智通财经 APP 讯，*ST 双成 (002693.SZ) 公告，公司近日收到美国食品和药品监督管理局 (简称 “FDA”) 的通知，公司向美国 FDA 提交的注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) 简略新药申请 (简称 “ANDA”) 已获得美国 FDA 的上市许可批准。美国 FDA 对公司递交的注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) ANDA 申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。公告显示，注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) 是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂。紫杉醇与白蛋白结合制成纳米微粒后，与其它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) 细胞毒性副作用显著降低，剂量增大，抗肿瘤作用增强。此外，注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) 可在肿瘤中产生积蓄，定向释放至肿瘤细胞，具有靶向性，进一步提高药物的疗效。

双成药业

*ST 双成近日公告，公司获得美国 FDA 批准，注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) 的简略新药申请 (ANDA) 获上市许可。该产品经过全面技术审评，确认与原研药品生物等效和疗效等效。注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) 通过白蛋白包裹紫杉醇形成纳米微粒，显著降低细胞毒性副作用，增强抗肿瘤作用，并具备靶向性，能够定向释放至肿瘤细胞。

*ST 双成：注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) ANDA 获美国 FDA 上市许可