智通财经 APP 讯，歌礼制药-B(01672) 发布公告，评估超长效皮下注射 ASC47 单次给药联合司美格鲁肽在不伴有 2 型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第 29 天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究 (ASC47-103 研究， NCT06972992) 已于近期完成所有 28 例受试者给药。28 例受试者入组于两个月内快速完成。ASC47-103 研究在美国开展，共设 3 个队列，受试者接受 ASC47 单剂量递增 (10 毫克、30 毫克和 60 毫克) 或注射等量 (volume-matched) 安慰剂。各队列受试者还接受四次司美格鲁肽 (0.5 毫克，每周一次) 给药。“ASC47 临床入组推进如此之快，凸显了业界对减重新疗法以及联合用药潜在优势的浓厚兴趣。” 歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“该试验正如期稳步推进，预计将于 2025 年第四季度获得其顶线数据。”ASC47 是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ) 选择性小分子激动剂。ASC47 具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在饮食诱导肥胖 (DIO) 小鼠模型中，脂肪组织中高药物浓度的 ASC47 相较于司美格鲁肽 (63.5% vs 39.6%, p=0.007) 和替尔泊肽 (68.0% vs 50.4%, p=0.01) 能减少更多脂肪，且差异具有显著性。ASC47 单药疗法在 Ib 期肥胖受试者研究中 (NCT06427590) 显示出长达 40 天的半衰期。在头对头比较的 DIO 小鼠模型中，低剂量 ASC47 与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重 56.7%，且不减肌。预计将于 2025 年第四季度获得 ASC47 和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。

歌礼制药-B

歌礼制药-B 宣布其 ASC47 联合司美格鲁肽治疗肥胖症的临床研究已完成所有 28 名受试者的给药。该研究评估了 ASC47 的安全性、耐受性及初步疗效，预计 2025 年第四季度将获得顶线数据。ASC47 是一种脂肪靶向的超长效小分子 THRβ激动剂，显示出在动物模型中优于现有治疗的潜力。

歌礼制药-B：歌礼脂肪靶向、每月一次注射的小分子 THRβ激动剂 ASC47 联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成所有受试者给药