DARZALEX FASPRO®（daratumumab 和 hyaluronidase-fihj）为基础的治疗方案在适合移植的初次诊断多发性骨髓瘤患者中显示出四年 95% 的无进展生存率，这些患者实现了持续的 MRD 阴性 | 强生股票新闻

在第三阶段 PERSEUS 研究中，超过一半的患者在使用 DARZALEX FASPRO®后维持了最小残留病（MRD）阴性（10-5）达 24 个月或更长时间。 第三阶段 CEPHEUS 研究的数据表明，在不适合移植的新诊断患者中，DARZALEX FASPRO®的总体 MRD 阴性率为 60%（10−5），并且无进展生存期（PFS）有所改善。 , /PRNewswire/ -- 强生（NYSE: JNJ）今天宣布了两项研究的数据，强调基于 DARZALEX FASPRO®（达拉图单抗和透明质酸酶-fihj）的四联疗法在新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中，无论移植状态如何，均显示出深度和持续的最小残留病（MRD）阴性率，以及改善的长期无进展生存期（PFS）。1,2,3 这些发现作为对第三阶段 PERSEUS 研究中适合移植患者的持续 MRD 分析的口头报告（摘要#7501）和对第三阶段 CEPHEUS 研究中不适合移植患者的亚组分析（摘要#7516）在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了强调。 第三阶段 PERSEUS 研究的新分析显示，将 DARZALEX FASPRO®添加到博来霉素、来那度胺和地塞米松（D-VRd）中，随后进行 DARZALEX FASPRO®与来那度胺（D-R）的研究性维持治疗，导致总体和持续的 MRD 阴性率（10-5）有所改善和加深，定义为在 100,000 个骨髓细胞中未检测到癌细胞，持续至少 24 个月，与 VRd 诱导和 R 维持治疗相比。超过一半接受 DARZALEX FASPRO®基础方案的患者在 24 个月或更长时间内实现了持续的 MRD 阴性，超过三分之二的患者在 12 个月时实现了持续的 MRD 阴性，显示出 48 个月时的 PFS 为 95.3%（95% 置信区间 [CI]，0.3-2.3）——进一步证明了 DARZALEX FASPRO®延缓疾病进展或死亡的能力。1 “数据表明，D-VRd 后接研究性 D-R 维持治疗是适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的高度有效治疗选择，” 法国南特大学医院 Hôtel-Dieu 血液科主任、主讲作者 Philippe Moreau 博士说。“观察到的 MRD 阴性的深度和持久性，加上四年内前所未有的无进展生存期，强调了基于 DARZALEX FASPRO®的方案在患者治疗早期所能提供的长期益处。” 在中位随访 47.5 个月时，D-VRd 后接研究性 D-R 维持治疗在 10⁻⁵敏感性阈值下的 24 个月持续 MRD 阴性率超过 VRd 后接 R 维持治疗的两倍（55.8% 对 22.6%）（优势比 [OR]=4.36；95% CI，3.15-6.05；P<0.0001）。同样，12 个月时，D-VRd 和 D-R 维持治疗的 MRD 阴性率为 64.8%，而 VRd 和 R 维持治疗为 29.7%（OR=4.42，95% CI，3.22-6.08，P<0.0001）。1 第三阶段 CEPHEUS 研究的额外数据探讨了 DARZALEX FASPRO®在不适合移植患者中的益处，涵盖细胞遗传风险状态 第三阶段 CEPHEUS 研究的事后分析专注于不适合移植的患者，进一步强调将 DARZALEX FASPRO®添加到 VRd 中显著加深了反应并延长了 PFS，与单独使用 VRd 相比，即使在被认为脆弱的老年患者中也是如此。 在中位随访 58.7 个月时，接受 D-VRd 的患者在 10⁻⁵敏感性阈值下的总体 MRD 阴性率显著提高，达 60.4%，而 VRd 为 39.3%（OR 2.37；95% CI，1.47–3.80；P=0.0004）。此外，D-VRd 治疗在 10⁻⁶阈值下（在 1,000,000 个骨髓细胞中未检测到癌细胞）的 MRD 阴性率为 45.8%，而 VRd 为 26.9%（OR 2.28；95% CI，1.40–3.73；P=0.0010）。这些更深的反应转化为改善的长期结果，接受 D-VRd 治疗的患者在 54 个月时保持无进展生存的比例为 69%，而 VRd 为 48.0%（风险比 [HR] 0.51；95% CI，0.35–0.74）。总体生存（OS）在数值上偏向 D-VRd（HR 0.66；95% CI，0.42–1.03），在剔除与 COVID-19 相关的死亡后，观察到更大的益处（HR 0.55；95% CI，0.34–0.90）。