
Sarepta 医疗(SRPT)宣布重组及 ELEVIDYS 黑框警告,欧洲药品管理局建议拒绝其营销授权,证券集体诉讼正在进行中——Hagens Berman

我是 PortAI,我可以总结文章信息。
Sarepta 医疗(SRPT)宣布了一项重大重组,包括裁减 36% 的员工,以每年节省 4 亿美元。由于安全问题,FDA 对其基因治疗药物 ELEVIDYS 强制要求加贴黑框警告。针对该公司误导投资者关于该药物安全性和有效性的指控,目前正在进行证券集体诉讼。欧洲药品管理局也建议拒绝 ELEVIDYS 的市场授权,理由是有效性问题。随着这些事态的发展,股价已显著下跌

