<p>纽约罗切斯特，2025 年 5 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）——Vaccinex, Inc.（纳斯达克：VCNX），一家临床阶段的生物技术公司，正在通过抑制 Semaphorin 4D（SEMA4D）开创一种差异化的癌症和阿尔茨海默病（AD）治疗方法，今天宣布将展示新的数据，描述 pepinemab 在新辅助治疗中增强免疫反应的独特机制，这与头颈癌患者的病理反应改善相关。首席研究员及合作者，来自埃默里大学 Winship 癌症中心的 Conor Steuer 博士，将于 2025 年 6 月 1 日在芝加哥举行的 2025 年临床肿瘤学年会上展示结果。</p>
<p><strong>ASCO 会议信息：</strong></p>
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<tbody>
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<td>日期：</td>
<td>2025 年 6 月 1 日，星期日</td>
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<td>演讲标题：</td>
<td>pepinemab 的新辅助生物标志物试验，以增强 nivolumab 或 ipilimumab 在可切除头颈癌中的活性。摘要 103。</td>
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<td>时间：</td>
<td>中部标准时间上午 9:45-11:15/东部标准时间上午 10:45-12:15。</td>
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<td>会议标题：</td>
<td>临床科学研讨会——将 “冷” 肿瘤变为 “热” 肿瘤</td>
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</tbody>
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<p>我们与埃默里大学的合作中先前报告的数据表明，pepinemab 治疗在黑色素瘤患者中发挥着关键作用，以促进免疫细胞在高度组织化和强大的免疫中心，即第三淋巴结构（TLS）中的相互作用。通过阻断对树突状细胞（DC）的 SEMA4D 抑制信号，pepinemab 允许 SEMA4D+ T 细胞（能够消灭肿瘤的关键效应细胞）与 DC（促进 TLS 中免疫细胞相互作用的调节细胞）之间进行有效的协调互动，从而增强成熟 T 细胞的反应。</p>
<p>在 ASCO 上展示的新数据将描述 pepinemab 在可切除头颈癌（HNSCC）患者中的新辅助治疗机制。这些患者的标准治疗通常涉及有毒的化疗和/或放疗，以及手术，这可能会显著影响他们的生活质量。最近的研究报告显示，围手术期使用免疫疗法的结果令人鼓舞，并可能改变临床实践。某些具有热性免疫细胞聚集的 HNSCC 与临床获益和对免疫检查点疗法的积极反应相关。然而，由于肿瘤中免疫细胞的排斥和/或免疫抑制细胞的高水平，许多 HNSCC 被认为是免疫 “冷” 肿瘤，使其对免疫检查点疗法产生抵抗。</p>
<p>Pepinemab 有潜力成为 HNSCC 患者在冷和耐药疾病中的重大进展，具有良好耐受性和有效治疗的能力，可以_诱导_形成并利用 TLS 的力量，以优化免疫疗法的临床获益。我们的数据表明，pepinemab 与新辅助免疫检查点治疗的联合使用并未增加毒性，但增强了与改善病理反应相关的 TLS 成熟度。总体而言，这些结果突显了 pepinemab 将免疫冷肿瘤（如 HPV 阴性头颈癌）转变为热性免疫中心的潜力，通过诱导强大而成熟的 TLS。</p>
<p><strong>关于 Pepinemab</strong></p>
<p>Pepinemab 是一种人源化 IgG4 单克隆抗体，旨在阻断 SEMA4D，后者可以与 plexin-B1 受体结合，触发肌动蛋白细胞骨架的崩溃，并导致免疫组织中树突状细胞和大脑中的星形胶质细胞及其他胶质细胞的稳态功能丧失。Pepinemab 在多项不同癌症和神经系统适应症的临床试验中似乎耐受良好，安全性良好。</p>
<p><strong>关于 Vaccinex Inc.</strong></p>
<p>Vaccinex, Inc.正在通过抑制 semaphorin 4D（SEMA4D）开创一种差异化的癌症和缓慢进展的神经退行性疾病治疗方法。公司的主要药物候选者 pepinemab 阻断 SEMA4D，这是一种强效生物效应因子，认为可以防止免疫细胞在肿瘤中的浸润和激活，并在神经退行性疾病中引发有害的炎症。在肿瘤学中，pepinemab 还在与 KEYTRUDA®联合使用的 1b/2 期 KEYNOTE-B84 研究中评估复发性或转移性头颈癌（HNSCC），以及在与 BAVENCIO®联合使用的 1b/2 期研究中评估转移性胰腺腺癌（PDAC）患者。肿瘤学临床项目还包括多个由研究者赞助的固体肿瘤研究，包括乳腺癌和黑色素瘤。我们相信，pepinemab 在 1b/2 期 SIGNAL-AD 研究中作为单药治疗在阿尔茨海默病中也取得了令人鼓舞的结果，公司之前发布的 2 期数据表明，亨廷顿病患者的认知衰退减缓。</p>
<p>Vaccinex 拥有 pepinemab 的全球商业和开发权，并且是 KEYNOTE-B84 研究的赞助商，该研究与默克公司（Merck Sharp &amp; Dohme Corp.）合作进行，默克公司是默克和公司（Merck &amp; Co, Inc.）的子公司，位于美国新泽西州肯尼尔沃斯。有关该研究的更多信息，请访问：clinicaltrials.gov。</p>
