2025 年 3 月 20 日- 下午 4:22
CTIM-76 于 2025 年 1 月开始首次给药
截至 2024 年 12 月 31 日，现金及现金等价物为 9440 万美元
公司预计其现金及现金等价物将持续支持运营至 2027 年
费城，2025 年 3 月 20 日（环球新闻通讯社）-- Context Therapeutics Inc.（“Context” 或 “公司”）（纳斯达克：CNTX），一家临床阶段生物制药公司，正在推进针对实体肿瘤的 T 细胞结合双特异性抗体，今天公布了截至 2024 年 12 月 31 日的财务结果，并报告了近期和即将到来的业务亮点。
Context 的首席执行官马丁·勒尔（Martin Lehr）评论道：“我们相信 2024 年是 Context 的一个变革之年，标志着战略收购、财务状况的增强以及领导团队的提升，这些都与我们开发创新的 T 细胞结合双特异性抗体以治疗实体肿瘤的使命相一致。通过收购 CT-95 和引进 CT-202，我们的管线得到了扩展，并且在我们的候选药物 CTIM-76 上取得了显著进展，我们已为在实体肿瘤治疗中取得重要进展做好了准备。进入 2025 年，我们在 CTIM-76 的第一阶段临床试验中实现了一个重大里程碑，首次给药，这是评估其作为新型 T 细胞结合双特异性抗体在 CLDN6 阳性卵巢癌、子宫内膜癌和睾丸癌中的潜力的关键步骤。”
“我们年末时的现金及现金等价物为 9440 万美元，提供了进一步推进我们临床项目所需的财务资源。展望未来，我们预计将在 2025 年第二季度对 CT-95 的第一阶段临床试验进行首次给药，目标是表达间皮素的癌症。此外，我们预计将在 2026 年上半年分享 CTIM-76 第一阶段试验的初步临床数据，以及在 2026 年中期分享 CT-95 第一阶段试验的数据。随着我们不断进展，我们的重点仍然是提供创新疗法，以满足肿瘤学领域的关键未满足医疗需求，” 勒尔先生总结道。
近期和即将到来的业务亮点
管线亮点
<ul>
<li>2025 年 1 月，宣布在其评估 CTIM-76 的第一阶段试验中首次给药，针对 CLDN6 阳性的妇科和睾丸癌患者。</li>
<li>2024 年 9 月，宣布与 BioAtla, Inc.达成全球独家许可协议，以开发和商业化 CT-202，这是一种 Nectin-4 x CD3 T 细胞结合双特异性抗体。Context 预计将在 2026 年中期提交 CT-202 的研究新药（“IND”）申请。</li>
<li>2024 年 7 月，完成对 CT-95 的收购，这是一种潜在的首创间皮素 x CD3 T 细胞结合双特异性抗体，已获得美国食品药品监督管理局的 IND 批准。公司预计将在 2025 年第二季度对 CT-95 的第一阶段试验进行首次给药。</li>
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公司亮点
<ul>
<li>2025 年 4 月，Context 将在即将召开的美国癌症研究协会（AACR）2025 年年会上展示一份海报，重点介绍 CT-95 的首次给药选择和临床前结果。</li>
<li>2025 年 1 月，宣布安迪·帕斯特纳克（Andy Pasternak）被任命为 Context 董事会主席。</li>
<li>2024 年 11 月，Context 在癌症免疫治疗学会（SITC）第 39 届年会上展示了一份题为 “确定针对 Claudin6 的 T 细胞重定向双特异性抗体 CTIM-76 的人体首次给药剂量” 的海报。</li>
<li>2024 年 9 月，任命凯伦·史密斯博士和卢克·沃克博士为 Context 董事会成员。</li>
<li>2024 年 8 月，任命克劳迪奥·丹斯基·乌尔曼（Claudio Dansky Ullmann）为首席医学官。</li>
<li>2024 年 5 月，完成 1 亿美元的私募融资。</li>
</ul>
2024 财年财务结果
<ul>
<li>截至 2024 年 12 月 31 日，现金及现金等价物为 9440 万美元，而 2023 年 12 月 31 日为 1440 万美元。公司预计其现金及现金等价物将足以支持其运营至 2027 年。</li>
<li>2024 年的研发（“R&amp;D”）费用为 2270 万美元，而 2023 年为 1780 万美元。研发费用的增加主要是由于与 2024 年收购 CT-95 和引进 CT-202 相关的 1475 万美元的在研研发费用。这一增加部分被 CTIM-76 的费用降低抵消，CTIM-76 的费用为 900 万美元，主要是由于合同制造成本和临床前成本的降低。</li>
<li>2024 年的一般和行政费用为 720 万美元，而 2023 年为 730 万美元。费用的减少主要是由于保险费用和薪酬成本的降低，部分被其他行政成本的增加抵消。</li>
<li>2024 年的其他收入为 320 万美元，而 2023 年为 110 万美元，主要由于现金及现金等价物余额产生的利息收入增加。</li>
<li>Context 报告 2024 年的净亏损为 2670 万美元，而 2023 年为 2400 万美元。</li>
</ul>
关于 Context Therapeutics ®
Context Therapeutics Inc.（纳斯达克：CNTX）是一家生物制药公司，正在推进针对实体肿瘤的 T 细胞结合（“TCE”）双特异性抗体。Context 正在建立一个创新的 TCE 双特异性治疗组合，包括 CTIM-76（Claudin 6 x CD3 TCE）、CT-95（间皮素 x CD3 TCE）和 CT-202（Nectin-4 x CD3 TCE）。Context 总部位于费城。有关更多信息，请访问 www.contexttherapeutics.com 或在 X（前身为 Twitter）和 LinkedIn 上关注公司。
前瞻性声明
本新闻稿包含 “前瞻性声明”，这些声明涉及根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》提供的安全港所涉及的重大风险和不确定性。本新闻稿中除历史事实外的任何声明，涉及战略、未来运营、前景、管理层的计划和目标，包括 “可能”、“将”、“期望”、“预期”、“期待”、“计划”、“打算” 等词语（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）均为前瞻性声明。这些声明包括但不限于以下内容：(i) 我们预计将在 2025 年第二季度为 CT-95 的第一位患者进行给药，(ii) 我们预计将在 2026 年中期提交 CT-202 的 IND，(iii) 我们预计将在 2026 年上半年和 2026 年中期分别分享 CTIM-76 和 CT-95 的第一阶段试验的初步数据，(iv) 公司及其员工参与和在会议上展示的能力，(v) 拥有足够的现金及现金等价物以支持我们的运营至 2027 年，(vi) 我们产品候选者的潜在益处、特征和副作用特征，(vii) 我们的产品候选者能够具有与第三方产品候选者不同和/或更好的益处、特征和副作用特征的能力，(viii) 数据支持未来开发的可能性，以及 (ix) 获得我们产品候选者的监管批准的可能性。本声明中的前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异，因此我们无法保证我们的计划、意图、期望或战略将实现或达成。可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性声明中表达或暗示的结果存在差异的其他因素在我们向美国证券交易委员会的备案中进行了讨论，包括其中的 “风险因素” 部分。除非法律另有要求，否则我们不承担更新或修订任何前瞻性声明的意图或义务，这些声明仅在作出时有效，无论是由于新信息、未来事件、情况或其他原因。
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<td>简明运营报表</td>
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<td>（未经审计）</td>
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<td>截至 12 月 31 日的年度</td>
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<td>2024</td>
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<td>研究与开发</td>
