更新的第三阶段分析突显 PL9643 作为一种潜在的首创治疗方法，能够实现完全的症状缓解。
<ul>
<li>应答者分析显示，与安慰剂相比，PL9643 治疗的患者在多个终点上实现了统计学显著的症状缓解。
<ul>
<li>13 个症状终点中有 6 个达到了统计学显著性（p&lt;0.05）。</li>
<li>这种症状缓解的程度在目前已批准的干眼病治疗中尚未得到证明。</li>
</ul>
</li>
<li>症状 缓解在两周内就已观察到，并持续到第 12 周，没有达到平台期。</li>
<li>PL9643 显著改善了染色测量的临床指标，表明其有潜力保护眼表面。</li>
<li>PL9643 耐受性良好，不良事件发生率与对照组相当或更好。</li>
</ul>
, /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (OTC PINK: PTNT)，一家推进针对黑色素皮质激素受体系统的创新治疗的生物制药公司，今天在 2025 年视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会上展示了来自第三阶段 MELODY-1 研究的新数据。更新的应答者分析突显了 PL9643 的快速起效、广泛且统计学显著的疗效，以及在干眼病（DED）患者中实现的完全症状缓解。
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/464561/Palatin_Technologies_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/464561/Palatin_Technologies_Logo.jpg"/>
这些发现进一步增强了 PL9643 的临床特征，并突显其通过实现现有疗法未观察到的症状缓解水平来满足关键未满足需求的潜力。
该海报题为_&#34;PL9643 在干眼病参与者中的疗效和安全性：来自一项第三阶段、随机、对照研究的结果，&#34;_由 Ora, Inc.的 George Ousler, MS 呈现。完整海报可在 www.palatin.com 获取。
&#34;这是突破性的数据，&#34; Palatin 的总裁兼首席执行官 Carl Spana 博士表示。&#34;PL9643 是首个在多个终点上展示完全症状缓解的研究药物，具有快速起效和优良的耐受性。这些结果支持其在干眼病治疗领域的高度差异化特征。&#34;
临床数据展示：
<ul>
<li>PL9643 在第 2 周显示出统计学显著的症状改善，并持续到第 12 周。</li>
<li>13 个症状终点中有 6 个达到了完全缓解的统计学显著性。</li>
<li>症状综合评分（七个 VAS 指标的平均值）在第 2 周显著改善，并持续改善到第 12 周。</li>
<li>PL9643 改善了眼表健康，包括总染色、下方染色和角膜染色。</li>
<li>安全性数据显示 PL9643 耐受性良好，其特征与对照组相似或更好（对照组类似于人工泪液）。</li>
</ul>
&#34;这些数据的一致性和强度，包括在相当一部分患者中实现的完全症状缓解，强调了 PL9643 填补重大治疗空白的潜力，&#34; Palatin 的首席医学官 Michael Raizman 博士表示。&#34;结合强大的安全性特征，这些结果使 PL9643 成为潜在的首创干眼病治疗。&#34;
监管相关性： FDA 2020 年的批准指导支持使用应答者分析，证明统计学显著增加达到完全症状缓解的患者比例作为批准的依据。PL9643 在多个终点上满足这一标准。
第三阶段 MELODY-1 PL9643 设计： Palatin 去年成功完成了其首个第三阶段研究 MELODY-1。主要症状终点的疼痛达到了统计学显著性（P&lt;0.025），7 个次要症状终点达到了统计学显著性（P&lt;0.05），在 12 周的治疗期间。第三阶段 MELODY-1 试验是一项多中心、随机、双盲和对照研究，在美国的多个地点招募了 575 名患者。该试验评估了黑色素皮质激素激动剂 PL9643 眼用溶液在与安慰剂相比的情况下，治疗中度至重度干眼病患者 12 周后的安全性和有效性，涉及多个体征和症状终点。第三阶段 MELODY-1 试验的安全性分析表明 PL9643 耐受性良好。
PL9643 项目的下一步： 剩余的第三阶段项目包括两个额外研究，MELODY-2 和 MELODY-3，将评估干眼病的体征和症状。待合作和资金落实后，招募可能在 2025 年下半年开始，预计在 2026 年下半年获得顶线数据。
干眼病市场机会： 干眼病在美国影响约 3800 万人，但不到 10% 的人接受处方治疗。预计市场将从 2024 年的 61 亿美元增长到 2029 年的 75 亿美元。
关于干眼病（DED） 干眼病是一种常见的炎症性疾病，如果不治疗，可能会变得极其疼痛并导致角膜和视力的永久性损害。干眼病影响眼睛的角膜和结膜，导致刺激、红肿、疼痛和视力模糊。该疾病的特征是眼前表面湿润和润滑不足，导致干燥、炎症、疼痛、不适、刺激、生活质量下降，严重时可能导致永久性视力障碍。许多医生和患者普遍认为现有的干眼病治疗不够充分，通常需要数月才能显示效果。
关于黑色素皮质激素受体系统 黑色素皮质激素受体（MCR）系统在调节炎症、免疫反应和组织修复中发挥着关键作用。MCR 激动剂在恢复眼部、胃肠道和肾脏疾病的组织稳态方面显示出希望。通过激活自然的解决途径，PL9588 和其他黑色素皮质激素激动剂代表了一类新的抗炎、神经保护治疗。
关于 PalatinPalatin 是一家生物制药公司，开发基于调节黑色素皮质素受体系统活性的分子的首创药物，针对具有显著未满足医疗需求和商业潜力的疾病，提供特定受体的产品候选。Palatin 的战略是开发产品，然后形成市场合作，以最大化其商业潜力。有关 Palatin 的更多信息，请访问 Palatin 的网站 www.Palatin.com，并在 Twitter 上关注 Palatin，账号为 @PalatinTech。