<p>KEYTRUDA 是默克公司（Merck &amp; Co. Inc.）的注册商标，默克公司是默克和公司（Merck Sharp &amp; Dohme Corp.）的子公司，位于美国新泽西州肯尼尔沃斯。BAVENCIO®/avelumab 由德国达姆施塔特的默克 KGaA 提供，之前是德国默克 KGaA 的医疗业务与辉瑞之间的联盟的一部分。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>在本新闻稿中，关于 Vaccinex, Inc.（“Vaccinex”，“我们” 或 “我们的”）的声明，如果不是关于历史事实的描述，则为前瞻性声明，反映了管理层当前的信念和期望。这些声明包括但不限于关于我们在 KEYNOTE-B84 和 SIGNAL-AD 临床试验结果和时间安排方面的计划、期望和目标；pepinemab 在复发/转移性头颈鳞状细胞癌、肺癌、转移性胰腺腺癌（PDAC）及其他适应症中的使用和潜在益处；与单一药物 KEYTRUDA®或 BAVENCIO®相比的潜在益处；关于默克（Merck）合作的期望；以及其他用 “预期”、“相信”、“计划”、“安排”、“正在”、“将”、“似乎”、“期望”、“进行中”、“潜在”、“有前景”、“建议” 等词语或其否定形式（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语和表达）标识的声明。前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，这可能导致我们的研究和临床前开发项目、临床开发项目、未来结果、表现或成就的结果与前瞻性声明所表达或暗示的结果显著不同。这些风险和不确定性包括但不限于，执行、成本和完成临床前研究和临床试验中固有的不确定性，临时和初步数据可能无法预测最终结果，并且不能确保后续临床试验的成功，与监管批准相关的不确定性，依赖于我们的主要产品候选药物 pepinemab 的风险，以及其他可能影响我们开发计划或产品候选药物商业潜力的事项。除法律要求外，公司不承担更新这些前瞻性声明的义务。有关这些及其他可能导致未来结果与任何前瞻性声明显著不同的因素的进一步讨论，请参见我们之前向证券交易委员会提交的报告中标题为 “风险因素” 的部分，以及公司在向 SEC 提交的 2024 年年终 10-K 表格中描述的其他风险和不确定性。</p>
<p>投资者联系</p>
<p>伊丽莎白·埃文斯（Elizabeth Evans），博士</p>
<p>首席运营官</p>
<p>Vaccinex, Inc.高级副总裁</p>
<p>(585) 271-2700</p>
<p>eevans@vaccinex.com</p>

VCNX

<p>Vaccinex, Inc. 将于 2025 年 6 月 1 日在 ASCO 年会上展示关于 pepinemab 的新临床结果，该治疗旨在增强头颈癌的免疫疗法。数据将突出 pepinemab 在改善免疫反应方面的机制及其将 “冷” 肿瘤转变为 “热” 免疫中心的潜力，这与更好的患者结果相关。研究表明，pepinemab 在标准新辅助治疗中添加时不会增加毒性，并增强了三级淋巴结构的成熟度，这对于有效的免疫反应至关重要</p>

<p>ROCHESTER, N.Y., May 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Vaccinex, Inc. (Nasdaq: VCNX), a clinical-stage biotechnology company pioneering a differentiated approach to treating cancer and Alzheimer’s disease (AD) through the inhibition of Semaphorin 4D (SEMA4D), today announced that it will present new data characterizing the unique mechanism of pepinemab to enhance immune responses to checkpoint therapies in the neoadjuvant setting that are associated with improved pathologic response in patients with head and neck cancer. Lead investigator and collaborator, Conor Steuer, MD from Winship Cancer Center at Emory University, will present results at the 2025 Annual Meeting of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago on June 1, 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>纽约罗切斯特，2025 年 5 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）——Vaccinex, Inc.（纳斯达克：VCNX），一家临床阶段的生物技术公司，正在通过抑制 Semaphorin 4D（SEMA4D）开创一种差异化的癌症和阿尔茨海默病（AD）治疗方法，今天宣布将展示新的数据，描述 pepinemab 在新辅助治疗中增强免疫反应的独特机制，这与头颈癌患者的病理反应改善相关。首席研究员及合作者，来自埃默里大学 Winship 癌症中心的 Conor Steuer 博士，将于 2025 年 6 月 1 日在芝加哥举行的 2025 年临床肿瘤学年会上展示结果。</p>
</div><p><strong>ASCO Conference Information:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ASCO 会议信息：</strong></p>
</div><table>
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<tbody>
<tr>
<td>Date:</td>
<td>Sunday, June 1, 2025</td>
</tr>
<tr>
<td>Presentation title:</td>
<td>Neoadjuvant biomarker trial of pepinemab to enhance nivolumab or ipilimumab activity in resectable head and neck cancer. Abstract 103.</td>
</tr>
<tr>
<td>Time:</td>
<td>9:45-11:15 AM CST/10:45 AM – 12:15 PM EST.</td>
