Kalaris 宣布与 AlloVir 合并完成 | KLRS 股票新闻

2025 年 3 月 18 日- 下午 4:21

Kalaris 专注于开发 TH103，这是一种新型、差异化的抗 VEGF 药物，旨在提供更持久和增强的抗 VEGF 活性，以治疗视网膜的新生血管和渗出性疾病

目前正在招募 nAMD 患者参与第一阶段临床试验，预计 2025 年下半年将公布试验第一部分的初步数据

预计交易后现金约为 1 亿美元，用于资助

运营直到 2026 年第四季度

预计股票将于 2025 年 3 月 19 日在纳斯达克以 “KLRS” 交易

加利福尼亚州帕洛阿尔托，2025 年 3 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Kalaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克：KLRS）（“Kalaris”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化治疗常见视网膜疾病的疗法，今天宣布已完成与 AlloVir, Inc.（“AlloVir”）的合并。合并后的公司将以 Kalaris Therapeutics, Inc.的名义运营，预计其股票将于 2025 年 3 月 19 日在纳斯达克全球市场以 “KLRS” 股票代码开始交易。

Kalaris 目前正在开发 TH103，这是一种新型、差异化的抗血管内皮生长因子（“VEGF”）药物，旨在提供更持久和增强的抗 VEGF 活性，以治疗视网膜的新生血管和渗出性疾病。TH103 专门针对当前新生血管年龄相关性黄斑变性（“nAMD”）疗法的局限性进行设计，并在临床前研究中显示出强效的抗 VEGF 活性和持续的眼内滞留时间。Kalaris 预计将在 2025 年下半年报告其正在进行的 TH103 第一阶段临床试验第一部分的初步数据。

合并公司截至交割日的现金及现金等价物约为 1 亿美元，预计足以资助其运营费用和资本支出需求，直到 2026 年第四季度。“我们很高兴完成这笔交易，我们预计这将为我们提供继续开发 TH103 的财务资源，超越我们计划的第二阶段临床试验的启动，” Kalaris Therapeutics 的首席执行官 Andrew Oxtoby 表示。

关于 TH103 第一阶段临床试验

正在进行的第一阶段开放标签临床试验正在评估 TH103 在治疗未接受治疗的 nAMD 患者中的效果。试验第一部分的招募于 2024 年 8 月开始，预计将在 2025 年下半年公布初步数据。第一阶段临床试验旨在评估安全性、药效学/药代动力学，确定最佳剂量，并评估治疗效果的初步证据。

交易详情

合并完成后，合并公司约有 18,702,413 股普通股流通，合并前 Kalaris 股东持有约 74.47%，合并前 AlloVir 股东持有约 25.53% 的合并公司已发行普通股（完全摊薄基础）。合并公司将由 Kalaris 的首席执行官 Andrew Oxtoby 及其他 Kalaris 管理层成员领导。

Leerink Partners 担任 AlloVir 的独家财务顾问，Goodwin Procter LLP 担任 AlloVir 的法律顾问。Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP 担任 Kalaris 的法律顾问。

关于 Kalaris

Kalaris 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化治疗常见视网膜疾病的疗法。该公司专注于开发 TH103，这是一种新型、差异化的抗 VEGF 研究药物。TH103 由 Napoleone Ferrara 博士开发，是一种完全人源化的重组融合蛋白，作为 VEGF 的诱饵受体，专门设计用于潜在改善 VEGF 抑制和在视网膜中的更长时间滞留。TH103 目前正在进行的第一阶段临床试验中评估用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD），并计划将 TH103 开发用于其他新生血管和渗出性视网膜疾病，如糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据 1995 年美国私人证券诉讼改革法案和 1934 年证券交易法第 21E 条修订版的定义的 “前瞻性声明”，涉及重大风险和不确定性。

本新闻稿中包含的所有声明，除了历史事实的陈述外，包括关于 Kalaris 的战略、未来运营、未来财务状况、预计成本、前景、管理层的计划和目标的声明，包括与合并相关的声明、TH103 的治疗潜力、对 TH103 正在进行的第一阶段临床试验数据报告的预期时间表以及 Kalaris 现金资源在预期期间的充足性，均为前瞻性声明。 "预期"、"相信"、"继续"、"可能"、"估计"、"期望"、"打算"、"或许"、"计划"、"潜在"、"预测"、"项目"、"应该"、"目标"、"将"及类似表达旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。这些声明基于 Kalaris 管理层当前的期望和信念，以及 Kalaris 管理层所做的假设和当前可获得的信息，并且受到风险和不确定性的影响。无法保证影响 Kalaris 的未来发展将是其所预期的。前瞻性声明包括但不限于以下内容：Kalaris 的未来运营，包括研究和开发活动；Kalaris 的性质、战略和重点；Kalaris 任何产品候选的开发和商业潜力及潜在利益，包括对知识产权保护的期望；预期的临床药物开发活动及相关时间表，包括数据和其他临床结果公告的预期时间；与 Kalaris 产品候选相关的不确定性，以及与其产品候选的临床开发和监管批准相关的风险，包括临床试验完成的潜在延迟；对 TH103 的治疗益处、临床潜力和临床开发的期望；Kalaris 无法获得足够的额外资本以继续推进其产品候选的风险；获得成功的临床结果的不确定性以及可能由此产生的意外成本；与未能从任何正在开发和预期开发的产品候选中实现任何价值相关的风险，考虑到成功将产品候选推向市场所涉及的固有风险和困难；获得、维护和保护与产品候选相关的知识产权的能力；监管要求和政府激励措施的变化；Kalaris 的竞争地位及对其竞争对手及任何可用竞争疗法的发展和预测的期望；合并完成后可能出现的负面反应或商业关系变化；与未能实现或可能需要比预期更长时间才能实现某些合并预期利益相关的风险，包括与未来财务和运营结果相关的风险；涉及当前和未来诉讼的风险，包括证券集体诉讼，这可能分散 Kalaris 管理层的注意力，损害 Kalaris 的业务，并且 Kalaris 可能没有足够的保险覆盖所有费用和损失；以及 Kalaris 在向 SEC 提交的定期公开文件中列出的其他因素，包括但不限于在 “风险因素” 标题下描述的因素。

Kalaris 可能无法实际实现其前瞻性声明中披露的计划、意图或期望，因此您不应对其前瞻性声明过于依赖。实际结果或事件可能与 Kalaris 所披露的计划、意图和期望有实质性差异。本新闻稿中包含的前瞻性声明是在本新闻稿日期作出的，Kalaris 不承担更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非适用法律要求。

Kalaris Therapeutics 投资者 联系方式：

Corey Davis, Ph.D.

LifeSci Advisors

+1 212 915 2577

cdavis@lifesciadvisors.com

ir@kalaristx.com