<p>美国食品药品监督管理局（FDA）在卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的领导下，已严重限制了诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的使用。</p>
<p>该疫苗现在仅对高风险个体可用，不会施打给那些可能需要它来保护他人的人。</p>
<p>肯尼迪的 FDA 批准了诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的使用，但附加了严格的条件。根据《纽约时报》的报道，该疫苗仅对老年人和 12 岁以上、至少有一种使其面临 COVID 高风险的医疗状况的人可用。</p>
<p>疾病控制与预防中心的顾问们一直在讨论是否仅建议高风险人群接种该疫苗。新的限制意味着，65 岁以上的健康人群即使有免疫系统受损的朋友或家人，也无法接种诺瓦瓦克斯疫苗。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v0c.fZGEz_GYnwCPdYhALw--/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTY0MA--/https://media.zenfs.com/en/the_independent_635/b4643a63631f38515f7e7bd555f29c8b?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v0c.fZGEz_GYnwCPdYhALw--/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTY0MA--/https://media.zenfs.com/en/the_independent_635/b4643a63631f38515f7e7bd555f29c8b"/></p>
<p>批评者抨击这些限制与肯尼迪的疫苗怀疑主义相符（Getty）</p>
<p>批评者抨击这些限制与肯尼迪的疫苗怀疑主义相符。部长已下令调查关于疫苗导致自闭症的已被驳斥的说法。</p>
<p>诺瓦瓦克斯疫苗之前仅在紧急情况下允许使用。与此同时，FDA 在拜登政府下于 2022 年对辉瑞 - 生物科技和莫德纳的疫苗给予了全面批准。这两家公司正在为秋季生产其疫苗的更新版本。</p>
<p>前 CDC 顾问、马萨诸塞州总医院传染病医生卡米尔·科顿（Dr Camille Kotton）对《泰晤士报》表示，新限制 “令人非常失望”。</p>
<p>“我不知道他们为什么会做出这个限制；我不知道有什么迹象表明需要做出这个改变，” 她补充道。她指出，许多人仍因 COVID-19 而住院和死亡。她称这是 “美国医学的黑暗日子”。</p>
<p>疫苗的批准要求公司完成关于其是否与几种心脏疾病相关的研究。然而，一些必要的研究可以利用现有数据进行。</p>
<p>然而，《泰晤士报》报道，其中一项新研究将迫使公司跟踪 50 至 65 岁之间的数千人，这项研究可能花费数千万美元。</p>
<p>波士顿儿童医院的奥费尔·莱维（Dr. Ofer Levy）负责精准疫苗项目，是 FDA 的疫苗顾问。</p>
<p>“我们必须确保疫苗的安全性清晰明确，以增强公众信心，” 莱维指出。“另一方面，在哪里划定过多监管的界限，以至于开始变得如此具有挑战性，以至于连生产疫苗的经济性都受到质疑？”</p>
<p>“我不假装知道答案，” 莱维补充道。</p>
<p>保罗·奥菲特（Dr. Paul Offit）是费城儿童医院的疫苗专家。</p>
<p>“我认为罗伯特·F·肯尼迪的目标是让疫苗变得更难获得、更昂贵和更令人恐惧，” 他对该报表示。“他的目标是削弱疫苗基础设施，因为他认为疫苗没有益处，只有害处。”</p>

诺瓦瓦克斯医药

<p>美国食品药品监督管理局（FDA）在卫生部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的领导下，将诺瓦瓦克斯（Novavax）COVID-19 疫苗限制为仅供高风险人群使用，排除了 65 岁以上的健康个体。批评者认为，这与肯尼迪对疫苗的怀疑态度相一致。新的规定引发了健康专家的失望，他们强调 COVID-19 住院和死亡病例仍在持续。疫苗的批准过程需要进一步研究，这引发了对疫苗生产经济可行性的担忧。专家警告称，这些限制可能会削弱公众对疫苗的信心</p>