2 在 ASCO 上展示的额外数据包括对 CEPHEUS 试验的亚组分析，涉及不适合移植和被认为具有细胞遗传异常高风险的延迟 NDMM 患者（摘要#7529）。在中位随访 58.7 个月时，D-VRd 组的标准风险患者的总体 MRD 阴性率有所改善，而高风险患者的治疗组之间的比率相当。3 “在多项研究中，关于基于 DARZALEX 的方案的日益增长的数据表明，在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，包括高风险患者，观察到了令人印象深刻的深度反应和有意义的无进展生存期，” 强生创新医疗多发性骨髓瘤疾病领域负责人 Jordan Schecter 博士表示。“这些在不同患者群体中一致的结果，无论移植适应性如何，进一步巩固了 DARZALEX FASPRO®作为一线治疗基石的角色。” 在 PERSEUS 和 CEPHEUS 研究中，安全性特征与已知的 DARZALEX FASPRO®安全性特征一致。 关于 PERSEUS 研究 PERSEUS 研究是与欧洲多发性骨髓瘤网络合作进行的，作为赞助方。PERSEUS 是一项正在进行的随机、开放标签的第三阶段研究，比较 D-VRd 在诱导和巩固治疗期间与 VRd 在诱导和巩固治疗期间的疗效和安全性，研究对象为符合自体干细胞移植（ASCT）条件的初治多发性骨髓瘤（NDMM）患者。巩固治疗后，患者接受了一种包括 DARZALEX _FASPRO®_与来那度胺联合或单独使用的研究性维持治疗方案。该试验并未设计为隔离 DARZALEX _FASPRO®_在维持治疗阶段的效果。DARZALEX _FASPRO®_与来那度胺联合用于维持治疗的疗效尚未确定。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总体完全缓解（CR）或更好率，以及总体微小残留病（MRD）阴性率（在 CR 或更好的患者中）。D-VRd 组患者的中位年龄为 61.0 岁（范围 32-70 岁），VRd 组患者的中位年龄为 59.0 岁（范围 31-70 岁）。该研究在欧洲和澳大利亚的 14 个国家进行。 关于 CEPHEUS 研究 CEPHEUS（NCT03652064）是一项正在进行的多中心、随机、开放标签的第三阶段研究，比较 D-VRd 与 VRd 在不适合移植或不打算作为初始治疗的初诊多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。主要终点是 10-5 灵敏度阈值下的总体 MRD 阴性率。次要终点包括 CR 或更好率、PFS、持续 MRD 阴性率≥12 个月、一年时的 MRD 阴性率、总体应答率、应答的时间和持续时间、下一治疗线的 PFS、总体生存率和安全性。该试验已在 13 个国家招募了 396 名患者。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤（MM）是一种影响一种称为浆细胞的白血病的血癌，浆细胞存在于骨髓中。在多发性骨髓瘤中，这些恶性浆细胞增殖并取代骨髓中的正常细胞。多发性骨髓瘤是全球第二常见的血癌，仍然是一种无法治愈的疾病。预计到 2024 年，美国将有超过 35,000 人被诊断为多发性骨髓瘤，超过 12,000 人将因该疾病死亡。多发性骨髓瘤患者的 5 年生存率为 59.8%。虽然一些被诊断为多发性骨髓瘤的人最初没有症状，但大多数患者是由于骨折或疼痛、红细胞计数低、疲劳、高钙水平、肾脏问题或感染等症状而被诊断的。 关于 DARZALEX FASPRO ® 和 DARZALEX ® DARZALEX FASPRO ®（达拉图单抗和透明质酸酶-fihj）于 2020 年 5 月获得美国 FDA 批准，并在多发性骨髓瘤中获得九项适应症的批准，其中四项适用于符合自体干细胞移植条件或不符合条件的初诊患者。它是唯一一种获得批准用于治疗多发性骨髓瘤患者的皮下 CD38 靶向抗体。DARZALEX FASPRO ®与重组人透明质酸酶 PH20 共同配方，采用 Halozyme 的 ENHANZE®药物递送技术。 DARZALEX®（达拉图单抗）于 2015 年 11 月获得美国 FDA 批准，并获得八项适应症的批准，其中三项适用于前线治疗，包括符合自体干细胞移植和不符合自体干细胞移植的初诊患者。 DARZALEX®是首个获得批准用于治疗多发性骨髓瘤的 CD38 靶向抗体。基于 DARZALEX®的治疗方案已在全球超过 618,000 名患者中使用。 2012 年 8 月，扬森生物科技公司与 Genmab A/S 签署了一项全球协议，授予扬森独家许可开发、生产和商业化达拉图单抗。 有关更多信息，请访问 https://www.darzalexhcp.com。 