前瞻性声明 本新闻稿中的声明并非历史事实，包括关于 Palatin Technologies, Inc.未来预期的声明，例如关于 Palatin 正在开发的产品、临床试验结果、监管机构可能采取的行动、监管计划、开发项目、产品候选的拟议适应症以及产品候选的市场潜力的声明，均为《1933 年证券法》第 27A 条、《1934 年证券交易法》第 21E 条及《1995 年私人证券诉讼改革法》定义的 “前瞻性声明”。Palatin 希望这些前瞻性声明受到相应安全港的保护。这些前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致 Palatin 的实际结果与其历史结果或任何前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异。Palatin 的实际结果可能因多种原因与前瞻性声明中讨论的结果存在重大差异，包括但不限于临床试验结果、FDA 及其他监管机构的监管行动及对监管批准的需求、Palatin 为其技术开发提供资金的能力、建立并成功完成临床试验的能力、完成临床试验和提交监管批准申请所需的时间和成本、竞争制药、生物制药和生物技术公司的产品、Palatin 产品的商业接受度，以及在 Palatin 定期向证券交易委员会提交的文件中讨论的其他因素。Palatin 不负责更新本新闻稿日期之后发生的事件。
Palatin Technologies®是 Palatin Technologies, Inc.的注册商标。
来源：Palatin Technologies, Inc.

PTNT

Palatin技术

PTNTD

Palatin 技术在 2025 年 ARVO 年会上展示了 PL9643 的有希望的三期数据，这是一种潜在的首创干眼症（DED）治疗药物。研究显示，在多个终点上症状显著改善，13 个终点中有 6 个达到了统计学显著性。PL9643 表现出快速的起效时间，并且耐受性良好。研究结果突显了 PL9643 在满足干眼症治疗未被满足的需求方面的潜力，并计划在 2025-2026 年进行进一步研究。干眼症市场预计将显著增长，这为 PL9643 提供了强劲的机会

Updated Phase 3 analysis highlights PL9643 as a potential first-in-class treatmentachieving full symptom resolution.
<div class="lb-trans">更新的第三阶段分析突显 PL9643 作为一种潜在的首创治疗方法，能够实现完全的症状缓解。
</div><ul>
<li>Responder analyses demonstrate statistically significant symptom resolution across multiple endpoints in PL9643-treated patients compared to placebo.
<ul>
<li>6 of 13 symptom endpoints reached statistical significance (p&lt;0.05).</li>
<li>This level of symptom clearing has not been demonstrated by any currently approved dry eye disease therapy.</li>
</ul>
</li>
<li>Symptom resolution was observed as early as two weeks and continued through week 12 without plateau.</li>
<li>PL9643 significantly improved clinical signs for staining measures, indicating potential to protect the ocular surface.</li>
<li>PL9643 was well tolerated, with adverse event rates comparable to or better than vehicle.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>应答者分析显示，与安慰剂相比，PL9643 治疗的患者在多个终点上实现了统计学显著的症状缓解。
<ul>
<li>13 个症状终点中有 6 个达到了统计学显著性（p&lt;0.05）。</li>
<li>这种症状缓解的程度在目前已批准的干眼病治疗中尚未得到证明。</li>
</ul>
</li>
<li>症状 缓解在两周内就已观察到，并持续到第 12 周，没有达到平台期。</li>
<li>PL9643 显著改善了染色测量的临床指标，表明其有潜力保护眼表面。</li>
<li>PL9643 耐受性良好，不良事件发生率与对照组相当或更好。</li>
</ul>
</div>, /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (OTC PINK: PTNT), a biopharmaceutical company advancing innovative treatments targeting the melanocortin receptor system, today presented new data from the Phase 3 MELODY-1 study at the 2025 Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting. The updated responder analyses highlight PL9643's rapid onset of action, broad and statistically significant efficacy, and complete symptom resolution across multiple endpoints in patients with dry eye disease (DED).
