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<li>持久的体内抗体生产：在所有达到该时间点的参与者（n=24）中，DMAb 水平在 72 周内保持稳定</li>
<li>无抗药物抗体（ADA）：在约 1,000 个血样中未检测到对 DMAbs 的免疫排斥，这与其他基因基础的抗体递送方法形成对比，后者在 ADA 形成方面存在挑战</li>
<li>耐受性良好：最常见的副作用为轻微、暂时的注射部位反应，如疼痛和红肿；与研究药物相关的严重不良事件（SAEs）未被发现</li>
<li>有效的靶向结合：表达的 DMAbs 成功结合了 SARS-CoV-2 刺突蛋白受体结合域（RBD），确认了在第 72 周的功能活性</li>
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, /PRNewswire/ -- INOVIO（纳斯达克股票代码：INO）是一家专注于开发和商业化 DNA 药物的生物技术公司，旨在帮助治疗和保护人们免受 HPV 相关疾病、癌症和传染病的影响。今天宣布了正在进行的 1 期概念验证试验的有希望的中期结果，该试验评估了 DMAbs 在 COVID-19 中的应用。在试验中，100%（24/24）的参与者在第 72 周维持了生物相关的 DMAbs 水平，确认了体内抗体生产的持久性。值得注意的是，没有参与者产生抗药物抗体（ADA），这是在其他基因基础递送平台（如腺相关病毒（AAV）介导的抗体表达）中常见的挑战。此外，DMAbs 耐受性良好，最常见的副作用为轻微、暂时的注射部位反应，如疼痛和红肿。该试验由威斯塔研究所主导，与 INOVIO、阿斯利康和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的临床研究人员合作进行。
&#34;这项研究提供了 DNA 编码单克隆抗体可以在人体中持久且耐受性良好地表达的首次临床概念验证，&#34; 威斯塔研究所执行副总裁、该研究首席研究员 David B. Weiner 博士表示。&#34;这些发现可能代表了一项突破，因为它们展示了 DMAb 技术克服传统单克隆抗体生产挑战的潜力，例如短半衰期和抗药物免疫反应，使其成为广泛疾病的有希望的平台。这项技术有潜力改变传染病、癌症和代谢疾病的治疗，通过实现治疗性抗体和其他蛋白质的长期表达。&#34;
&#34;基因基础抗体递送面临的最大障碍之一是免疫系统对载体或抗体本身的反应，导致抗药物抗体的产生，这可能限制治疗的有效持续时间，&#34; 宾夕法尼亚大学传染病教授 Pablo Tebas 博士表示。&#34;我们的 DNA 基础方法已证明能够持续表达抗体而不产生 ADA。由于抗体的活性持续时间更长，我们的方法可能是需要持续治疗蛋白递送的情况的潜在长期解决方案。&#34;
INOVIO 首席科学官 Laurent Humeau 博士补充道：&#34;我们相信这些数据突显了应用我们的 DNA 药物技术递送广谱治疗蛋白的潜力，这些蛋白可用于治疗缺失或缺陷的蛋白质相关疾病。我们感谢我们的合作伙伴在推进这一重要新技术方面的支持，并期待与他们合作完成这项试验以及未来的研究，我们预计将探索我们技术在长期治疗蛋白递送中的更广泛应用。&#34;
描述试验中期结果的手稿已上传至 Research Square 以便早期传播，并正在领先的科学期刊进行同行评审以供发表。该联盟计划在 2025 年的即将举行的科学会议上展示试验的中期结果。
关于 1 期试验 该 1 期试验是首次临床研究，报告使用合成 DNA 技术直接从肌肉细胞中实现单克隆抗体的体内生产。参与者接受了合成 DNA 质粒的肌肉内（IM）注射，这些质粒编码 AZD5396 和 AZD8076（源自阿斯利康的 cilgavimab 和 tixagevimab），通过 INOVIO 的专有 CELLECTRA 2000 电穿孔（EP）设备递送。这种递送方法暂时增加细胞通透性，旨在促进高效的 DNA 摄取并实现持续的抗体生产。
该研究是一项开放标签、单中心、剂量递增试验。招募于 2022 年 5 月开始，并于 2024 年 3 月完成。观察到的最常见副作用为与研究产品的给药相关的暂时局部注射部位反应，如疼痛和红斑。共有三例 SAE，均被认为与研究产品无关。
该试验现已进入第三年，由威斯塔研究所主导，与 INOVIO、阿斯利康和宾夕法尼亚大学的临床研究人员合作进行。该试验由《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES 法案）和《国防高级研究计划局》（DARPA）资助。
关于 INOVIO 的 DNA 药物平台 INOVIO 的 DNA 药物平台具有两个创新组成部分：精确设计的 DNA 质粒，通过 INOVIO 的专有研究医疗设备 CELLECTRA®递送。INOVIO 使用专有技术设计其 DNA 质粒，这些质粒是小型环状 DNA 分子，像软件一样，能够被身体细胞下载以产生特定蛋白质以针对和对抗疾病。INOVIO 的专有 CELLECTRA®递送设备旨在最佳地将其 DNA 药物递送到身体细胞，而无需化学佐剂或脂质纳米颗粒，并且没有历史上在病毒载体平台中看到的抗载体反应的风险。
