艾伯维宣布 FDA 加速批准 EMRELIS™用于治疗晚期非小细胞肺癌

Reuters
2025.05.14 17:10
portai
我是 PortAI,我可以总结文章信息。

艾伯维(AbbVie Inc.)已获得 FDA 的加速批准,允许其 EMRELIS™(telisotuzumab vedotin-tllv)用于治疗高 c-Met 蛋白过表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这标志着一个重要的里程碑,因为这是针对这一特定 NSCLC 患者群体的首个治疗方案。该批准基于第二阶段研究数据的突破性疗法认定,目前正在进行第三阶段确认研究。FDA 还批准了罗氏(Roche)的 VENTANA® MET (SP44) RxDx 检测作为患者资格的伴随诊断