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<td>22,701,335</td>
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<td>17,782,731</td>
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<td>一般与行政</td>
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<td>7,222,565</td>
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<td>7,289,885</td>
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<td>运营损失</td>
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<td>(29,923,900</td>
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<td>(25,072,616</td>
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<td>其他收入（支出），净额</td>
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<td>3,198,796</td>
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<td>1,108,405</td>
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<td>净损失</td>
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<td>(26,725,104</td>
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<td>(23,964,211</td>
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<td>每普通股净损失，基本和稀释</td>
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<td>($0.46</td>
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<td>($1.50</td>
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<td>加权平均流通股，基本和稀释</td>
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<td>58,416,141</td>
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<td>15,966,053</td>
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<td>Context Therapeutics Inc.</td>
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<td>简明资产负债表数据</td>
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<td>（未经审计）</td>
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<td>12 月 31 日</td>
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<td>12 月 31 日</td>
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<td>2024</td>
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<td>2023</td>
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<td>现金及现金等价物</td>
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<td>94,429,824</td>
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<td>$</td>
<td>14,449,827</td>
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<td>其他资产</td>
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<td>3,696,935</td>
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<td>1,612,908</td>
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<td>总资产</td>
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<td>$</td>
<td>98,126,759</td>
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<td>$</td>
<td>16,062,735</td>
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<td>总负债</td>
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<td>$</td>
<td>2,860,497</td>
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<td>$</td>
<td>4,191,715</td>
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<tr>
<td>总股东权益</td>
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<td>95,266,262</td>
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<td>11,871,020</td>
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<tr>
<td>总负债和股东权益</td>
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<td>$</td>
<td>98,126,759</td>
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<td>$</td>
<td>16,062,735</td>
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投资者关系联系人：
Jennifer Minai
Context Therapeutics Inc.
IR@contexttherapeutics.com
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CNTX

Context Therapeutics Inc. 报告了截至 2024 年 12 月 31 日的财务结果，强调其现金储备为 9440 万美元，足以支持运营至 2027 年。该公司在 2025 年 1 月实现了一个里程碑，首位患者在其 CTIM-76 的第一阶段试验中接受了治疗。由于收购，研发费用增加至 2270 万美元，而一般和行政费用略有下降。Context 报告 2024 年的净亏损为 2670 万美元，较 2023 年的 2400 万美元有所增加。该公司专注于推进其针对实体肿瘤的 T 细胞双特异性抗体的研发管线

Context Therapeutics 公布 2024 全年运营和财务业绩 | CNTX 股票新闻