关于 INOVIO INOVIO 是一家生物技术公司，专注于开发和商业化 DNA 药物，以帮助治疗和保护人们免受与 HPV 相关的疾病、癌症和传染病的影响。INOVIO 的技术优化了创新 DNA 药物的设计和递送，使身体能够制造自身的抗病工具。有关更多信息，请访问 www.inovio.com。
前瞻性声明 本新闻稿包含与 INOVIO 业务相关的某些前瞻性声明，包括计划发布临床试验数据和 INOVIO 的 DMAb 技术平台的潜在好处。实际事件或结果可能因多种因素而与此处所述的预期有所不同，包括前临床研究、临床试验、产品开发计划和商业化活动及结果中固有的不确定性、支持持续研究和研究的资金可用性，以证明电穿孔技术作为递送机制的安全性和有效性或开发可行的 DNA 药物的能力、我们支持 DNA 药物产品管道的能力、我们的合作伙伴实现我们许可的产品的开发和商业里程碑的能力，以及产品销售将使我们能够获得未来的付款和特许权使用费、我们资本资源的充足性、我们或合作伙伴针对目标疾病的替代疗法或治疗的可用性或潜在可用性，包括可能比我们和我们的合作伙伴希望开发的任何疗法或治疗更有效或更具成本效益的替代方案、涉及产品责任的问题、涉及专利的问题，以及这些专利或其许可是否能为我们提供有效的保护，防止他人使用受保护的技术，是否这些专有权利是可执行或可辩护的，或侵犯或声称侵犯他人的权利，或能否经受无效主张的挑战，以及我们是否能够融资或投入其他可能必要的重大资源来起诉、保护或辩护这些权利、公司支出的水平、潜在公司或其他合作伙伴或合作者对我们技术的评估、资本市场条件、政府医疗提案的影响以及我们在截至 2023 年 12 月 31 日的年度报告（Form 10-K）、截至 2024 年 9 月 30 日的季度报告（Form 10-Q）以及我们不时向证券交易委员会提交的其他文件中列出的其他因素。不能保证我们管道中的任何产品候选者将成功开发、制造或商业化，临床试验的结果将支持市场产品所需的监管批准，或本声明中提供的任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性声明仅在本发布之日有效，我们不承担更新或修订这些声明的义务，除非法律要求。
该项目得到了化学、生物、放射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）联合项目领导小组的支持，旨在促进生物技术（JPL CBRND EB），并与国防健康局（DHA）COVID 资金倡议合作（第一阶段，SARS-CoV-2 DNA 编码单克隆抗体（DMAb）在健康成人中的安全性和药代动力学的剂量递增试验，威斯塔研究所，Inovio Pharmaceuticals，阿斯利康，宾夕法尼亚大学，HR0011-21-9-0001）进行此项工作。
本新闻稿中表达的观点反映了作者的观点，并不一定反映美国陆军、国防部或美国政府的立场。提及非联邦实体并不构成或暗示国防部或陆军对任何公司或组织的认可。
宾夕法尼亚大学和韦纳博士已经收到或可能在未来收到与某些宾夕法尼亚大学知识产权许可给 INOVIO 相关的财务补偿。韦纳博士是 INOVIO 科学顾问委员会和董事会的成员。
联系方式 媒体：Jennie Willson，(267) 429-8567，[email protected]
投资者：Peter Vozzo - ICR Healthcare，443-213-0505，[email protected]
来源：INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
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Inovio 制药

INOVIO（纳斯达克股票代码：INO）宣布其针对 COVID-19 的 DNA 编码单克隆抗体（DMAbs）第一阶段试验的中期结果令人鼓舞。所有 24 名参与者在 72 周内维持了稳定的 DMAb 水平，未检测到抗药物抗体。该治疗耐受性良好，仅出现轻微副作用。这项研究展示了 DMAb 技术在解决传统单克隆抗体生产中的挑战的潜力，为各种疾病提供了长期解决方案。该试验由威斯塔研究所主导，与 INOVIO 和阿斯利康合作，结果将在 2025 年的科学会议上公布

18:15 ET
			
			
				INOVIO Announces Promising Interim Results from Ongoing Proof-of-Concept Clinical Trial of DNA-Encoded Monoclonal Antibodies (DMAbs) for COVID-19

Inovio 制药宣布其正在进行的 COVID-19 DNA 编码单克隆抗体（DMAbs）概念验证临床试验的有希望的中期结果