<p>The Food and Drug Administration, now under the leadership of Health and Human Services Secretary Robert F. Kennedy Jr., has severely restricted the use of the NovavaxCOVID-19 vaccine.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国食品药品监督管理局（FDA）在卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的领导下，已严重限制了诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的使用。</p>
</div><p>The vaccine will now only be available to high-risk individuals and will not be administered to those who may need it to protect others.</p>
<div class="lb-trans"><p>该疫苗现在仅对高风险个体可用，不会施打给那些可能需要它来保护他人的人。</p>
</div><p>Kennedy’s FDA approved the use of the Novavax Covid-19 vaccine, but with strict conditions. It will only be made available to older people and those over the age of 12 with at least one medical condition that leaves them at high risk from Covid, <em>The New York Times</em> reported.</p>
<div class="lb-trans"><p>肯尼迪的 FDA 批准了诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的使用，但附加了严格的条件。根据《纽约时报》的报道，该疫苗仅对老年人和 12 岁以上、至少有一种使其面临 COVID 高风险的医疗状况的人可用。</p>
</div><p>Centers for Disease Control and Prevention advisers have been discussing whether to recommend the vaccine only for those most at risk. The new restrictions mean that healthy people over the age of 65 won’t be able to get the Novavax vaccine, even if they have an immunocompromised friend or family member.</p>
<div class="lb-trans"><p>疾病控制与预防中心的顾问们一直在讨论是否仅建议高风险人群接种该疫苗。新的限制意味着，65 岁以上的健康人群即使有免疫系统受损的朋友或家人，也无法接种诺瓦瓦克斯疫苗。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v0c.fZGEz_GYnwCPdYhALw--/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTY0MA--/https://media.zenfs.com/en/the_independent_635/b4643a63631f38515f7e7bd555f29c8b" alt="" original-src="https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v0c.fZGEz_GYnwCPdYhALw--/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTY0MA--/https://media.zenfs.com/en/the_independent_635/b4643a63631f38515f7e7bd555f29c8b"/></p>
<p>Critics have slammed the restrictions for being in line with Kennedy’s vaccine skepticism (Getty)</p>
<div class="lb-trans"><p>批评者抨击这些限制与肯尼迪的疫苗怀疑主义相符（Getty）</p>
</div><p>Critics have slammed the restrictions for being in line with Kennedy’s vaccine skepticism. The secretary has ordered an investigation into the debunked claim that vaccines cause autism.</p>
<div class="lb-trans"><p>批评者抨击这些限制与肯尼迪的疫苗怀疑主义相符。部长已下令调查关于疫苗导致自闭症的已被驳斥的说法。</p>
</div><p>The Novavax vaccine was previously only allowed to be used in emergencies. Meanwhile, the FDA gave full approval to vaccines by Pfizer-BioNTech and Moderna in 2022 under the Biden administration. Both companies are producing updated versions of their vaccines for the fall.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺瓦瓦克斯疫苗之前仅在紧急情况下允许使用。与此同时，FDA 在拜登政府下于 2022 年对辉瑞 - 生物科技和莫德纳的疫苗给予了全面批准。这两家公司正在为秋季生产其疫苗的更新版本。</p>
</div><p>Former CDC adviser and Massachusetts General Hospital infectious disease physician Dr Camille Kotton told <em>The Times</em> that the new restrictions were “incredibly disappointing.”</p>
<div class="lb-trans"><p>前 CDC 顾问、马萨诸塞州总医院传染病医生卡米尔·科顿（Dr Camille Kotton）对《泰晤士报》表示，新限制 “令人非常失望”。</p>
</div><p>” I don’t know why they would make this restriction; I don’t know of any indication to make this change,” she added. She noted that many people are still sent to hospital and dying because of Covid-19. She called it “a dark day in American medicine.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我不知道他们为什么会做出这个限制；我不知道有什么迹象表明需要做出这个改变，” 她补充道。她指出，许多人仍因 COVID-19 而住院和死亡。她称这是 “美国医学的黑暗日子”。</p>
</div><p>The vaccine's approval requires the company to finish studies into whether it is connected to several heart conditions. However, some of the necessary research can be done with existing data.</p>
<div class="lb-trans"><p>疫苗的批准要求公司完成关于其是否与几种心脏疾病相关的研究。然而，一些必要的研究可以利用现有数据进行。</p>
</div><p>However, <em>The Times</em> reported that one of the new studies would force the company to follow thousands of people between the ages of 50 and 65, a study that may cost tens of millions of dollars.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，《泰晤士报》报道，其中一项新研究将迫使公司跟踪 50 至 65 岁之间的数千人，这项研究可能花费数千万美元。</p>
</div><p>Dr. Ofer Levy of Boston Children’s Hospital, where he directs the precision vaccine program, is a vaccine adviser to the FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p>波士顿儿童医院的奥费尔·莱维（Dr. Ofer Levy）负责精准疫苗项目，是 FDA 的疫苗顾问。</p>
</div><p>“We’ve got to make sure the vaccine safety is crystal clear to engender public confidence,” Levy noted. “On the other hand, where’s that line where you put in too much regulation, it starts to become so challenging that the economics of even making a vaccine are called into question?”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们必须确保疫苗的安全性清晰明确，以增强公众信心，” 莱维指出。“另一方面，在哪里划定过多监管的界限，以至于开始变得如此具有挑战性，以至于连生产疫苗的经济性都受到质疑？”</p>
</div><p>“I don’t pretend to know the answer,” Levy added.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我不假装知道答案，” 莱维补充道。</p>
</div><p>Dr. Paul Offit is a vaccine expert at the Children’s Hospital of Philadelphia.</p>
<div class="lb-trans"><p>保罗·奥菲特（Dr. Paul Offit）是费城儿童医院的疫苗专家。</p>
</div><p>“I think the goal of Robert F. Kennedy Jr. is to make vaccines less available, more expensive, and more feared,” he told the paper. “His goal is to tear away at the vaccine infrastructure, because he believes that vaccines are not beneficial and are only harmful.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我认为罗伯特·F·肯尼迪的目标是让疫苗变得更难获得、更昂贵和更令人恐惧，” 他对该报表示。“他的目标是削弱疫苗基础设施，因为他认为疫苗没有益处，只有害处。”</p>
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RFK Jr 的 FDA 限制了 Covid 疫苗的使用