23.4%。</li>
<li>在高剂量组中，23.6% 的患者在第 24 周达到了经过验证的特应性皮炎全球评估评分为 0（清晰）或 1（几乎清晰），并且基线减少 ≥2 分（vIGA-AD 0/1），与安慰剂相比差异为 14.9%。</li>
<li>在低剂量组中，19.1% 的患者达到了这一终点，与安慰剂相比差异为 10.3%。</li>
</ul>
</div><p><strong>Also Read: Amgen Challenges Novo Nordisk’s Ozempic And Eli Lilly’s Zepbound As Its Monthly Weight Loss Drug MariTide Enters Two Late-Stage Trials</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另请阅读：安进挑战诺和诺德的 Ozempic 和礼来公司的 Zepbound，因为其每月减重药物 MariTide 进入两个晚期试验</strong></p>
</div><p>In addition, IGNITE met the endpoint of the revised Investigator’s Global (rIGA) Assessment score of 0/1 with a ≥2-point reduction from baseline.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，IGNITE 达到了修订后的全球评估（rIGA）评分为 0/1，且基线减少 ≥2 分的终点。</p>
</div><ul>
<li>At week 24, 22.7% of patients in the higher dose group achieved this endpoint, a 14.4% difference vs. placebo.</li>
<li>In the lower dose group, 16.3% of patients achieved this endpoint, an 8.0% difference vs. placebo.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在第 24 周，高剂量组中 22.7% 的患者达到了这一终点，与安慰剂相比差异为 14.4%。</li>
<li>在低剂量组中，16.3% 的患者达到了这一终点，与安慰剂相比差异为 8.0%。</li>
</ul>
</div><p>The ROCKET program is also informed by the results of the SHUTTLE and VOYAGER studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>ROCKET 计划还受到 SHUTTLE 和 VOYAGER 研究结果的启发。</p>
</div><ul>
<li>The SHUTTLE study evaluated two dose strengths of rocatinlimab in combination with topical corticosteroids (TCS) and/or topical calcineurin inhibitors (TCI) in 746 adults using the same co-primary endpoints as IGNITE. The study met its co-primary and all key secondary endpoints.
<ul>
<li>For EASI-75, 52.3% of patients in SHUTTLE’s higher dose group achieved the endpoint, a 28.7% difference vs. placebo, while 54.1% of patients in the lower dose group achieved the endpoint, a 30.4% difference vs. placebo.</li>
<li>For vIGA-AD 0/1, 26.1% of SHUTTLE patients in the higher dose group achieved the endpoint, a 13.8% difference vs. placebo. In the lower dose group: 25.8% vs. 13.5%.</li>
<li>For rIGA 0/1, 23.3% of SHUTTLE patients in the higher dose group achieved the endpoint, an 11.5% difference vs. placebo and 22.7% vs. 10.9% in the lower dose group.</li>
</ul>
</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>SHUTTLE 研究评估了两种剂量强度的 rocatinlimab 与局部皮质类固醇（TCS）和/或局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）联合使用，涉及 746 名成年人，使用与 IGNITE 相同的共同主要终点。该研究达到了其共同主要终点和所有关键次要终点。
<ul>
<li>对于 EASI-75，SHUTTLE 的高剂量组中 52.3% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 28.7%，而低剂量组中 54.1% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 30.4%。</li>
<li>对于 vIGA-AD 0/1，SHUTTLE 高剂量组中 26.1% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 13.8%。在低剂量组中：25.8% 对 13.5%。</li>
<li>对于 rIGA 0/1，SHUTTLE 高剂量组中 23.3% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 11.5%，而低剂量组为 22.7% 对 10.9%。</li>
</ul>
</li>
</ul>
</div><p>The VOYAGER study demonstrated that rocatinlimab does not interfere with responses to tetanus and meningococcal vaccinations.</p>
<div class="lb-trans"><p>VOYAGER 研究表明，rocatinlimab 不会干扰破伤风和脑膜炎疫苗的反应。</p>
</div><p>William Blair writes rocatinlimab results validate the OX40 mechanism, likely supporting a moderate commercial opportunity for patients after <strong>Sanofi SA</strong> SNY and <strong>Regeneron Pharmaceutical Inc’s</strong> REGN Dupixent and <strong>Eli Lilly &amp; Co’s</strong> LLY Ebglyss.</p>
<div class="lb-trans"><p>William Blair 表示，rocatinlimab 的结果验证了 OX40 机制，可能为患者提供适度的商业机会，继 <strong>赛诺菲</strong> SNY 和 <strong>再生元制药公司</strong> REGN 的 Dupixent 以及 <strong>礼来公司</strong> LLY 的 Ebglyss 之后。</p>
</div><p><strong>Price Action:</strong> AMGN stock is up 2.4% at $332.90 at last check Monday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>价格动态：</strong> AMGN 股票在周一最后检查时上涨 2.4%，报 $332.90。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步阅读：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>India-Based Sun Pharma To Buy US Cancer Firm Checkpoint Therapeutics: Details</strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>印度的 Sun Pharma 收购美国癌症公司 Checkpoint Therapeutics：详情</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片来源：Shutterstock</em></p>
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安进和协和麒麟的 Rocatinlimab 在三期研究中降低了湿疹的严重程度