上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长

智通财经
2025.07.26 23:13
从国家药监局获悉:今年上半年我国批准创新药 43 个、创新医疗器械 45 个,同比分别增长 59% 和 87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。 去年以来,国家药监局在 11 个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由 200 个工作日缩短为 60 个工作日,同时,探索在 30 个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年,新批准儿童药品 70 个、罕见病用药 21 个。