DARZALEX FASPRO ® 适应症和重要安全信息 适应症 DARZALEX FASPRO ®（达拉图单抗和透明质酸酶-fihj）适用于治疗成人多发性骨髓瘤患者： 与波生坦、来那度胺和地塞米松联合用于符合自体干细胞移植条件的初诊患者的诱导和巩固治疗 与波生坦、美法仑和泼尼松联合用于不符合自体干细胞移植条件的初诊患者 与来那度胺和地塞米松联合用于不符合自体干细胞移植条件的初诊患者以及接受过至少一种先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者 与波生坦、沙利度胺和地塞米松联合用于符合自体干细胞移植条件的初诊患者 与泊马度胺和地塞米松联合用于接受过至少一种先前治疗的患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI） 与卡非佐米和地塞米松联合用于接受过一到三种先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者 与波生坦和地塞米松联合用于接受过至少一种先前治疗的患者 作为单药治疗用于接受过至少三种先前治疗的患者，包括 PI 和免疫调节剂，或对 PI 和免疫调节剂双重耐药的患者 重要安全信息 禁忌症 DARZALEX FASPRO ®禁用于有严重过敏史的达拉图单抗、透明质酸酶或配方中任何成分的患者。 警告和注意事项 过敏反应和其他给药反应 DARZALEX FASPRO ®可能会发生系统性给药相关反应，包括严重或危及生命的反应，以及局部注射部位反应。已报告与含达拉图单抗的产品（包括 DARZALEX FASPRO ®）相关的致命反应。 系统性反应 在 1249 名接受 DARZALEX FASPRO®单药或联合治疗的多发性骨髓瘤（MM，N=1056）或轻链（AL）淀粉样变病患者的安全性汇总中，7% 的患者经历了系统性给药相关反应（2 级：3.2%，3 级：0.7%，4 级：0.1%）。在首次注射时，7 名患者发生了系统性给药相关反应，第二次注射时为 0.2%，后续注射累计为 1%。中位发作时间为 2.9 小时（范围：5 分钟至 3.5 天）。在 93 名患者中发生的 165 例系统性给药相关反应中，144 例（87%）发生在 DARZALEX FASPRO®给药当天。延迟的系统性给药相关反应发生在 1% 的患者中。 严重反应包括缺氧、呼吸困难、高血压、心动过速和眼部不良反应，包括脉络膜积液、急性近视和急性闭角型青光眼。其他系统性给药相关反应的迹象和症状可能包括呼吸症状，如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息，以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心、低血压和视力模糊。 在给药前对患者进行抗组胺药、对乙酰氨基酚和皮质类固醇的预处理。监测患者的系统性给药相关反应，特别是在首次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命的（4 级）给药相关反应，立即并永久停止 DARZALEX FASPRO®。根据给药方案和病史，考虑在 DARZALEX FASPRO®给药后给予皮质类固醇和其他药物，以减少延迟（定义为给药后一天发生）系统性给药相关反应的风险。 与达拉图单抗相关的产品中发生了眼部不良反应，包括急性近视和由于睫状脉络膜积液导致的前房角变窄，可能导致眼内压升高或青光眼。如果出现眼部症状，暂停 DARZALEX FASPRO®并在重新开始 DARZALEX FASPRO®之前寻求立即的眼科评估。 局部反应 在这个安全性汇总中，注射部位反应发生在 7% 的患者中，其中 2 级反应占 0.8%。最常见的（>1%）注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在开始 DARZALEX FASPRO®给药后中位发生时间为 5 分钟（范围：0 分钟至 6.5 天）。监测局部反应并考虑对症处理。 中性粒细胞减少症 达拉图单抗可能会加重背景治疗引起的中性粒细胞减少症。在治疗期间，根据背景治疗的制造商处方信息定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。在中性粒细胞恢复之前，考虑暂停 DARZALEX FASPRO®。在接受 DARZALEX FASPRO®的低体重患者中，观察到 3-4 级中性粒细胞减少症的发生率较高。 血小板减少症 达拉图单抗可能会加重背景治疗引起的血小板减少症。在治疗期间，根据背景治疗的制造商处方信息定期监测全血细胞计数。在血小板恢复之前，考虑暂停 DARZALEX FASPRO®。 