/PRNewswire/ -- 全球 临床试验服务市场 在 2024 年的估值为 607.6 亿美元，预计将以 8.9% 的强劲年均增长率增长，2025 年达到 665.9 亿美元，到 2030 年达到 1018.6 亿美元。患者中心的临床试验（如去中心化临床试验 DCTs）日益受到关注，以及精准/个性化医学临床试验数量的增加，推动了该市场的增长。此外，未来治疗药物专利到期的临近，促使主要制药公司大量投资于研发并外包其临床试验服务。此外，合同研究组织（CRO）提供的服务灵活性使赞助商能够调整外包策略，通过仅支付所需资源和专业知识来优化成本。此外，针对各种治疗药物的儿科临床试验的增加，以及监管机构对开展多样化临床试验的压力，为提供这些专业服务的 CRO 带来了增长机会。然而，与患者数据和赞助商知识产权的网络安全相关的挑战，以及试验期间患者的留存问题在一定程度上阻碍了市场的增长。
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按方式划分， 临床试验服务市场分为小分子、生物制剂和医疗器械。小分子临床试验细分市场占据较大份额，归因于这些药物形式在各个治疗领域药物开发中的既定作用。小分子具有较高的口服生物利用度，使其相比生物制剂更方便患者。此外，制药公司继续投资于小分子研究，因为其具有成本效益、稳定性和靶向细胞内通路的能力，保持了在临床试验中的主导地位。
按治疗领域划分， 临床试验服务市场分为肿瘤学、神经学、传染病、心血管系统（CVS）疾病、代谢疾病/内分泌学、免疫学疾病、呼吸系统疾病、精神病学、皮肤病学、血液学、眼科学、胃肠疾病、泌尿生殖系统及女性健康和其他治疗领域。肿瘤学细分市场在 2024 年占据了临床试验服务市场按治疗领域划分的最大份额。该细分市场的大份额归因于由于老龄化人口和生活方式因素导致的全球癌症病例增加，伴随着对新治疗的需求上升。因此，制药公司越来越多地投资并与 CRO 合作开发先进的肿瘤药物。这种主导地位预计将在整个预测期内持续，因为主要参与者正在开发新技术以改善肿瘤治疗。
按地理区域划分， 临床试验服务市场分为六个地区，北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲。在 2024 年，北美占据了临床试验服务市场的最大份额，其次是欧洲。亚太地区在预测期内的临床试验服务市场中注册了最高的年均增长率，原因在于其庞大的患者群体、高发病率的慢性和传染病，以及对开发生物制剂、生物仿制药和先进疗法的日益关注。全球制药公司越来越多地将制造和临床研究迁移到该地区，以利用成本优势、监管进步和改善的患者留存率。此外，政府支持和对临床研究的投资增加进一步加速了临床试验活动向亚太地区的外包。
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临床试验服务市场的主要参与者包括 IQVIA Inc.（美国）、赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific Inc.）（美国）、Fortrea（美国）、ICON Plc（爱尔兰）、Syneos Health（美国）、美国实验室公司（Laboratory Corporation of America Holdings）（美国）、Medpace（美国）、药明康德（Wuxi AppTec）（中国）、Frontage Labs（美国）、Pharmaron（美国）、Tigermed（中国）、SGS Société Générale De Surveillance SA.（瑞士）、Eurofins Scientific（卢森堡）、Linical（日本）、Parexel International Corporation（美国）、Worldwide Clinical Trials（美国）、Novotech（澳大利亚）、PSI（瑞士）、Allucent（美国）、Premier Research（美国）、Clario（美国）、KCR S.A.（美国）、Rho, Inc.（美国）和 Advanced Clinical（美国）等。
IQVIA Inc.（美国）：
是临床试验服务市场的关键参与者之一，为主要制药和医疗器械公司提供各种临床研究服务。该公司利用先进的技术、数据分析和人工智能（AI）来改善患者招募、站点选择和试验监测，从而降低成本和时间。IQVIA 还通过数字平台和远程监测支持去中心化临床试验（DCT），使试验更加可及和以患者为中心。其灵活的服务模式，包括功能服务提供商（FSP）和混合方法，使公司能够定制外包需求。凭借在精准医学和复杂试验设计方面的专业知识，IQVIA 管理先进药物模式的研究，如细胞和基因疗法。该公司推出了 “站点一站式平台”，这是一个通过将多个应用集成到一个仪表板中来简化临床试验管理的技术平台，提高了站点效率。此外，IQVIA 还与 NVIDIA 合作开发 AI 驱动的解决方案，以增强临床研究中的自动化和精准性。该公司在全球范围内拥有强大的业务存在，业务遍及北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲和非洲的 100 多个国家。