</tr>
<tr>
<td>Session Title:</td>
<td>Clinical Science Symposium – Turning “Cold” Tumors “Hot”</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div class="lb-trans"><table>
<thead>
<tr>
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</tr>
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<tbody>
<tr>
<td>日期：</td>
<td>2025 年 6 月 1 日，星期日</td>
</tr>
<tr>
<td>演讲标题：</td>
<td>pepinemab 的新辅助生物标志物试验，以增强 nivolumab 或 ipilimumab 在可切除头颈癌中的活性。摘要 103。</td>
</tr>
<tr>
<td>时间：</td>
<td>中部标准时间上午 9:45-11:15/东部标准时间上午 10:45-12:15。</td>
</tr>
<tr>
<td>会议标题：</td>
<td>临床科学研讨会——将 “冷” 肿瘤变为 “热” 肿瘤</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div><p>Previously reported data from our collaboration with Emory University suggest a crucial role of pepinemab treatment in melanoma patients to facilitate immune cell interactions within highly organized and robust centers of immunity, called tertiary lymphoid structures, or TLS. By blocking the SEMA4D inhibitory signal to Dendritic Cells (DC), pepinemab allows productive, coordinated interactions between SEMA4D+ T cells, key effector cells capable of eradicating tumors, and DC, regulatory cells that promote immune cell interactions within TLS so as to amplify mature T cell responses.</p>
<div class="lb-trans"><p>我们与埃默里大学的合作中先前报告的数据表明，pepinemab 治疗在黑色素瘤患者中发挥着关键作用，以促进免疫细胞在高度组织化和强大的免疫中心，即第三淋巴结构（TLS）中的相互作用。通过阻断对树突状细胞（DC）的 SEMA4D 抑制信号，pepinemab 允许 SEMA4D+ T 细胞（能够消灭肿瘤的关键效应细胞）与 DC（促进 TLS 中免疫细胞相互作用的调节细胞）之间进行有效的协调互动，从而增强成熟 T 细胞的反应。</p>
</div><p>New data presented at ASCO will characterize the mechanisms of neoadjuvant treatment with pepinemab in patients with resectable head and neck cancer (HNSCC). Standard of care for these patients often involves toxic chemotherapy and/or radiotherapy, in addition to surgery, which can significantly impact their quality of life. Peri-operative treatment with immunotherapy has recently reported promising and potentially practice-changing results. Certain HNSCC with hot beds of immune cells organized into TLS have been shown to correlate with clinical benefit and positive response to immune checkpoint therapy. However, many HNSCC are considered immunologically “cold” tumors, due to exclusion of immune cells from tumor and/or high levels of immune suppressor cells, making them resistant to immune checkpoint therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 ASCO 上展示的新数据将描述 pepinemab 在可切除头颈癌（HNSCC）患者中的新辅助治疗机制。这些患者的标准治疗通常涉及有毒的化疗和/或放疗，以及手术，这可能会显著影响他们的生活质量。最近的研究报告显示，围手术期使用免疫疗法的结果令人鼓舞，并可能改变临床实践。某些具有热性免疫细胞聚集的 HNSCC 与临床获益和对免疫检查点疗法的积极反应相关。然而，由于肿瘤中免疫细胞的排斥和/或免疫抑制细胞的高水平，许多 HNSCC 被认为是免疫 “冷” 肿瘤，使其对免疫检查点疗法产生抵抗。</p>