胚胎 - 胎儿毒性 根据作用机制，DARZALEX FASPRO®在孕妇中使用时可能会对胎儿造成伤害。DARZALEX FASPRO®可能导致胎儿免疫细胞的减少和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生育潜力的女性在接受 DARZALEX FASPRO®治疗期间及最后一次给药后 3 个月内使用有效的避孕措施。 由于达拉图单抗与来那度胺、沙利度胺或泊马度胺的联合使用在孕妇中是禁忌的，因为来那度胺、沙利度胺和泊马度胺可能导致出生缺陷和胎儿死亡。有关在怀孕期间使用的详细信息，请参阅来那度胺、沙利度胺或泊马度胺的处方信息。 对血清学检测的干扰 达拉图单抗与红细胞（RBCs）上的 CD38 结合，导致间接抗球蛋白试验（间接库姆斯试验）呈阳性。达拉图单抗介导的间接抗球蛋白试验阳性可能在最后一次达拉图单抗给药后持续长达 6 个月。与红细胞结合的达拉图单抗掩盖了患者血清中对小抗原的抗体的检测。患者的 ABO 和 Rh 血型的确定不受影响。 通知输血中心此对血清学检测的干扰，并告知血库患者已接受 DARZALEX FASPRO®。在开始 DARZALEX FASPRO®之前对患者进行分型和筛查。 对完全反应判断的干扰 达拉图单抗是一种人源化免疫球蛋白 G（IgG）kappa 单克隆抗体，可以在用于内源性 M 蛋白临床监测的血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）检测中被检测到。这种干扰可能影响某些接受 DARZALEX FASPRO®治疗的患者的完全反应和疾病进展的判断。 不良反应 在多发性骨髓瘤中，DARZALEX FASPRO®单药治疗最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染。联合治疗中最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、恶心、腹泻、呼吸困难、失眠、头痛、发热、咳嗽、肌肉痉挛、背痛、呕吐、高血压、上呼吸道感染、周围感觉神经病、便秘、肺炎和周围水肿。 DARZALEX FASPRO ® 最常见的血液学实验室异常（≥40%）包括白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少。 请 点击这里 查看 DARZALEX FASPRO ® 的完整处方信息。 DARZALEX ® 适应症和重要安全信息 适应症 DARZALEX ®（达拉图单抗）适用于治疗成人多发性骨髓瘤（MM）患者： 与波生坦、氟达拉滨和泼尼松联合用于不适合自体干细胞移植的新诊断患者 与来那度胺和地塞米松联合用于不适合自体干细胞移植的新诊断患者以及接受过至少一种先前治疗的复发或难治性 MM 患者 与波生坦、沙利度胺和地塞米松联合用于适合自体干细胞移植的新诊断患者 与帕米度胺和地塞米松联合用于接受过至少一种先前治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的患者 与卡非佐米和地塞米松联合用于接受过一到三种先前治疗的复发或难治性 MM 患者 与波生坦和地塞米松联合用于接受过至少一种先前治疗的患者 在接受过至少三种先前治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重耐药的患者中作为单药治疗 禁忌症 DARZALEX® 禁用于有严重过敏史（例如，过敏性反应）对达拉图单抗或任何成分有过敏反应的患者。 警告和注意事项 输注相关反应 DARZALEX® 可能引起严重和/或严重的输注相关反应，包括过敏性反应。这些反应可能危及生命，并且已报告致命结果。在临床试验中（单药和联合治疗：N=2066），在第 1 周（16 mg/kg）输注时，37% 的患者发生了输注相关反应，第 2 周输注时为 2%，后续输注累计为 6%。在第 2 周或后续输注中，少于 1% 的患者发生了 3/4 级输注相关反应。中位发作时间为 1.5 小时（范围：0 到 73 小时）。几乎所有反应发生在输注期间或完成 DARZALEX® 后的 4 小时内。严重反应包括支气管痉挛、缺氧、呼吸困难、高血压、心动过速、头痛、喉头水肿、肺水肿以及眼部不良反应，包括脉络膜积液、急性近视和急性闭角型青光眼。体征和症状可能包括呼吸道症状，如鼻塞、咳嗽、喉咙刺激，以及寒战、呕吐和恶心。较少见的体征和症状包括喘息、过敏性鼻炎、发热、胸部不适、瘙痒、低血压和视力模糊。 在自体干细胞移植（CASSIOPEIA）期间中断 DARZALEX® 给药中位数为 3.75 个月（范围：2.4 到 6.9 个月），在重新开始 DARZALEX® 时，ASCT 后第一次输注的输注相关反应发生率为 11%。