<ul>
<li>可升级固件：Cochlear™ Nucleus®Nexa™系统在植入物上具有可升级固件，这是行业首创，允许接受者通过固件更新访问未来的创新。</li>
<li>最小的声音处理器：新的 Nucleus 8 Nexa 声音处理器配备新的 Power Compact 可充电电池，是市场上电池续航一整天的最小声音处理器。它比配备 Power Extend 电池的 Nucleus 8 声音处理器小 9% 且轻 12%。1,2</li>
<li>内部存储：植入物包含内部存储，以安全存储患者独特的听力设置（MAPs），这些设置可以转移到任何 Nucleus Nexa 声音处理器，使患者在丢失或损坏声音处理器时更容易保持与声音的连接。</li>
<li>新产品组合：新系统包括 Nucleus Nexa 植入物、Nucleus Kanso®3 Nexa 声音处理器和 Nucleus 8 Nexa 声音处理器。此外，使用 Cochlear 的传统 Nucleus 系统的用户将能够升级到新的 Kanso 3 声音处理器。</li>
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, /PRNewswire/ -- Cochlear Limited (ASX: COH)，全球植入式听力解决方案的领导者，今天宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）对 Cochlear™ Nucleus®Nexa™系统的批准——世界上首个也是唯一的智能耳蜗植入系统。
在这里体验完整的互动多频道新闻发布：https://www.multivu.com/cochlear/9266051-en-cochlear-launches-smart-cochlear-implant-system-nucleus-nexa-system
直到现在，耳蜗植入物的接受者只能通过耳蜗植入系统的外部部分——声音处理器来访问新技术，并且通常需要新的声音处理器才能充分体验新技术的好处。新的智能 Nexa 系统具有可升级的植入固件，这将首次使 Cochlear 的接受者能够通过他们的植入物和声音处理器访问未来的创新。这条新的固件更新路径将增强接受者的声音处理器升级，以提供最佳的听力体验，让接受者在未来有更多方式接触新创新。
此外，新的 Nucleus 8 Nexa 声音处理器配备 Power Compact 可充电电池，是市场上最小和最轻的电池续航一整天的声音处理器。1,2#通过在植入物上运行的新算法称为动态电源管理，Nucleus Nexa 系统直观地响应接受者在一天中的变化需求，同时适应以最大化电池寿命。它比配备 Power Extend 电池的 Nucleus 8 声音处理器小 9% 且轻 12%，使患者能够享受全天候佩戴世界上最小和最轻的声音处理器的好处。1,2,4-9,#
&#34;Nucleus Nexa 植入物是首个运行自身固件的耳蜗植入物。类似于智能手机，植入物固件可以更新，以启用新功能并访问未来的创新。接受者现在将能够通过植入物和声音处理器的更新获得最佳的听力体验。Nucleus Nexa 系统建立在 Cochlear 行业领先的电极产品组合之上，这些电极旨在优化电极与神经的接口，并保护耳蜗健康，以实现终身的听力表现，并为患者未来的更大听力潜力打开大门。虽然它使用与行业中最可靠的耳蜗植入物相同的植入物形状，但新的 Nexa 植入物具有全新设计的芯片组，配备创新和智能功能。这包括板载诊断，减轻了护理人员和接受者的压力，使系统能够自我检查并监控，以确保其性能满足接受者的听力需求。这个新系统设定了新的行业标准，&#34;Cochlear 首席技术官 Jan Janssen 说。
它也是首个具有内部存储的植入物，能够在植入物中安全存储独特的听力设置（MAPs），这些设置可以在未来轻松转移到任何 Nucleus Nexa 声音处理器，以防声音处理器丢失或损坏，使保持与声音的连接变得更加容易。
新系统包括 Nucleus Nexa 植入物、Nucleus Kanso 3 Nexa 声音处理器和 Nucleus 8 Nexa 声音处理器。Nucleus Nexa 植入物和声音处理器由一套工具生态系统支持，以实现最佳的患者护理和结果，包括 Nucleus SmartNav、Nucleus Smart App、Custom Sound®Pro 调试软件和无线配件。此外，使用 Cochlear 的传统 Nucleus 系统的用户将能够升级到新的 Kanso 3 声音处理器。Kanso 3 Nexa 和 Kanso 3 声音处理器将提供与 Nucleus 8 声音处理器一起推出的所有创新功能，包括带有 SCAN2 的 SmartSound IQ 2†和自动前向聚焦‡。
&#34;Nucleus Nexa 植入物是我非常兴奋的创新新技术。智能植入物的创新进一步巩固了我对能够为我的患者提供最佳结果的信心，无论是现在还是未来，&#34;来自洛基山耳中心的 Dr. David Kelsall 说。
