全球制药巨头正面临十年来最严峻的&#34;专利悬崖&#34;，价值约 1800 亿美元年收入的药物将在 2027 年和 2028 年专利到期，占全球市场近 12% 的份额。这一轮专利到期潮将对百时美施贵宝、辉瑞和默克等行业领军企业造成重大冲击。
制药行业的专利悬崖现象反映了药物创新资金模式的内在矛盾——创新成本高昂但复制成本低廉。各国政府通过授予约 20 年的专利保护期来激励私营部门承担这一风险投资，但当专利到期时，仿制药竞争者可能瞬间抹去原研药企业数十亿美元的收入。
<h2 style="text-align: left">史上最严重的专利悬崖来袭</h2>
以默克为例，公司的明星抗癌药物 Keytruda 去年销售额达 295 亿美元，但其专利将于 2028 年到期。受此担忧影响，默克股价在过去 12 个月中下跌 35%。<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/4ebf710a-d26e-457f-af21-b6ff99609edd.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="1024" height="619" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/4ebf710a-d26e-457f-af21-b6ff99609edd.png"/>
分析机构 Leerink 的分析师 Daina Graybosch 表示，默克面临&#34;巨大的收入缺口&#34;需要填补，&#34;他们无法用一种药物来填补这个缺口&#34;。这一挑战迫使制药企业加速寻找新的增长点，通过并购和创新来维持收入增长。
默克不是孤例。据研究机构 Evaluate Pharma 数据，2027 年和 2028 年将有价值约 1800 亿美元年收入的药物专利到期，这一规模创下历史新高。除了默克的 Keytruda，百时美施贵宝和辉瑞的顶级药物也将在 2028 年面临专利到期。
Stifel 全球医疗保健集团董事总经理 Tim Opler 指出，虽然专利悬崖在几年前就可以预见，但投资者往往缺乏&#34;远见&#34;，当专利到期真正来临时会感到&#34;意外&#34;。他表示：&#34;制药企业寻找增收途径的压力极其巨大。&#34;
这种周期性的繁荣与萧条循环源于药物创新资金模式的不稳定妥协。约翰霍普金斯大学经济学家 Bhaven Sampat 指出，当前系统是&#34;激励创新的钝器&#34;，&#34;它过度补偿某些发明，而对其他方面补偿不足&#34;。
<h2 style="text-align: left">并购成为主要应对策略</h2>
面对专利悬崖，制药企业历来采用收购策略，通过买入创新药物较多的小型生物技术公司来填补产品管线。据安永估计，制药企业目前坐拥 1.3 万亿美元的并购资金。
巨大的增长压力下，默克公司本周三宣布接近以 100 亿美元收购伦敦生物技术公司 Verona Pharma，这被视为应对 Keytruda 专利悬崖的重要举措。
默克表示，公司正在&#34;推进公司历史上规模最大、最多元化的产品管线&#34;，包括自 2021 年以来增长两倍的后期管线。公司估计，仅这些后期候选药物到 2030 年代中期的潜在商业机会就达 500 亿美元。
然而，不确定的政治环境使整个行业谨慎行事。
企业既担心监管部门阻止交易，又面临特朗普对该行业征收关税的威胁。资产管理公司 Candriam 的医疗保健投资组合经理 Linden Thomson 表示，公司正在进行尽职调查，但许多企业可能因全球动荡而观望。
<h2 style="text-align: left">中国资产成为新选择</h2>
与上一轮重大专利悬崖不同，企业现在将目光投向中国寻找收购标的。它们通常购买中国以外地区的早期创新药物权利，然后自行进行后期试验，为西方监管机构提供全球数据。
据安永数据，今年迄今为止，中国企业与美欧合作伙伴之间的许可交易价值高达 350 亿美元。欧洲风险投资公司 Forbion Capital 普通合伙人 Nanna Lüneborg 表示，中国生物医药行业的崛起&#34;绝对令人瞩目&#34;。
Oppenheimer 医疗保健投资银行业务董事总经理 Daniel Parisotto 指出，大型制药企业青睐中国资产主要因为前期成本较低。但他同时表示：&#34;最终，这些中国资产成功率是否与西方资产的，仍有待观察。&#34;
<h2 style="text-align: left">专利延期策略面临政治压力</h2>
除了并购，制药企业还部署策略延长现有药物的专利保护期。
AbbVie 的 Humira 就是典型案例。该药基本专利于 2016 年到期，但 AbbVie 获得了 132 项其他相关专利，构建&#34;专利丛林&#34;，最后一批专利要到 2034 年才到期。2020 年，AbbVie 仅在美国就从 Humira 获得 160 亿美元收入。
然而，制药行业因此类策略面临政治审查压力加大。特朗普一直抨击高药价问题，其参议院盟友今年 3 月提出立法打击专利丛林策略。律师事务所 Baker McKenzie 合伙人 Indradeep Bhattacharya 表示，欧洲一些反垄断和竞争监管机构正变得更加积极，&#34;关注试图操纵专利系统不公平延长垄断的制药企业&#34;。
<h2 style="text-align: left">&#34;陡峭山坡&#34;而非&#34;悬崖&#34;</h2>
哥伦比亚商学院医疗保健管理教授 Frank Lichtenberg 认为，2027-28 年的专利悬崖可能更像&#34;陡峭山坡&#34;而非悬崖。即将专利到期的重磅药物几乎都是生物制剂——源自生物而非化学过程的输液药物，比药片更难复制。
生物类似药比仿制药更难进行逆向工程，受到不同法律约束。在美国，药剂师不能自动用生物类似药替代品牌药，价格下降幅度也不如仿制药那么陡峭。Lichtenberg 估计，生物类似药售价约为品牌药的一半，而仿制药通常只有原研药价格的 10% 至 20%。
尽管美国在采用生物类似药方面远慢于欧洲，但这种情况可能很快改变。FDA 已在加速生物类似药审批流程，特朗普最近的行政命令指示监管机构寻找进一步加速审批的方法。
对于默克等企业而言，所有这些潜在政策变化只会增加其专利悬崖严重程度的不确定性。正如 Forbion Capital 的 Lüneborg 所言，这些企业最终成为&#34;自身成功的受害者&#34;。

默克

辉瑞

价值约 1800 亿美元年收入的药物将在 2027—2028 年专利到期。制药行业的专利悬崖现象反映了药物创新资金模式的内在矛盾——创新成本高昂但复制成本低廉。当专利到期时，仿制药竞争者可能瞬间抹去原研药企业数十亿美元的收入。与上一轮重大专利悬崖不同，企业现在将目光投向中国寻找收购标的。

- 全球制药行业面临约 1800 亿美元药物专利到期潮。  
- 默克的 Keytruda 将于 2028 年到期，股价下跌 35%。  
- 企业通过并购和创新应对专利悬崖压力。  

全球药企压力山大：未来几年将迎来 “专利到期潮”