</div><p>Pepinemab has potential to be a major advance for HNSCC patients with cold and resistant disease, with capacity of a well-tolerated and effective treatment that can <em>induce</em> formation and harness the power of TLS to optimize the clinical benefit of immunotherapy. Our data demonstrate that the addition of pepinemab to neoadjuvant immune checkpoint treatments did not compound toxicities, yet it enhanced TLS maturity that correlated with improved pathologic response. Collectively, these results highlight the potential of pepinemab to turn immunologically cold tumors, such as HPV-negative head and neck cancer, into hot immune centers by inducing robust and mature TLS.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pepinemab 有潜力成为 HNSCC 患者在冷和耐药疾病中的重大进展，具有良好耐受性和有效治疗的能力，可以_诱导_形成并利用 TLS 的力量，以优化免疫疗法的临床获益。我们的数据表明，pepinemab 与新辅助免疫检查点治疗的联合使用并未增加毒性，但增强了与改善病理反应相关的 TLS 成熟度。总体而言，这些结果突显了 pepinemab 将免疫冷肿瘤（如 HPV 阴性头颈癌）转变为热性免疫中心的潜力，通过诱导强大而成熟的 TLS。</p>
</div><p><strong>About Pepinemab</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Pepinemab</strong></p>
</div><p>Pepinemab is a humanized IgG4 monoclonal antibody designed to block SEMA4D, which can otherwise bind to plexin-B1 receptors to trigger collapse of the actin cytoskeleton and lead to loss of homeostatic functions of dendritic cells in immune tissue and of astrocytes and other glial cells in the brain. Pepinemab appears to be well-tolerated with a favorable safety profile in multiple clinical trials in different cancer and neurological indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pepinemab 是一种人源化 IgG4 单克隆抗体，旨在阻断 SEMA4D，后者可以与 plexin-B1 受体结合，触发肌动蛋白细胞骨架的崩溃，并导致免疫组织中树突状细胞和大脑中的星形胶质细胞及其他胶质细胞的稳态功能丧失。Pepinemab 在多项不同癌症和神经系统适应症的临床试验中似乎耐受良好，安全性良好。</p>
</div><p><strong>About Vaccinex Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Vaccinex Inc.</strong></p>
</div><p>Vaccinex, Inc. is pioneering a differentiated approach to treating cancer and slowly progressive neurodegenerative diseases through the inhibition of semaphorin 4D (SEMA4D). The Company’s lead drug candidate, pepinemab, blocks SEMA4D, a potent biological effector that it believes prevents infiltration and activation of immune cells in tumors and triggers damaging inflammation in neurodegenerative diseases. In oncology, pepinemab is also being evaluated in combination with KEYTRUDA® in the Phase 1b/2 KEYNOTE-B84 study in recurrent or metastatic head and neck cancer (HNSCC) and in combination with BAVENCIO® in a Phase 1b/2 study in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma (PDAC). The oncology clinical program also includes several investigator-sponsored studies in solid tumors including breast cancer and melanoma. We believe pepinemab has also given promising results as a monotherapy in the Phase 1b/2 SIGNAL-AD study in Alzheimer’s Disease, and the Company has previously published promising Phase 2 data suggesting a slowing of cognitive decline in Huntington’s disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vaccinex, Inc.