与 Cochlear 之前的声音处理器技术一样，Nexa 系统与一个生态系统无缝连接，提供个性化护理、丰富的流媒体选项，并具备坚固的 IP68 防水性能，适用于各种语言环境的聆听。13-14,¥,***, ##
&#34;有了我的耳蜗植入物，我的生活发生了巨大的变化。最重要的是，我能够听到我的家人，这对我来说是最重要的优先事项。我感觉自己获得了第二次机会，现在我以孩子般的兴奋和快乐来珍惜我所听到的声音，这种感觉我再也不会轻视，&#34;新 Cochlear Nucleus Nexa 系统的接受者 Lori Miller 说。
全球超过 5% 的人口，即 4.3 亿人，生活在听力障碍中。接受 12 个月以下植入的儿童中，最多有 80% 在入学时表现出正常范围内的接受性词汇。听力不仅仅是能够听到单词和声音，它关系到一个人的健康、发展、幸福感和整体生活质量。
Nucleus Nexa 系统将于夏末推出。有关更多信息，请访问 www.cochlear.com/NucleusNexa。
关于 Cochlear Limited (ASX: COH)
人们一直是 Cochlear 的灵感来源，自从 Graeme Clark 教授看到他的父亲与听力损失作斗争后，便开始致力于创造第一个多通道耳蜗植入物。自 1981 年以来，Cochlear 已帮助超过 70 万人在 180 多个国家听到声音。作为全球植入式听力解决方案的领导者，Cochlear 将人们与生活的机会连接起来，并欢迎他们加入全球最大的听力植入社区。
Cochlear 拥有超过 5000 名全球员工，他们热衷于进步，努力满足生活在听力损失中的人们的需求。公司不断创新，以预见未来的需求，迄今为止在研发上投资超过 30 亿澳元，以推动技术的边界，帮助更多人听到声音。
www.cochlear.com
如需更多信息，请联系： Christy LaPlante – Cochlear Americas 公关经理
E: pr-cochlearamericas@cochlear.com
参考文献
1Cochlear Limited. D1190805. 处理器尺寸比较。2023 年。
2Cochlear Limited. D2127964. Nucleus 8 声音处理器与 CI1000 植入物的电池估算。2023 年。
3Cochlear Limited. FUN5261. CI1000 系列植入系统的 FDA 批准信。2024 年。
4Cochlear Limited. D1864200 SCAN-2 设计描述。2022 年 4 月。
5Mauger SJ, Warren C, Knight M, Goorevich M, Nel E. Nucleus 6 耳蜗植入系统的临床评估：SmartSound iQ 的性能改进。国际听力学杂志。2014 年 8 月；53(8)：564-576。[由 Cochlear 赞助]
6Mauger S, Jones M, Nel E, Del Dot J. Kanso™耳外耳蜗植入声音处理器的临床结果。国际听力学杂志。2017 年 1 月 9 日；1-10。[由 Cochlear 赞助]
7Wolfe J, Neumann S, Marsh M, Schafer E, Lianos L, Gilden J, O'Neill L, Arkis P, Menapace C, Nel E, Jones M. 商业可用耳蜗植入声音处理器中自适应信号处理的好处。耳鼻喉科神经外科。2015 年 8 月；36(7)：1181-90。[由 Cochlear 赞助]
8Cochlear Limited. D1913968 Nucleus 8 白皮书。2024 年 1 月。
9Cochlear Limited. D1190805 处理器尺寸比较。2024 年 5 月。
10Cochlear Limited. D2182827 V1 2024-03。Cochlear Nucleus 可靠性报告（简化版）第 22 卷，2023 年 12 月。
11Advanced Bionics 可靠性报告 2023 年 12 月。028-Q048-02 Rev D。Advanced Bionics AG 及其附属公司；2023 年。
12MED-EL 耳蜗植入系统可靠性报告 2023 年 4 月。M00815 r3.0。MED-EL 医疗电子；2023 年。
13Cochlear Limited D1980144 CP1110 IEC60529 IP68 证书及测试报告
14Cochlear Limited. D2105671. CP1170/CP1175 IEC60529 防护等级测试报告，D1980144 CP1110 IP 68 证书及测试报告
15 世界卫生组织：http://www.who.int/deafness/en/
16Dettman SJ, Dowell RC, Choo D, Arnott W, Abrahams Y, Davis A, Dornan D, Leigh J, Constantinescu G, Cowan R, Briggs RJ. 12 个月以下儿童接受耳蜗植入的长期沟通结果：一项多中心研究。耳鼻喉科神经外科。2016 年 2 月；37(2)：e82-e95。