ASCT 后重新开始 DARZALEX® 时发生的输注相关反应在症状和严重程度（3 级或 4 级：<1%）上与之前研究中第 2 周或后续输注的报告一致。在 EQUULEUS 中，接受联合治疗的患者（n=97）在第 1 周的前两天分别给予第一次 16 mg/kg 的剂量，即第 1 天和第 2 天各 8 mg/kg。任何级别的输注相关反应发生率为 42%，其中第 1 周第 1 天有 36% 的患者经历了输注相关反应，第 1 周第 2 天为 4%，后续输注为 8%。 在输注前给患者预先用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。 在整个输注过程中频繁监测患者。对于任何严重程度的反应中断 DARZALEX® 输注，并根据需要进行医疗管理。如果发生过敏性反应或危及生命（4 级）反应，则永久中止 DARZALEX® 治疗并进行适当的急救。对于 1 级、2 级或 3 级反应的患者，在重新开始输注时减少输注速度。 为减少延迟输注相关反应的风险，在 DARZALEX® 输注后给所有患者口服皮质类固醇。对于有慢性阻塞性肺病病史的患者，可能需要额外的输注后药物来管理呼吸并发症。考虑为慢性阻塞性肺病患者开处方短效和长效支气管扩张剂及吸入性皮质类固醇。 DARZALEX® 输注可能发生眼部不良反应，包括急性近视和由于脉络膜积液导致的前房角狭窄，可能导致眼内压升高或青光眼。如果出现眼部症状，立即中断 DARZALEX® 输注，并在重新开始 DARZALEX® 之前寻求眼科评估。 对血清学检测的干扰 达拉图单抗与红细胞（RBCs）上的 CD38 结合，导致间接抗球蛋白试验（间接库姆斯试验）呈阳性。达拉图单抗介导的间接抗球蛋白试验阳性可能在最后一次达拉图单抗输注后持续长达 6 个月。与红细胞结合的达拉图单抗掩盖了患者血清中对小抗原的抗体的检测。患者的 ABO 和 Rh 血型的确定不受影响。通知输血中心此血清学检测的干扰，并告知血库患者已接受 DARZALEX®。在开始 DARZALEX® 之前对患者进行血型和筛查。 中性粒细胞减少症和血小板减少症 DARZALEX®可能会增加背景治疗引起的中性粒细胞减少症和血小板减少症。在治疗期间，根据制造商的背景治疗处方信息定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少的患者是否有感染迹象。考虑在中性粒细胞恢复或血小板恢复之前暂停使用 DARZALEX®。 对完全应答判断的干扰 达拉图单抗是一种人类免疫球蛋白 G（IgG）kappa 单克隆抗体，可以在用于内源性 M 蛋白临床监测的血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）检测中被检测到。这种干扰可能会影响某些 IgG kappa 骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的判断。 胚胎 - 胎儿毒性 根据作用机制，DARZALEX®在孕妇中使用时可能会对胎儿造成伤害。DARZALEX®可能导致胎儿免疫细胞的耗竭和骨密度的降低。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议具有生育能力的女性在使用 DARZALEX®治疗期间及最后一次剂量后 3 个月内使用有效的避孕措施。 DARZALEX®与来那度胺、泊马度胺或沙利度胺的联合使用在孕妇中是禁忌的，因为来那度胺、泊马度胺和沙利度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿的死亡。有关在怀孕期间使用的详细信息，请参阅来那度胺、泊马度胺或沙利度胺的处方信息。 不良反应 最常报告的不良反应（发生率≥20%）包括：上呼吸道感染、中性粒细胞减少症、输注相关反应、血小板减少症、腹泻、便秘、贫血、周围感觉神经病、疲劳、周围水肿、恶心、咳嗽、发热、呼吸困难和虚弱。DARZALEX®最常见的血液实验室异常（≥40%）包括：中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症和贫血。 请点击此处查看完整的处方信息。 关于强生 在强生，我们相信健康就是一切。我们在医疗创新方面的实力使我们能够构建一个复杂疾病得以预防、治疗和治愈的世界，在这个世界中，治疗更加智能且侵入性更小，解决方案更具个性化。通过我们在创新医学和医疗技术方面的专业知识，我们在今天的医疗解决方案全谱中独特地定位自己，以提供明天的突破，并深刻影响人类健康。了解更多信息，请访问 https://www.jnj.com/ 或 www.innovativemedicine.jnj.com。关注我们 @JNJInnovMed。扬森研究与开发公司、扬森生物技术公司和扬森全球服务公司均为强生公司。 