<div>先为达就减肥药在美国授权事宜展开洽谈，国产减肥药出海进程再获新突破！</div>
<p style="text-align: left">据路透社周五报道，国内生物制药巨头先为达正与一家美国公司就其实验性减肥药伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）在美国的授权事宜进行洽谈，该公司 CEO 潘海在接受路透社采访时透露了这一消息。</p>
<p style="text-align: left">根据今年 6 月发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上的后期研究显示，接受先为达伊诺格鲁肽治疗的超重患者平均减重 10% 至 15%，这一效果与诺和诺德热销减肥药 Wegovy 的结果大致相当。该药物属于 GLP-1 受体激动剂类药物，通过控制血糖水平并触发饱腹感来发挥作用。</p>
<p style="text-align: left">潘海表示，&#34;我们也希望能够成功授权，他们将申请在美国获得批准。&#34;但他拒绝透露具体的合作公司名称或讨论中的财务条款。谈判目前尚未进入详细合同讨论阶段。</p>
<p style="text-align: left">这项授权交易预计至少需要三年时间才能将该药物推向美国市场，FDA 可能要求进行桥接研究以比较该药物在不同患者群体中的药代动力学特征。</p>
<h2 style="text-align: left">美国市场授权前景</h2>
<p style="text-align: left">潘海透露，潜在的美国合作伙伴希望获得美国营销批准，将伊诺格鲁肽用于多种医疗状况的治疗，并将开展进一步的临床开发。先为达希望合作伙伴能够利用在中国和澳大利亚积累的临床数据来加速开发进程。</p>
<p style="text-align: left">目前美国减肥药市场由诺和诺德的 Wegovy 和礼来公司的 Zepbound 主导，但这些药物相对较高的价格为新竞争者提供了推出更便宜替代品的空间。</p>
<p style="text-align: left">伊诺格鲁肽采用每周一次注射给药方式，作为 GLP-1 受体激动剂类药物，其工作机制是帮助控制血糖水平并触发饱腹感。</p>
<h2 style="text-align: left">多地区授权布局</h2>
<p style="text-align: left">除了美国市场外，先为达还在与其他地区的合作伙伴就该药物的授权事宜进行洽谈，包括拉丁美洲和中东市场。</p>
<p style="text-align: left">近期，先为达已与韩国头部消费医疗公司科玛集团旗下的 Hk Inno.N 达成合作，将伊诺格鲁肽的韩国产品权益授权给后者。根据协议，先为达将收取包含首付款里程碑等付款共计近 6000 万美元，并在后续商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。</p>
<h2 style="text-align: left">中国市场申请进展</h2>
<p style="text-align: left">先为达已向<span>国家药品监督管理局药品审评中心</span>申请销售伊诺格鲁肽用于体重管理和 II 型糖尿病治疗。潘海表示无法给出具体的批准时间估计。</p>
<p style="text-align: left">潘海指出，在中国市场的定价将与其他已获批准的竞争对手保持一致，公司不会在当地市场参与 “价格战”。中国市场目前已有包括诺和诺德、礼来等公司的减肥药物获得批准。</p>
<p style="text-align: left">目前伊诺格鲁肽在中国的糖尿病和减重 III 期临床试验接近尾声，预计年内提交上市申请，有望成为首款自主研发的长效降糖/减重国产 GLP-1 受体创新药。</p>

诺和诺德公司

<p>《柳叶刀》显示，接受先为达伊诺格鲁肽治疗的超重患者平均减重 10% 至 15%，这一效果与诺和诺德热销减肥药 Wegovy 的结果大致相当。近期，先为达将伊诺格鲁肽的韩国产品权益授权给韩国头部消费医疗公司科玛集团旗下子公司。</p>

- 先为达与美国公司洽谈减肥药伊诺格鲁肽授权事宜。  
- 该药物在超重患者中平均减重 10% 至 15%。  
- 先为达还在与其他地区合作伙伴进行授权洽谈。  

报道：先为达正洽谈在美国授权减肥药事宜