17 听力世界报告。日内瓦：世界卫生组织；2021 年。许可证：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。
18Hughes SE, Boisvert I, McMahon CM, Steyn A, Neal K. 感知听力能力与听力损失：系统评价与定性元综合。PloS one [互联网]。2022 年 10 月 25 日；17(10)：e0276265。
19Dalton DS, Cruickshanks KJ, Klein BEK, Klein R, Wiley TL, Nondahl DM. 听力损失对老年人生活质量的影响。老年医学杂志 [互联网]。2003 年；43(5)：661 8p。
* 唯一具有可升级固件的耳蜗植入物。随着未来技术的进步，CI1000 系列植入物可能需要固件更新以利用新功能。
**Nucleus Kanso 3 Nexa 声音处理器是全球最小、最轻的可充电耳外声音处理器。
***Cochlear Nucleus 8 声音处理器的防尘防水等级达到国际标准 IEC60529 的 IP68 级别。使用 Cochlear Power Extend 可充电电池模块或 Cochlear Compact 可充电电池模块时，Nucleus 8 声音处理器与 Aqua+ 一起使用时，防尘防水等级达到国际标准 IEC60529 的 IP68 级别。Nucleus 8 声音处理器与 Aqua+ 一起使用时，可以在水下持续浸泡至深达 3 米，最长可达 2 小时。在进行长时间水上活动时，应使用 Aqua+ 配件。有关更多信息，请参阅相关用户指南。
^ 远程护理并非在所有国家均可用。有关与 Cochlear 远程护理服务兼容的设备的信息，请访问 www.cochlear.com/compatibility。
† 建议为任何能够 1）在安静和噪音环境中完成客观语音感知测试以证明和记录表现，2）报告对不同程序设置的偏好的 6 岁及以上接受者提供 SNR-NR、WNR 和 SCAN。
‡ ForwardFocus 只能由听力植入专家启用。仅应为能够可靠提供声音质量反馈并理解如何在不同或变化环境中使用该功能的 12 岁及以上用户激活。使用 ForwardFocus 时，在安静环境中可能会导致语音理解下降。
随着蓝牙 LE 音频兼容设备的推出，您的患者需要进行固件更新才能使用某些功能。Auracast™广播音频功能取决于第三方对 Auracast 协议的采用。
†† 基于 Cochlear、MED-EL 和 Advanced Bionics 发布的可比植入代际数据，使用每个制造商在 7 年和 15 年时首次发布的 CSP 数据。
# 电池寿命因用户而异，取决于电池的年龄、每天使用的程序、植入类型、覆盖植入的皮肤厚度以及使用的电池的大小和类型。从兼容设备、真无线设备或 FM 流媒体可能会减少声音处理器的电池寿命，具体取决于流媒体的频率和持续时间。典型的预期电池寿命是使用 CI1000 系列植入体的默认映射设置计算得出的。全天候听力定义为 16 小时。^此功能仅与 CI1000 植入体兼容。
## Cochlear Nucleus 8 声音处理器与兼容的可充电电池模块以及 Kanso 2/3 声音处理器具有 IP68 级别的防尘防水性能，符合国际标准 IEC60529。Nucleus 8、Kanso 2 和 Kanso 3 声音处理器与 Aqua+ 一起使用时，具有 IP68 级别的防尘防水性能，可以在水下持续浸泡至深达 3 米（9 英尺 9 英寸）长达 2 小时。在参与长时间水上活动时，应使用 Aqua+ 配件。有关更多信息，请参阅相关用户指南。
Cochlear，科利耳，コクレア，코클리어，听见现在。并且永远，Nucleus、Nexa、椭圆形标志以及带有®或™符号的标记，均为 Cochlear 集团公司的商标或注册商标（除非另有说明）。
© Cochlear Limited 2025。保留所有权利。所表达的观点仅代表个人。请咨询您的听力健康提供者，以确定您是否适合使用 Cochlear 技术。结果和效果可能会有所不同。
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来源：Cochlear North America

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Cochlear Limited 已获得 FDA 批准，推出 Cochlear™ Nucleus® Nexa™ 系统，这是全球首个智能耳蜗植入系统。该创新系统具有可升级的固件，允许用户访问未来的技术更新。Nucleus 8 Nexa 声音处理器是市场上最小、最轻的，具备全天候电池续航。该系统包括内部存储器，用于安全存储个性化听力设置，并支持对旧版 Nucleus 系统的升级。这一进展旨在提升耳蜗植入用户的听力体验

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