嘉应制药与湖南中医药大学签署技术开发合同

智通财经
2025.05.23 08:50
portai
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嘉应制药全资子公司与湖南中医药大学签署技术开发合同,进行中药创新药 “蠲痹历节清颗粒” 的研发。合同中,湖南中医药大学提供中药处方及技术支持,嘉应制药负责药学研究、药理毒理研究及临床研究,最终目标是获得药物临床试验批准通知书。

智通财经 APP 讯,嘉应制药 (002198.SZ) 发布公告,近日,公司全资子公司嘉应制药 (湖南) 有限公司 (以下简称 “子公司” 或 “乙方”) 与湖南中医药大学 (以下简称 “甲方”) 签署《技术开发合同》。

涉及技术内容:甲方负责提供合适的中药处方和相应的技术支持 (包括但不限于临床定位、临床价值与处方特点,基于临床应用的药学工艺指导,临床试验方案等);乙方按照现行 NMPA《药品注册管理办法》(2020)、《中药注册分类及申报资料要求》(2020)、《中药注册管理专门规定》(2023)、《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则 (试行)》等相关法规,进行中药创新药 1.1 类 “蠲痹历节清颗粒” 的药学研究、药理毒理研究、临床研究研究等全部新药注册申报要求的研究,进行 “蠲痹历节清颗粒” 新药注册申报,最终研发出疗效显著、机制清晰、中医特色明显的创新药物—蠲痹历节清颗粒,并获得药物临床试验批准通知书。