2025 年 3 月 10 日- 下午 6:57
马萨诸塞州斯托顿，2025 年 3 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Collegium Pharmaceutical, Inc.（纳斯达克：COLL）今天宣布，将在 2025 年 3 月 10 日至 13 日在伊利诺伊州芝加哥举行的全国儿科护士执业者协会（NAPNAP）第 46 届全国儿科健康护理会议上，进行两场海报展示，重点介绍其差异化神经精神药物 Jornay PM（盐酸甲基苯丙胺），这是一种用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的中枢神经系统（CNS）兴奋剂。
“Collegium 很高兴在 NAPNAP 上展示真实世界的数据，作为我们致力于提供差异化药物的承诺的一部分，这些药物有助于改善患有严重医疗状况的人的生活。所展示的数据证明了 Jornay PM 作为 ADHD 社区重要治疗选择的真实世界益处，” Collegium 首席医学官 Thomas Smith 博士表示。
以下海报将在展览大厅开放时间内，供与会者在东塔的 Riverside Center 展览厅展示：
2025 年 3 月 10 日：下午 12:00 - 1:30，下午 6:00 - 7:30 中部时间
2025 年 3 月 11 日：上午 8:00 - 10:00，下午 12:15 - 2:15 中部时间
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<td>海报标题：</td>
<td>#9：来自大型美国索赔数据库分析的延迟释放/延长释放甲基苯丙胺的真实世界持续性和依从性</td>
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<td>作者：</td>
<td>Vamshi Ruthwik Anupindi, MS; Swapna Munnangi, PhD; Mitchell DeKoven, MHSA; Michelle D. Po, PhD; Cassandra L. Uchida, PhD; Lewis E. Warrington, MD</td>
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<td>海报标题：</td>
<td>#10：延迟释放/延长释放甲基苯丙胺的真实世界利用：来自大型美国索赔数据库分析的人口统计和剂量数据</td>
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<td>作者：</td>
<td>Vamshi Ruthwik Anupindi, MS; Swapna Munnangi, PhD; Mitchell DeKoven, MHSA; Michelle D. Po, PhD; Cassandra L. Uchida, PhD; Lewis E. Warrington, MD</td>
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关于 ADHD
ADHD 是最常见的儿童精神疾病之一，其行为症状在一天中波动。通常在儿童时期首次诊断，并且往往持续到成年。患有 ADHD 的儿童可能在注意力集中、控制冲动行为或过度活跃方面存在困难。许多患有 ADHD 的儿童和青少年在早晨的日常活动中（例如，在上学前）会遇到困难。
关于 JORNAY PM ®
JORNAY PM（盐酸甲基苯丙胺缓释胶囊）是一种中枢神经系统（CNS）兴奋剂，适用于治疗六岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。
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<td>JORNAY PM 是一种联邦管制物质（CII），因为它含有甲基苯丙胺，具有较高的滥用和误用风险，可能导致物质使用问题，包括成瘾。 滥用和误用 JORNAY PM 可能导致过量和死亡，尤其是在使用更高剂量的 JORNAY PM 或以未获批准的方式使用时，例如吸食或注射。在开始和治疗期间，您的医疗保健提供者（HCP）应检查滥用、误用和成瘾的迹象。即使按照 HCP 的指示服用，JORNAY PM 在长期使用后也可能导致身体依赖。如果您或您的孩子曾经滥用或依赖酒精、处方药或毒品，请告知您的 HCP。</td>
<td></td>
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重要安全信息
请参见下方的其他重要安全信息，包括警示说明和完整处方信息。
JORNAY PM 可能成为滥用处方药或毒品的人的目标。 请将 JORNAY PM 放在安全的地方，以防被盗。切勿将您的 JORNAY PM 交给他人，因为这可能导致他们死亡或受伤。出售或赠送 JORNAY PM 可能会伤害他人，并且是违法的。
如果您或您的孩子对甲基苯丙胺或 JORNAY PM 中的任何成分过敏，JORNAY PM 不应服用，或在过去 14 天内正在服用或曾经服用过一种叫做单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的抗抑郁药。
JORNAY PM 可能会导致其他严重的副作用，包括：
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<li>严重心脏病患者的风险。 在有心脏缺陷或其他严重心脏病的人群中，曾发生过突发死亡。在开始使用 JORNAY PM 之前，您的医疗保健提供者应仔细检查心脏问题。请告知您的医疗保健提供者任何心脏问题、心脏病或心脏缺陷。如果在治疗期间出现任何心脏问题的迹象，如胸痛、呼吸急促或晕厥，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。</li>
<li>血压和心率升高。 在治疗期间应定期检查血压和心率。</li>
<li>精神（心理）问题， 包括新的或加重的行为和思维问题；新的或加重的双相情感障碍；新的精神病症状（如听到声音或看到或相信不真实的事物）或新的躁狂症状。请告知您的医疗保健提供者任何精神问题，或自杀、双相情感障碍或抑郁症的家族史。如果在治疗期间出现任何新的或加重的精神症状或问题，请立即联系您的医疗保健提供者。</li>
<li>男性的疼痛和持续勃起（阴茎异常勃起）。 如果发生疼痛和持续勃起，请立即寻求医疗帮助。</li>