正在通过抑制 semaphorin 4D（SEMA4D）开创一种差异化的癌症和缓慢进展的神经退行性疾病治疗方法。公司的主要药物候选者 pepinemab 阻断 SEMA4D，这是一种强效生物效应因子，认为可以防止免疫细胞在肿瘤中的浸润和激活，并在神经退行性疾病中引发有害的炎症。在肿瘤学中，pepinemab 还在与 KEYTRUDA®联合使用的 1b/2 期 KEYNOTE-B84 研究中评估复发性或转移性头颈癌（HNSCC），以及在与 BAVENCIO®联合使用的 1b/2 期研究中评估转移性胰腺腺癌（PDAC）患者。肿瘤学临床项目还包括多个由研究者赞助的固体肿瘤研究，包括乳腺癌和黑色素瘤。我们相信，pepinemab 在 1b/2 期 SIGNAL-AD 研究中作为单药治疗在阿尔茨海默病中也取得了令人鼓舞的结果，公司之前发布的 2 期数据表明，亨廷顿病患者的认知衰退减缓。</p>
</div><p>Vaccinex has global commercial and development rights to pepinemab and is the sponsor of the KEYNOTE-B84 study which is being performed in collaboration with Merck Sharp &amp; Dohme Corp, a subsidiary of Merck and Co, Inc. Kenilworth, NJ, USA. Additional information about the study is available at: clinicaltrials.gov.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vaccinex 拥有 pepinemab 的全球商业和开发权，并且是 KEYNOTE-B84 研究的赞助商，该研究与默克公司（Merck Sharp &amp; Dohme Corp.）合作进行，默克公司是默克和公司（Merck &amp; Co, Inc.）的子公司，位于美国新泽西州肯尼尔沃斯。有关该研究的更多信息，请访问：clinicaltrials.gov。</p>
</div><p>KEYTRUDA is a registered trademark of Merck Sharp &amp; Dohme Corp., a subsidiary of Merck &amp; Co. Inc., Kenilworth, NJ, USA. BAVENCIO®/avelumab is provided by Merck KGaA, Darmstadt, Germany, previously as part of an alliance between the healthcare business of Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer.</p>
<div class="lb-trans"><p>KEYTRUDA 是默克公司（Merck &amp; Co. Inc.）的注册商标，默克公司是默克和公司（Merck Sharp &amp; Dohme Corp.）的子公司，位于美国新泽西州肯尼尔沃斯。BAVENCIO®/avelumab 由德国达姆施塔特的默克 KGaA 提供，之前是德国默克 KGaA 的医疗业务与辉瑞之间的联盟的一部分。</p>
</div><p><strong>Forward Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>To the extent that statements contained in this press release are not descriptions of historical facts regarding Vaccinex, Inc. (“Vaccinex,” “we,” “us,” or “our”), they are forward-looking statements reflecting management’s current beliefs and expectations. Such statements include, but are not limited to, statements about our plans, expectations and objectives with respect to the results and timing of the KEYNOTE-B84 and SIGNAL-AD clinical trials; the use and potential benefits of pepinemab in R/M HNSCC, lung cancer, metastatic pancreatic adenocarcinoma (PDAC) and other indications; the potential for benefits as compared to single agent KEYTRUDA® or BAVENCIO®; expectations with respect to the collaboration of Merck,; and other statements identified by words such as “anticipate,” “believe,” “plans,” “schedule,” “being,” “will,” “appears,” “expect,” “ongoing,” “potential,” “promising,” “suggest”, and similar expressions or their negatives (as well as other words and expressions referencing future events, conditions, or circumstances). Forward-looking statements involve substantial risks and uncertainties that could cause the outcome of