<p>吉利德科学公司宣布，Livdelzi®（seladelpar），在欧盟被称为 Lyvdelzi®，已获得欧盟对原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗的有条件上市许可。此外，Livdelzi 于 2024 年 8 月获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，并于 2025 年 1 月获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的有条件批准。加拿大和澳大利亚的监管审查过程也在进行中，这标志着 Livdelzi 在各个地区为 PBC 患者提供可及性的重要一步。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。吉利德科学公司于 2025 年 5 月 7 日通过商业新闻（Ref. ID: 20250506771103）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

吉利德科学

<p>吉利德科学公司宣布，Livdelzi®（seladelpar）已获得美国 FDA 的加速批准和英国 MHRA 的有条件批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。该药物还在欧盟获得了有条件的市场授权，目前在加拿大和澳大利亚的监管审查仍在进行中，这标志着 PBC 患者可获得治疗的重要进展</p>

<p>Gilead Sciences Inc. has announced that Livdelzi® (seladelpar), known as Lyvdelzi® in the European Union, has received conditional marketing authorization in the EU for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC). Additionally, Livdelzi was granted accelerated approval by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in August 2024 and conditional approval by the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in January 2025. The regulatory review process is also underway in Canada and Australia, reflecting a significant step forward in making Livdelzi accessible to individuals with PBC across various regions. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Gilead Sciences Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20250506771103) on May 07, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>吉利德科学公司宣布，Livdelzi®（seladelpar），在欧盟被称为 Lyvdelzi®，已获得欧盟对原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗的有条件上市许可。此外，Livdelzi 于 2024 年 8 月获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，并于 2025 年 1 月获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的有条件批准。加拿大和澳大利亚的监管审查过程也在进行中，这标志着 Livdelzi 在各个地区为 PBC 患者提供可及性的重要一步。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。吉利德科学公司于 2025 年 5 月 7 日通过商业新闻（Ref. ID: 20250506771103）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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Gilead Sciences' Livdelzi Receives Accelerated Approval from U.S. FDA and Conditional Approval from UK MHRA, Regulatory Reviews Underway in Canada and Australia

- Gilead Sciences Inc. 宣布 Livdelzi® 获得欧盟的有条件上市许可。  
- Livdelzi 还在 2024 年获得美国 FDA 的加速批准。  
- 加拿大和澳大利亚的监管审查也在进行中。  

吉利德科学的 Livdelzi 已获得美国 FDA 的加速批准和英国 MHRA 的有条件批准，目前正在加拿大和澳大利亚进行监管审查