<div class="lb-trans">, /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (OTC PINK: PTNT)，一家推进针对黑色素皮质激素受体系统的创新治疗的生物制药公司，今天在 2025 年视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会上展示了来自第三阶段 MELODY-1 研究的新数据。更新的应答者分析突显了 PL9643 的快速起效、广泛且统计学显著的疗效，以及在干眼病（DED）患者中实现的完全症状缓解。
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/464561/Palatin_Technologies_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/464561/Palatin_Technologies_Logo.jpg"/>
The findings further strengthen PL9643's clinical profile and highlight its potential to address a critical unmet need by achieving levels of symptom relief not observed with existing therapies.
<div class="lb-trans">这些发现进一步增强了 PL9643 的临床特征，并突显其通过实现现有疗法未观察到的症状缓解水平来满足关键未满足需求的潜力。
</div>The poster, titled &#34;Efficacy and safety of PL9643 in participants with dry eye disease: results from a phase 3, randomized, vehicle-controlled study,&#34; was presented by George Ousler, MS, of Ora, Inc. The full poster is available at www.palatin.com.
<div class="lb-trans">该海报题为_&#34;PL9643 在干眼病参与者中的疗效和安全性：来自一项第三阶段、随机、对照研究的结果，&#34;_由 Ora, Inc.的 George Ousler, MS 呈现。完整海报可在 www.palatin.com 获取。
</div>&#34;This is breakthrough-level data,&#34; said Carl Spana, Ph.D., President and CEO of Palatin. &#34;PL9643 is the first investigational therapy to demonstrate complete symptom resolution across multiple endpoints, with rapid onset and excellent tolerability. These results support a highly differentiated profile in the DED treatment landscape.&#34;
<div class="lb-trans">&#34;这是突破性的数据，&#34; Palatin 的总裁兼首席执行官 Carl Spana 博士表示。&#34;PL9643 是首个在多个终点上展示完全症状缓解的研究药物，具有快速起效和优良的耐受性。这些结果支持其在干眼病治疗领域的高度差异化特征。&#34;
</div>Clinical Data Presented:
<div class="lb-trans">临床数据展示：
</div><ul>
<li>PL9643 showed statistically significant symptom improvement at week 2, continuing through week 12.</li>
<li>6 of 13 symptom endpoints reached statistical significance for complete resolution.</li>
<li>Symptom Composite Score (average of seven VAS metrics) improved significantly at week 2 and continued to improve through week 12.</li>
<li>PL9643 improved ocular surface health, including total, inferior, and corneal staining.</li>
<li>Safety data showed PL9643 was well tolerated, with a profile similar to or better than vehicle (vehicle similar to artificial tears).</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>PL9643 在第 2 周显示出统计学显著的症状改善，并持续到第 12 周。</li>
<li>13 个症状终点中有 6 个达到了完全缓解的统计学显著性。</li>
<li>症状综合评分（七个 VAS 指标的平均值）在第 2 周显著改善，并持续改善到第 12 周。</li>
<li>PL9643 改善了眼表健康，包括总染色、下方染色和角膜染色。</li>
<li>安全性数据显示 PL9643 耐受性良好，其特征与对照组相似或更好（对照组类似于人工泪液）。</li>
</ul>
</div>&#34;The consistency and strength of these data, including full symptom resolution in a significant portion of patients, underscore PL9643's potential to fill a major therapeutic gap,&#34; said MichaelRaizman, M.D., Chief Medical Officer of Palatin. &#34;Combined with a robust safety profile, these results position PL9643 as a potential first-in-class DED treatment.&#34;
<div class="lb-trans">&#34;这些数据的一致性和强度，包括在相当一部分患者中实现的完全症状缓解，强调了 PL9643 填补重大治疗空白的潜力，&#34; Palatin 的首席医学官 Michael Raizman 博士表示。&#34;结合强大的安全性特征，这些结果使 PL9643 成为潜在的首创干眼病治疗。&#34;
</div>Regulatory Relevance: FDA 2020 approval guidance supports the use of responder analyses that demonstrates statistically significant increases in the proportion of patients achieving complete symptom resolution as a basis for approval. PL9643 meets this threshold across multiple endpoints.