关于前瞻性声明的注意事项 本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》定义的 “前瞻性声明”，涉及产品开发及 DARZALEX FASPRO®的潜在益处和治疗影响。 读者应谨慎对待这些前瞻性声明。此类声明基于对未来事件的当前预期。如果基础假设不准确或已知或未知的风险或不确定性出现，实际结果可能与强生的预期和预测大相径庭。风险和不确定性包括但不限于：产品研究和开发中固有的挑战和不确定性，包括临床成功和获得监管批准的不确定性；商业成功的不确定性；制造困难和延误；竞争，包括技术进步、竞争对手获得的新产品和专利；对专利的挑战；产品有效性或安全性问题导致的产品召回或监管行动；医疗产品和服务购买者的行为和消费模式变化；适用法律和法规的变化，包括全球医疗改革；以及医疗成本控制的趋势。有关这些风险、不确定性和其他因素的进一步列表和描述，请参阅强生最近的 10-K 表格年度报告，包括 “关于前瞻性声明的注意事项” 和 “第 1A 项：风险因素” 部分，以及强生后续的 10-Q 表格季度报告和其他向证券交易委员会提交的文件。这些文件的副本可在线获取 在 http://www.sec.gov ， http://www.jnj.com ，或根据要求从强生获取。强生不承诺因新信息或未来事件或发展而更新任何前瞻性声明。 来源：强生 * 菲利普·莫罗，医学博士，法国南特大学医院血液科主任 ，曾为强生提供咨询、顾问和演讲服务；他未因任何媒体工作而获得报酬。 \\\_____________________________ 1 Moreau, P. 等. 皮下达拉图单抗（Dara）+ 博来霉素/来那度胺/地塞米松（VRd）与 Dara + 来那度胺（DR）维持治疗在新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）且符合移植条件（TE）患者中的应用：在第 3 期 PERSEUS 试验中持续最小残留病（MRD）阴性的分析。2025 年美国临床肿瘤学会年会。2025 年 6 月。 2 Facon, T. 等. 达拉图单抗加博来霉素、来那度胺和地塞米松（DVRd）在新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中的应用：第 3 期 CEPHEUS 研究中不符合移植条件（TIE）患者的亚组分析。2025 年美国临床肿瘤学会年会。2025 年 6 月。 3 Bahlis, N. 等. 达拉图单抗 + 博来霉素、来那度胺和地塞米松（DVRd）与 VRd 在不符合移植条件（TIE）/移植延迟（TD）新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中的比较：第 3 期 CEPHEUS 试验细胞遗传亚组分析。2025 年美国临床肿瘤学会年会。2025 年 6 月。 4 Rajkumar SV. 多发性骨髓瘤：2020 年诊断、风险分层和管理更新。Am J Hematol。2020;95(5):548-567。http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178 5 国家癌症研究所. 血浆细胞肿瘤。访问于 2024 年 8 月。可在以下网址获取：https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq 6 多发性骨髓瘤. 希望之城，2022 年。多发性骨髓瘤：病因、症状与治疗。访问于 2024 年 8 月。可在以下网址获取：https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-myeloma 7 美国癌症协会. 多发性骨髓瘤癌症统计数据。访问于 2024 年 8 月。可在以下网址获取：https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma 8 美国癌症协会. 什么是多发性骨髓瘤？访问于 2024 年 8 月。可在以下网址获取：https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html 9 美国癌症协会. 多发性骨髓瘤的早期检测、诊断和分期。访问于 2024 年 8 月。可在以下网址获取：https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html 媒体联系： 投资者联系： 肿瘤学媒体关系 Lauren Johnson Oncology_media_relations@its.jnj.com investor-relations@its.jnj.com 美国医疗咨询： +1 800 526-7736 来源：强生