<li>手指和脚趾的循环问题（外周血管病，包括雷诺现象）。 迹象和症状可能包括手指或脚趾感到麻木、凉、疼痛、对温度敏感，和/或颜色变化，从苍白变为蓝色，再变为红色。请告知您的医疗保健提供者任何手指或脚趾的循环问题。如果手指或脚趾出现任何无法解释的伤口迹象，请立即联系您的医疗保健提供者。</li>
<li>儿童的生长（身高和体重）减缓。 在服用 JORNAY PM 期间，儿童应经常检查身高和体重。</li>
<li>眼部问题（眼内压升高和青光眼）。 请告知您的医疗保健提供者任何眼部问题。如果出现视力变化或眼痛、肿胀或红肿，请立即联系您的医疗保健提供者。</li>
<li>新的或加重的抽动症或加重的图雷特综合症。 如果出现任何新的或加重的抽动症或加重的图雷特综合症，请告知您的医疗保健提供者。</li>
</ul>
在服用 JORNAY PM 之前，请告知您的医疗保健提供者您或您的孩子是否：
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<li>怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚 JORNAY PM 是否会对未出生的婴儿造成伤害。</li>
<li>正在哺乳或计划哺乳。JORNAY PM 会进入母乳中。</li>
</ul>
请告知您的医疗保健提供者您或您的孩子所服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。JORNAY PM 和某些药物可能会相互作用并导致严重的副作用。特别请告知您的医疗保健提供者您或您的孩子是否服用治疗抑郁症的药物，包括单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）。
在使用 JORNAY PM 治疗期间避免饮酒。这可能会导致 JORNAY PM 中药物释放速度加快。
甲基苯丙胺的最常见副作用包括 食欲减退、腹痛、易怒、失眠、体重减轻、情绪波动（情感不稳定）、恶心、焦虑、心率加快、呕吐、头晕、血压升高和消化不良。
在针对 6 至 12 岁 ADHD 儿童的临床研究中，JORNAY PM 的最常见副作用包括 失眠、恶心、食欲减退、情绪波动、坐立不安（精神运动性亢进）、呕吐和头痛。这些并不是 JORNAY PM 所有可能的副作用。
鼓励您向 FDA 报告处方药的负面副作用。访问 www.fda.gov/medwatch 或拨打 1-800-FDA-1088 。
什么是 JORNAY PM？
JORNAY PM 是一种中枢神经系统（CNS）兴奋剂处方药，用于治疗 6 岁及以上人群的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。JORNAY PM 可能有助于提高注意力并减少 6 岁及以上 ADHD 患者的冲动性和多动性。目前尚不清楚 JORNAY PM 在 6 岁以下儿童中的安全性和有效性。
请参阅 药物指南 和完整的 处方信息 ， 包括黑框警告
关于 Collegium 制药公司
Collegium 正在建立一家领先的多元化生物制药公司，致力于改善生活在严重医疗条件下人群的生活。该公司拥有一系列负责任的疼痛管理药物，并最近收购了用于 ADHD 的治疗药物 Jornay PM，确立了在神经精神病学领域的存在。Collegium 的战略包括扩大其商业组合，以 Jornay PM 作为主要增长驱动因素，并以有纪律的方式部署资本。Collegium 的总部位于马萨诸塞州斯托顿。有关更多信息，请访问公司网站 www.collegiumpharma.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。在某些情况下，我们可能会使用诸如 “预测”、“预报”、“相信”、“潜在”、“提议”、“继续”、“估计”、“预期”、“期待”、“计划”、“打算”、“可能”、“可以”、“应该” 或其他传达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性声明。本新闻稿中包含的前瞻性声明的示例包括与我们产品的未来市场机会及相关假设、预期（财务或其他）和意图，以及其他非历史事实的声明。这些声明受到众多重要因素、风险和不确定性的影响，可能导致实际事件或结果、表现或成就与公司当前预期存在重大差异，包括与以下内容相关的风险：未知的负债；与我们产品未来机会和计划相关的风险，包括对这些产品预期财务表现的不确定性；我们商业化和增加产品销售的能力；我们实现与收购 Ironshore 相关的预期利益的能力；我们管理与许可方关系的能力；竞争产品的成功；我们维持产品监管批准的能力，以及产品标签中的任何相关限制、限制和/或警告；我们产品市场的规模，以及我们服务这些市场的能力；我们获得产品的报销和第三方支付合同的能力；我们产品的市场接受率；商业化活动的成本，包括市场营销、销售和分销；我们产品的市场条件变化；任何可能由我们提起或面临的专利侵权或其他诉讼的结果；与我们业务相关的任何政府调查的结果；我们为每种产品确保足够的活性药物成分供应和制造足够的可商业销售库存的能力；我们为运营和业务发展获得资金的能力；美国的监管发展；我们对获得和维持足够的知识产权保护的能力的预期；我们遵守美国和外国政府在药品制造方面的严格监管的能力，包括美国药物管制局（DEA）的合规性；我们的客户集中度；以及我们对费用、收入、资本需求和额外融资需求的估计的准确性。这些风险和其他风险在我们向 SEC 提交的 10-K 表格年度报告和 10-Q 表格季度报告及其他文件中的 “风险因素” 标题下进行了描述。我们在本新闻稿中所做的任何前瞻性声明仅在本新闻稿日期时有效。我们不承担在本新闻稿日期后因新信息、未来事件或其他原因更新前瞻性声明的义务。
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Collegium Pharmaceutical, Inc.（纳斯达克代码：COLL）在芝加哥举行的第 46 届全国儿科健康护理会议（NAPNAP）上宣布了两项海报展示，展示了其 ADHD 治疗药物 Jornay PM 的真实世界数据。这些展示将重点介绍延迟释放的甲基苯丙胺的持续性和依从性，以及基于人口统计和剂量数据的使用情况。会议将于 2025 年 3 月 10 日至 13 日举行，强调了 Collegium 对改善 ADHD 治疗选择的承诺

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