<div class="lb-trans">监管相关性： FDA 2020 年的批准指导支持使用应答者分析，证明统计学显著增加达到完全症状缓解的患者比例作为批准的依据。PL9643 在多个终点上满足这一标准。
</div>Phase 3 MELODY-1 PL9643 Design: Palatin successfully completed MELODY-1, its first Phase 3 study, last year. The co-primary symptom endpoint of pain met statistical significance (P&lt;0.025), and 7 secondary symptom endpoints met statistical significance (P&lt;0.05), at the 12-week treatment period. The Phase 3 MELODY-1 trial was a multi-center, randomized, double–masked and vehicle–controlled study that enrolled 575 patients at sites in the U.S. The trial evaluated the safety and efficacy of the melanocortin agonist, PL9643 ophthalmic solution after treatment for 12 weeks, compared to placebo in patients with moderate-to-severe DED, for multiple sign and symptom endpoints.Safety analysis from the Phase 3 MELODY-1 trial indicated PL9643 was well-tolerated.
<div class="lb-trans">第三阶段 MELODY-1 PL9643 设计： Palatin 去年成功完成了其首个第三阶段研究 MELODY-1。主要症状终点的疼痛达到了统计学显著性（P&lt;0.025），7 个次要症状终点达到了统计学显著性（P&lt;0.05），在 12 周的治疗期间。第三阶段 MELODY-1 试验是一项多中心、随机、双盲和对照研究，在美国的多个地点招募了 575 名患者。该试验评估了黑色素皮质激素激动剂 PL9643 眼用溶液在与安慰剂相比的情况下，治疗中度至重度干眼病患者 12 周后的安全性和有效性，涉及多个体征和症状终点。第三阶段 MELODY-1 试验的安全性分析表明 PL9643 耐受性良好。
</div>Next Steps in the Phase 3 PL9643 Program: The remaining Phase 3 program includes two additional studies, MELODY-2 and MELODY-3, which will evaluate both signs and symptoms of DED. Pending partnership and funding, enrollment could begin in the second half of 2025, with topline data anticipated in the second half of 2026.
<div class="lb-trans">PL9643 项目的下一步： 剩余的第三阶段项目包括两个额外研究，MELODY-2 和 MELODY-3，将评估干眼病的体征和症状。待合作和资金落实后，招募可能在 2025 年下半年开始，预计在 2026 年下半年获得顶线数据。
</div>DED Market Opportunity: DED affects approximately 38 million people in the U.S., but fewer than 10% receive prescription treatment. The market is expected to grow from $6.1 billion in 2024 to $7.5 billion by 2029.
<div class="lb-trans">干眼病市场机会： 干眼病在美国影响约 3800 万人，但不到 10% 的人接受处方治疗。预计市场将从 2024 年的 61 亿美元增长到 2029 年的 75 亿美元。
</div>About Dry Eye Disease (DED) Dry eye disease is a common inflammatory disease that, left untreated, can become extremely painful and lead to permanent damage to the cornea and vision. DED affects the cornea and conjunctiva of the eye resulting in irritation, redness, pain, and blurred vision. The disease is characterized by insufficient moisture and lubrication in the anterior surface of the eye, leading to dryness, inflammation, pain, discomfort, irritation, diminished quality of life, and in severe cases, permanent vision impairment. Existing therapy for DED is generally regarded as inadequate by many physicians and patients and often requires months to demonstrate activity.
<div class="lb-trans">关于干眼病（DED） 干眼病是一种常见的炎症性疾病，如果不治疗，可能会变得极其疼痛并导致角膜和视力的永久性损害。干眼病影响眼睛的角膜和结膜，导致刺激、红肿、疼痛和视力模糊。该疾病的特征是眼前表面湿润和润滑不足，导致干燥、炎症、疼痛、不适、刺激、生活质量下降，严重时可能导致永久性视力障碍。许多医生和患者普遍认为现有的干眼病治疗不够充分，通常需要数月才能显示效果。
</div>About Melanocortin Receptor System The melanocortin receptor (MCR) system plays a critical role in regulating inflammation, immune response, and tissue repair. MCR agonists have shown promise in restoring tissue homeostasis in ocular, gastrointestinal, and renal diseases. By activating natural resolution pathways, PL9588 and other melanocortin agonists represent a new class of anti-inflammatory, neuroprotective therapeutics.
