<p>摩根大通分析师 Tessa T Romero 仍在与 <strong>Dyne Therapeutics, Inc.</strong> DYN 及其在 DM1 中的 DYNE-101 项目进行讨论，解决关于下一步和潜在价值创造的问题。</p>
<p>Romero 在周四发布的报告中强调，Dyne 计划在 2026 年上半年启动全球注册扩展队列。此举旨在支持基于生物标志物和功能数据的美国加速批准申请。</p>
<p>此次更新紧随 Dyne 在 1 月份宣布的关于其在 DM1 患者中进行的 DYNE-101 的 1/2 期 ACHIEVE 试验的新数据，进一步巩固了公司在关键临床里程碑方面的进展。</p>
<p>“从我们的角度来看，我们仍在思考管理层在未获得监管批准的情况下推进 DM1 注册扩展队列的决定，并依赖于 2024 年 5 月的先前对话来追求美国的加速批准路径，” Romero 写道。</p>
<p><strong>另请阅读：Dyne Therapeutics 的 43 亿美元峰值销售潜力？分析师强调关键优势和风险</strong></p>
<p>“根据我们的对话，投资者普遍分享我们的观点，并希望获得监管批准以获得更多信心，” 该分析师补充道。</p>
<p>Romero 仍对现有数据和缺乏近期更新或短期内另一个数据发布计划表示担忧（上一次发布是在 2024 年 12 月 6 日）。</p>
<p>摩根大通还在考虑这些结果可能如何影响扩展队列、确认试验和更广泛的竞争格局。</p>
<p>“总体而言，来自 1/2 期 ACHIEVE 试验的额外结果评估 DYNE-101 在 DM1 中的表现给我们带来了更多问题而非答案，我们期待能够明确降低主要资产和监管策略风险的进展，” 该分析师写道。</p>
<p>摩根大通维持对 DYN 的中性评级，将目标价从 18 美元下调至 17 美元。</p>
<p><strong>价格动态：</strong> DYN 股票在周五最后一次检查时下跌 1.6%，报 12.06 美元。</p>
<p><strong>下一步阅读：</strong></p>
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<li><strong>FDA 批准诺华稀有疾病药物的扩展使用，作为稀有类型肾病的唯一治疗方法</strong></li>
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<p><em>照片来源：Shutterstock</em></p>

<p>摩根大通分析师对 Dyne Therapeutics 的 DYNE-101 在 DM1 上的策略表示担忧，指出监管不确定性和投资者对数据更新的顾虑。分析师 Tessa T Romero 提到，计划在 2026 年进行全球注册扩展队列，以支持美国的加速批准，但质疑该方案缺乏监管批准。投资者寻求对监管批准的明确说明，Romero 强调需要明确的进展以缓解担忧。摩根大通对 DYN 维持中性评级，将目标价从 18 美元下调至 17 美元，DYN 股价下跌 1.6%，报 12.06 美元</p>

<p>JPMorgan analyst Tessa T Romero remains engaged in discussions about <strong>Dyne Therapeutics, Inc.</strong> DYN and its DYNE-101 program in DM1, addressing questions about the next step and potential value creation.</p>
<div class="lb-trans"><p>摩根大通分析师 Tessa T Romero 仍在与 <strong>Dyne Therapeutics, Inc.</strong> DYN 及其在 DM1 中的 DYNE-101 项目进行讨论，解决关于下一步和潜在价值创造的问题。</p>
</div><p>Romero’s note, issued Thursday, highlights Dyne’s plan to initiate a global Registrational Expansion Cohort in the first half of 2026. This move aims to support a submission for U.S. Accelerated Approval based on biomarker and functional data.</p>
<div class="lb-trans"><p>Romero 在周四发布的报告中强调，Dyne 计划在 2026 年上半年启动全球注册扩展队列。此举旨在支持基于生物标志物和功能数据的美国加速批准申请。</p>
</div><p>The update follows Dyne’s January announcement of new data from its ongoing Phase 1/2 ACHIEVE trial of DYNE-101 in DM1 patients, reinforcing the company’s progress toward key clinical milestones.</p>
<div class="lb-trans"><p>此次更新紧随 Dyne 在 1 月份宣布的关于其在 DM1 患者中进行的 DYNE-101 的 1/2 期 ACHIEVE 试验的新数据，进一步巩固了公司在关键临床里程碑方面的进展。</p>
</div><p>“From our perspective, we continue to ponder management’s decision to proceed with the registrational expansion cohort for DM1 without receiving regulatory blessing on the protocol and relying on prior dialogue from May 2024 to pursue an accelerated approval path in the U.S,” Romero writes.</p>
<div class="lb-trans"><p>“从我们的角度来看，我们仍在思考管理层在未获得监管批准的情况下推进 DM1 注册扩展队列的决定，并依赖于 2024 年 5 月的先前对话来追求美国的加速批准路径，” Romero 写道。</p>
</div><p><strong>Also Read: Dyne Therapeutics’ $4.3 Billion Peak Sales Potential? Analyst Highlights Key Strengths And Risks</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另请阅读：Dyne Therapeutics 的 43 亿美元峰值销售潜力？分析师强调关键优势和风险</strong></p>
</div><p>“Based on our conversations, it seems like investors generally share our sentiment and are looking for regulatory sign-off to gain more comfort,” the analyst added.</p>
<div class="lb-trans"><p>“根据我们的对话，投资者普遍分享我们的观点，并希望获得监管批准以获得更多信心，” 该分析师补充道。</p>
</div><p>Romero still has concerns about the existing data and the absence of a recent update or near-term plans for another data release (the last one was on Dec. 6, 2024).</p>
<div class="lb-trans"><p>Romero 仍对现有数据和缺乏近期更新或短期内另一个数据发布计划表示担忧（上一次发布是在 2024 年 12 月 6 日）。</p>
</div><p>JPMorgan is also considering how these results might impact the expansion cohort, the confirmatory trial, and the broader competitive landscape.</p>
<div class="lb-trans"><p>摩根大通还在考虑这些结果可能如何影响扩展队列、确认试验和更广泛的竞争格局。</p>
</div><p>“Overall, the additional results from the phase 1/2 ACHIEVE trial evaluating DYNE-101 in DM1 raised more questions than answers for us around the emerging clinical profile, and we look for progress that definitively derisks the lead asset and regulatory strategy,” the analyst writes.</p>
<div class="lb-trans"><p>“总体而言，来自 1/2 期 ACHIEVE 试验的额外结果评估 DYNE-101 在 DM1 中的表现给我们带来了更多问题而非答案，我们期待能够明确降低主要资产和监管策略风险的进展，” 该分析师写道。</p>
</div><p>JPMorgan maintains the Neutral rating on DYN, lowering the price target from $18 to $17.</p>
<div class="lb-trans"><p>摩根大通维持对 DYN 的中性评级，将目标价从 18 美元下调至 17 美元。</p>
</div><p><strong>Price Action:</strong> DYN stock is down 1.6% at $12.06 at the last check Friday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>价格动态：</strong> DYN 股票在周五最后一次检查时下跌 1.6%，报 12.06 美元。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步阅读：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>FDA Approves Expanded Use Of Novartis Rare Disease Drug As Only Treatment For Rare Type Of Kidney Disease</strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>FDA 批准诺华稀有疾病药物的扩展使用，作为稀有类型肾病的唯一治疗方法</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片来源：Shutterstock</em></p>
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摩根大通寻求明确 Dyne Therapeutics 的 DYNE-101 扩展和监管路径