<p>嘉和生物获得 NMPA 批准用于治疗晚期乳腺癌的 Lerociclib</p>
<p>嘉和生物控股有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 Lerociclib（GB491）的新药申请。这是一种新型、高效、选择性的口服生物可用性细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 抑制剂（CDK4/6i），由嘉和生物与 G1 Therapeutics Inc.共同开发。该药物旨在治疗激素受体阳性、HER2 阴性的（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。Lerociclib 将与芳香化酶抑制剂联合使用，作为初始内分泌治疗，或与氟维司群联合使用，适用于在内分泌治疗后病情进展的患者。这一批准标志着嘉和生物的重要里程碑，并展示了与 G1 Therapeutics Inc.的成功合作。</p>

嘉和生物-B

<p>嘉和生物控股有限公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对其药物 Lerociclib（GB491）的批准，这是一种选择性 CDK4/6 抑制剂。该药物旨在用于 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者，需与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用。这一批准标志着嘉和生物的重要成就，并突显了其与 G1 Therapeutics Inc.的合作</p>

<p>Genor Biopharma Secures NMPA Approval for Lerociclib to Treat Advanced Breast Cancer</p>
<div class="lb-trans"><p>嘉和生物获得 NMPA 批准用于治疗晚期乳腺癌的 Lerociclib</p>
</div><p>Genor Biopharma Holdings Ltd. has announced that the China National Medical Products Administration (NMPA) has granted approval for the new drug application of Lerociclib (GB491). This novel, highly potent, selective oral bioavailable cyclin-dependent kinases 4 and 6 inhibitor (CDK4/6i) has been co-developed by Genor Biopharma and G1 Therapeutics Inc. It is designed for the treatment of adult patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) locally advanced or metastatic breast cancer. Lerociclib will be used in combination with an aromatase inhibitor as initial endocrine-based therapy, or with fulvestrant in patients whose disease has progressed following endocrine therapy. This approval represents a significant milestone for Genor Biopharma and showcases the successful collaboration with G1 Therapeutics Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>嘉和生物控股有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 Lerociclib（GB491）的新药申请。这是一种新型、高效、选择性的口服生物可用性细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 抑制剂（CDK4/6i），由嘉和生物与 G1 Therapeutics Inc.共同开发。该药物旨在治疗激素受体阳性、HER2 阴性的（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。Lerociclib 将与芳香化酶抑制剂联合使用，作为初始内分泌治疗，或与氟维司群联合使用，适用于在内分泌治疗后病情进展的患者。这一批准标志着嘉和生物的重要里程碑，并展示了与 G1 Therapeutics Inc.的成功合作。</p>
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嘉和生物-B 的 Lerociclib 获得国家药品监督管理局批准，用于治疗晚期乳腺癌