Vaccinex 将在美国癌症研究协会（AACR）年会上报告 Pepinemab 独特机制的有前景的新临床数据，该机制能够增强免疫治疗 | VCNX 股票新闻

2025 年 4 月 21 日- 上午 8:45

新辅助治疗 pepinemab 似乎能够诱导丰富、成熟的淋巴结构，这与转移性黑色素瘤患者免疫治疗的持久临床获益相关。

Pepinemab，作为一种阻断 Semaphorin 4D 的免疫治疗，也似乎能够在复发性和转移性头颈癌患者的 “冷” 肿瘤中诱导有效的淋巴结构形成。

纽约罗切斯特，2025 年 4 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Vaccinex, Inc.（纳斯达克：VCNX），一家临床阶段的生物技术公司，开创了一种通过抑制 Semaphorin 4D（SEMA4D）来治疗癌症和阿尔茨海默病（AD）的差异化方法，今天宣布将于 2025 年 4 月 29 日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上 展示关于 pepinemab 增强免疫反应以改善黑色素瘤和头颈癌患者生存获益的独特机制的新数据。高级副总裁伊丽莎白·埃文斯（Elizabeth Evans）博士将进行两场演讲，展示这些研究的结果。_

先前报告的这两项临床研究的数据表明，pepinemab 在 高度组织化和强大的免疫中心，即三级淋巴结构（TLS） 中促进免疫细胞相互作用的关键作用。通过阻断对树突状细胞（DC）的 SEMA4D 抑制信号，pepinemab 允许 SEMA4D+ T 细胞（能够消灭肿瘤的关键效应细胞）与 DC（促进 TLS 内免疫细胞相互作用的调节细胞）之间进行有效的协调互动，从而增强成熟 T 细胞的反应。新数据将描述接受 pepinemab 与免疫检查点治疗联合治疗的患者的临床结果、生物标志物和这些相互作用的机制。

在肿瘤内增强 TLS 是一个日益令人兴奋的领域，因为 TLS 的存在已被证明与临床获益和对免疫检查点治疗的积极反应相关。该领域的一个限制是识别安全有效的疗法，以_诱导_形成并利用 TLS 的潜力，从而为患者提供持久的获益。Pepinemab 可能代表解决这一问题的方案，因为我们的数据表明 pepinemab 能够通过诱导强大而成熟的 TLS，将免疫学冷肿瘤（如 HPV 阴性和 PD-L1 低表达的头颈癌）转变为热免疫中心。

新辅助免疫治疗已成为治疗各种癌症的一种有前景的方法，显示出在术前环境中相比标准的术后辅助治疗具有更好的免疫和临床获益。尽管取得了这些进展，但许多最初受益于阻断抑制性检查点分子的抗体（如 PD-1、CTLA 4）的患者仍会进展。需要更有效的联合治疗。新辅助治疗 pepinemab 增强了 TLS 的成熟度，并与转移性黑色素瘤患者的更长无复发生存期相关。对头颈癌患者的新辅助 pepinemab 治疗的评估正在进行中，并将在今年春季的即将召开的科学会议上报告。

关于 Pepinemab

Pepinemab 是一种人源化 IgG4 单克隆抗体，旨在阻断 SEMA4D，后者可以与 plexin-B1 受体结合，触发细胞内的肌动蛋白细胞骨架崩溃，并导致免疫组织中树突状细胞和大脑中的星形胶质细胞及其他胶质细胞的稳态功能丧失。Pepinemab 在多项不同癌症和神经疾病的临床试验中似乎耐受良好，具有良好的安全性特征。

关于 Vaccinex Inc.

Vaccinex, Inc.正在通过抑制 Semaphorin 4D（SEMA4D）开创一种差异化的治疗缓慢进展的神经退行性疾病和癌症的方法。公司的主要药物候选者 pepinemab 阻断 SEMA4D，这是一种强效生物效应因子，认为它可以防止免疫细胞在肿瘤中的浸润和激活，并在神经退行性疾病中引发有害的炎症。在肿瘤学领域，pepinemab 正在与 KEYTRUDA®联合评估，参与复发性或转移性头颈癌（HNSCC）的 1b/2 期 KEYNOTE-B84 研究，并与 BAVENCIO®联合评估，参与转移性胰腺腺癌（PDAC）的 1b/2 期研究。肿瘤学临床项目还包括几项在乳腺癌和黑色素瘤等实体肿瘤中的研究者赞助研究。我们相信 pepinemab 在 1b/2 期 SIGNAL-AD 研究中作为单药治疗也取得了良好的结果，并且公司之前发布的 2 期数据表明在亨廷顿病中减缓了认知衰退。

Vaccinex 拥有 pepinemab 的全球商业和开发权，并且是 KEYNOTE-B84 研究的赞助商，该研究与默克公司（Merck & Co., Inc.）的子公司默克沙普（Merck Sharp & Dohme Corp）合作进行，地点位于美国新泽西州肯尼尔沃斯。有关该研究的更多信息，请访问：clinicaltrials.gov。

KEYTRUDA 是默克公司（Merck & Co. Inc.）的子公司默克沙普（Merck Sharp & Dohme Corp.）的注册商标。BAVENCIO®/avelumab 由德国达姆施塔特的默克 KGaA 提供，之前是默克 KGaA 与辉瑞（Pfizer）之间的联盟的一部分。

前瞻性声明

在本新闻稿中，如果包含的声明不是关于 Vaccinex, Inc.（“Vaccinex”，“我们” 或 “我们的”）的历史事实的描述，则这些声明为前瞻性声明，反映了管理层当前的信念和期望。这些声明包括但不限于关于我们在 SIGNAL-AD 和 KEYNOTE-B84 临床试验结果和时间安排方面的计划、期望和目标的声明；pepinemab 在复发/转移性头颈鳞状细胞癌、肺癌、转移性胰腺腺癌（PDAC）和其他适应症中的使用和潜在益处；与单一药物 KEYTRUDA®或 BAVENCIO®相比的潜在益处；关于默克合作的期望；以及其他用 “预期”、“相信”、“计划”、“安排”、“正在”、“将”、“似乎”、“期望”、“进行中”、“潜在”、“有前景”、“建议” 等词语或其否定形式（以及其他引用未来事件、条件或情况的词语和表达）标识的声明。前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，这可能导致我们的研究和临床前开发项目、临床开发项目、未来结果、表现或成就与前瞻性声明中表达或暗示的结果显著不同。这些风险和不确定性包括但不限于执行、成本和完成临床前研究和临床试验中固有的不确定性，临时和初步数据可能无法预测最终结果，并且不能确保后续临床试验的成功，与监管批准相关的不确定性，依赖于我们的主要产品候选者 pepinemab 的风险，以及可能影响我们的开发计划或产品候选者商业潜力的其他事项。除法律要求外，公司不承担更新这些前瞻性声明的义务。有关可能导致未来结果与任何前瞻性声明显著不同的其他因素的进一步讨论，请参见我们向证券交易委员会提交的先前报告中的 “风险因素” 部分，以及公司年终 10-K 表格中描述的其他风险和不确定性。

投资者联系

伊丽莎白·埃文斯（Elizabeth Evans），博士

Vaccinex, Inc.高级副总裁

(585) 271-2700

eevans@vaccinex.com