<div class="lb-trans">关于黑色素皮质激素受体系统 黑色素皮质激素受体（MCR）系统在调节炎症、免疫反应和组织修复中发挥着关键作用。MCR 激动剂在恢复眼部、胃肠道和肾脏疾病的组织稳态方面显示出希望。通过激活自然的解决途径，PL9588 和其他黑色素皮质激素激动剂代表了一类新的抗炎、神经保护治疗。
</div>AboutPalatinPalatin is a biopharmaceutical company developing first-in-class medicines based on molecules that modulate the activity of the melanocortin receptor systems, with targeted, receptor-specific product candidates for the treatment of diseases with significant unmet medical need and commercial potential. Palatin's strategy is to develop products and then form marketing collaborations to maximize their commercial potential. For additional information regarding Palatin, please visit Palatin's website at www.Palatin.com and follow Palatin on Twitter at @PalatinTech.
<div class="lb-trans">关于 PalatinPalatin 是一家生物制药公司，开发基于调节黑色素皮质素受体系统活性的分子的首创药物，针对具有显著未满足医疗需求和商业潜力的疾病，提供特定受体的产品候选。Palatin 的战略是开发产品，然后形成市场合作，以最大化其商业潜力。有关 Palatin 的更多信息，请访问 Palatin 的网站 www.Palatin.com，并在 Twitter 上关注 Palatin，账号为 @PalatinTech。
</div>Forward-looking Statements Statements in this press release that are not historical facts, including statements about future expectations of Palatin Technologies, Inc., such as statements about Palatin products in development, clinical trial results, potential actions by regulatory agencies, regulatory plans, development programs, proposed indications for product candidates, and market potential for product candidates are &#34;forward-looking statements&#34; within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Palatin intends that such forward-looking statements be subject to the safe harbors created thereby. Such forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that could cause Palatin's actual results to be materially different from its historical results or from any results expressed or implied by such forward-looking statements. Palatin's actual results may differ materially from those discussed in the forward-looking statements for reasons including, but not limited to, results of clinical trials, regulatory actions by the FDA and other regulatory and the need for regulatory approvals, Palatin's ability to fund development of its technology and establish and successfully complete clinical trials, the length of time and cost required to complete clinical trials and submit applications for regulatory approvals, products developed by competing pharmaceutical, biopharmaceutical and biotechnology companies, commercial acceptance of Palatin's products, and other factors discussed in Palatin's periodic filings with the Securities and Exchange Commission. Palatin is not responsible for updating events that occur after the date of this press release.
<div class="lb-trans">前瞻性声明 本新闻稿中的声明并非历史事实，包括关于 Palatin Technologies, Inc.未来预期的声明，例如关于 Palatin 正在开发的产品、临床试验结果、监管机构可能采取的行动、监管计划、开发项目、产品候选的拟议适应症以及产品候选的市场潜力的声明，均为《1933 年证券法》第 27A 条、《1934 年证券交易法》第 21E 条及《1995 年私人证券诉讼改革法》定义的 “前瞻性声明”。Palatin 希望这些前瞻性声明受到相应安全港的保护。这些前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致 Palatin 的实际结果与其历史结果或任何前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异。Palatin 的实际结果可能因多种原因与前瞻性声明中讨论的结果存在重大差异，包括但不限于临床试验结果、FDA 及其他监管机构的监管行动及对监管批准的需求、Palatin 为其技术开发提供资金的能力、建立并成功完成临床试验的能力、完成临床试验和提交监管批准申请所需的时间和成本、竞争制药、生物制药和生物技术公司的产品、Palatin 产品的商业接受度，以及在 Palatin 定期向证券交易委员会提交的文件中讨论的其他因素。Palatin 不负责更新本新闻稿日期之后发生的事件。
</div>Palatin Technologies® is a registered trademark of Palatin Technologies, Inc.
<div class="lb-trans">Palatin Technologies®是 Palatin Technologies, Inc.的注册商标。
</div>SOURCE Palatin Technologies, Inc.
<div class="lb-trans">来源：Palatin Technologies, Inc.
</div>

Palatin 在 ARVO 2025 会议上展示了第三阶段 PL9643 MELODY-1 干眼症临床试验的突破性症状缓解数据 | PTN 股票新闻