our research and pre-clinical development programs, clinical development programs, future results, performance, or achievements to differ significantly from those expressed or implied by the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, among others, uncertainties inherent in the execution, cost and completion of preclinical studies and clinical trials, that interim and preliminary data may not be predictive of final results and does not ensure success in later clinical trials, uncertainties related to regulatory approval, risks related to our dependence on our lead product candidate pepinemab, and other matters that could affect our development plans or the commercial potential of our product candidates. Except as required by law, the Company assumes no obligation to update these forward-looking statements. For a further discussion of these and other factors that could cause future results to differ materially from any forward-looking statement, see the section titled “Risk Factors” in our previous reports filed with the Securities and Exchange Commission and the other risks and uncertainties described in the Company’s 2024 year-end Form 10-K filed with the SEC.</p>
<div class="lb-trans"><p>在本新闻稿中，关于 Vaccinex, Inc.（“Vaccinex”，“我们” 或 “我们的”）的声明，如果不是关于历史事实的描述，则为前瞻性声明，反映了管理层当前的信念和期望。这些声明包括但不限于关于我们在 KEYNOTE-B84 和 SIGNAL-AD 临床试验结果和时间安排方面的计划、期望和目标；pepinemab 在复发/转移性头颈鳞状细胞癌、肺癌、转移性胰腺腺癌（PDAC）及其他适应症中的使用和潜在益处；与单一药物 KEYTRUDA®或 BAVENCIO®相比的潜在益处；关于默克（Merck）合作的期望；以及其他用 “预期”、“相信”、“计划”、“安排”、“正在”、“将”、“似乎”、“期望”、“进行中”、“潜在”、“有前景”、“建议” 等词语或其否定形式（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语和表达）标识的声明。前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，这可能导致我们的研究和临床前开发项目、临床开发项目、未来结果、表现或成就的结果与前瞻性声明所表达或暗示的结果显著不同。这些风险和不确定性包括但不限于，执行、成本和完成临床前研究和临床试验中固有的不确定性，临时和初步数据可能无法预测最终结果，并且不能确保后续临床试验的成功，与监管批准相关的不确定性，依赖于我们的主要产品候选药物 pepinemab 的风险，以及其他可能影响我们开发计划或产品候选药物商业潜力的事项。除法律要求外，公司不承担更新这些前瞻性声明的义务。有关这些及其他可能导致未来结果与任何前瞻性声明显著不同的因素的进一步讨论，请参见我们之前向证券交易委员会提交的报告中标题为 “风险因素” 的部分，以及公司在向 SEC 提交的 2024 年年终 10-K 表格中描述的其他风险和不确定性。</p>
</div><p>Investor Contact</p>
<div class="lb-trans"><p>投资者联系</p>
</div><p>Elizabeth Evans, PhD</p>
<div class="lb-trans"><p>伊丽莎白·埃文斯（Elizabeth Evans），博士</p>
</div><p>Chief Operating Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>首席运营官</p>
</div><p>Senior Vice President, Vaccinex, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vaccinex, Inc.高级副总裁</p>
</div><p>(585) 271-2700</p>
<div class="lb-trans"><p>(585) 271-2700</p>
</div><p>eevans@vaccinex.com</p>
<div class="lb-trans"><p>eevans@vaccinex.com</p>
</div>

Vaccinex to Report Promising New Clinical Results of Neoadjuvant Treatment with Pepinemab to Enhance Immunotherapy in Patients with Head and Neck Cancer at ASCO Annual Meeting

Vaccinex 将在 ASCO 年会上公布使用 Pepinemab 进行新辅助治疗以增强头颈癌患者免疫治疗的有前景的新临床结果