联康生物科技集团：硫酸艾沙康唑胶囊上市申请已经正式获中国国家药品监督管理局受理

智通财经 APP 讯，联康生物科技集团 (00690) 发布公告，集团递交的硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请已正式获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，受理号为 “CYHS2502599”。这是集团在抗真菌治疗领域取得的重要里程碑，硫酸艾沙康唑胶囊预计 2026 年下半年获批上市。为广大侵袭性真菌感染 (如侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病) 患者提供更有效、更安全的高质量治疗选择。硫酸艾沙康唑是一款新型三唑类抗真菌药物，具有广谱抗菌活性。其作用机制是通过抑制细胞色素 P 450，来阻断真菌细胞膜中麦角固醇的合成，进而弱化真菌细胞膜的结构和功能。临床研究表明，硫酸艾沙康唑疗效显著、安全性良好，为危及生命的真菌感染患者提供了可靠的治疗方案。硫酸艾沙康唑胶囊的上市将与现有产品匹纳普®(伏立康唑片) 形成协同效应，进一步巩固集团在抗真菌领域市场的领导地位。匹纳普®已经在全国公立医院实现销售覆盖，且为了提升产品的可及性和盈利能力，集团正积极扩展其在药店网络中的影响力。依托已建立的销售网络及抗真菌药物的专业销售团队，硫酸艾沙康唑胶囊将实现高效商业化运营，最大化市场渗透率。为确保硫酸艾沙康唑的高质量生产和稳定供应，集团为此专门改造了一条定制化专用生产线。该生产线配备先进的胶囊填充与铝塑包装设备，符合严格的行业标准，确保每一批次产品的精确度和一致性。硫酸艾沙康唑胶囊的生产所需的区别于其他厂商的尖端技术，为集团创造了竞争优势。此外，集团与优质原料药供应商已建立了战略合作关系，保障了高质量原材料的稳定供应及成本优势，进一步巩固了其在成本效益与产品质量领域的双领先地位。全球抗真菌药物市场预计将显著增长，中国市场规模到 2030 年有望达到约人民币 300 亿元，年复合增长率超 10%。硫酸艾沙康唑胶囊作为新一代治疗选择，集团已做好充分准备，将在这快速扩张的市场中斩获可观份额。展望未来，硫酸艾沙康唑胶囊的上市将进一步丰富集团产品管线、强化在抗真菌领域领导地位，并为销售增长贡献新动力。通过顺应市场对创新高效疗法的增长需求，集团将持续推动在生物医药创新、为患者提供价值以及实现股东可持续增长方面的坚定承诺。