Icon Plc（爱尔兰）：
是一家领先的合同研究组织（CRO），提供临床试验服务，如临床试验管理、咨询、合同人员配置、数据解决方案和实验室服务，涵盖产品开发的整个生命周期。该公司支持制药和医疗器械公司的临床研究活动，提供灵活的外包解决方案，并为客户提供可扩展的资源和各个职能的专业知识，包括临床监测和数据管理。2025 年 1 月，该公司扩大了其人工智能（AI）工具的组合，以改善研究启动、文档管理、资源预测和运营指标。其 AI 卓越中心开发了如 iSubmit（文档自动化）、Mapi Research Trust COA（实时临床结果评估更新）、FORWARD+（资源管理）和 Study Start-up Site Contracts（合同起草）等工具。此外，在 2023 年，ICON 与 LEO Pharma 合作，通过结合完全外包和功能服务提供商（FSP）模型，加强医学皮肤病学的临床试验执行，优化试验的可扩展性和效率，同时改善患者获得创新治疗的机会。该公司在全球 53 个国家的 106 个地点运营。
赛默飞世尔科技公司（美国）：
在 2021 年 12 月以 174 亿美元收购 PPD 后，成为临床试验服务市场的领先参与者。该公司通过四个业务部门运营：实验室产品和生物制药服务、生命科学解决方案、专业诊断和分析仪器，并通过其实验室产品和生物制药服务运营部门下的临床研究业务单元提供临床试验服务。该公司利用先进的分析技术、真实世界数据（RWD）和去中心化临床试验（DCT）能力来优化研究执行并改善患者获取。PPD 通过战略合作加强了其地位，例如与国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合作，以支持 HIV 临床研究，重点关注临床站点监测和药物耐药性研究。此外，在 2024 年，PPD 扩大了与 Medidata 的合作，通过 AI 驱动的解决方案如 PPD TrueCast 提高试验效率，利用预测建模改善研究时间表。
Syneos Health（美国）：
是一家全面整合的生物制药解决方案提供商，专注于生物制药和医疗器械行业的 I 至 IV 期临床开发服务。其服务包括全面整合的生物制药解决方案，专注于生物制药和医疗器械行业的 I 至 IV 期临床开发服务。该公司通过战略合作扩大了其全球临床试验能力。例如，在 2025 年 1 月，该公司与 ACTIVATO 合作，通过改善患者获取、简化站点选择和通过集中 IRB 和 ICF 策略加速试验流程，增强在日本的试验运营。同样，该公司与新西兰的太平洋临床研究网络（PCRN）合作，以提高 PCRN 九个站点的试验效率和参与者安全。这些合作与公司优化全球临床开发的战略相一致，同时确保高质量的研究和高效的试验执行。
Fortrea（美国）：
是临床试验服务市场的关键参与者，提供临床开发、患者获取解决方案和咨询服务，面向制药、生物技术组织和医疗器械公司。该公司的服务组合包括全面的 I 至 IV 期临床试验管理、临床药理学、差异化的技术驱动试验解决方案和批准后的服务。为了保持其市场地位，该公司推出了 AI 创新工作室，这是一个旨在优化临床试验执行的 AI 驱动平台。此外，该公司还专注于通过合作支持其增长的非有机增长策略，例如在 2024 年 1 月，该公司与 Veeva Systems 和 Advarra 合作，通过将 Veeva 的云应用和 Advarra 的 Longboat 解决方案整合到一个统一的平台中，提升临床试验体验，简化临床试验操作。
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全球临床试验服务市场预计将从 2024 年的 607.6 亿美元增长到 2030 年的 1018.6 亿美元，年均增长率为 8.9%。主要增长驱动因素包括以患者为中心的试验增加、制药公司研发投资的增加以及对专业服务的需求。肿瘤学领域预计将占据主导地位，因为癌症病例不断增加。北美目前在市场中处于领先地位，而亚太地区预计将经历最高的增长率。主要参与者包括 IQVIA、赛默飞世尔和 ICON Plc 等

根据 MarketsandMarkets™的报告，临床试验服务市场预计到 2030 年将达到 1018.6 亿美元，年均复合增长率为 8.9%