<p><strong>Syndax Pharmaceuticals</strong>（SNDX 4.01%）是一家专注于肿瘤治疗的生物制药公司，于 2025 年 8 月 4 日公布了 2025 年第二季度的财报。最显著的消息是其 GAAP 收入大幅增长，主要得益于新推出的癌症产品 Revuforj 和 Niktimvo 的商业吸引力。收入（GAAP）达到了 3800 万美元，超出华尔街对 2680 万美元的 GAAP 预期，超出幅度为 1120 万美元（41.8%）。公司还报告了每股 GAAP 净亏损为$(0.83)，这一 GAAP 亏损低于分析师共识的$(1.02) 亏损。总体来看，本季度反映了商业势头、有效的产品推出和强劲的医生接受度，同时继续投资于未来的发展和规模扩张。</p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>指标</th>
<th>2025 年第二季度</th>
<th>2025 年第二季度预估</th>
<th>2024 年第二季度</th>
<th>同比变化</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>每股收益（GAAP）</td>
<td>$(0.83)</td>
<td>$(1.02)</td>
<td>$(0.80)</td>
<td>(3.8%)</td>
</tr>
<tr>
<td>收入（GAAP）</td>
<td>3800 万美元</td>
<td>2680 万美元</td>
<td>350 万美元</td>
<td>985.7%</td>
</tr>
<tr>
<td>研发 + 销售、一般和行政费用</td>
<td>不适用</td>
<td></td>
<td>7780 万美元</td>
<td>不适用</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>来源：FactSet 提供的季度分析师预估。</p>
<h2>商业模式和关键驱动因素</h2>
<p>Syndax Pharmaceuticals 开发和商业化癌症治疗，专注于首创和最佳药物。其核心战略是将具有高度未满足医疗需求的创新肿瘤药物推向市场，并通过临床试验和监管批准扩大其适应症。</p>
<p>公司的主要成功因素包括 Revuforj 的商业接受度，这是一种针对某些急性白血病的美尼抑制剂，以及 Niktimvo，这是一种针对慢性移植物抗宿主病的 CSF-1R 阻断抗体。战略合作伙伴关系、持续的管线开发、监管批准和强大的知识产权保护对其增长和竞争地位都至关重要。</p>
<h2>季度回顾：产品增长、财务趋势和运营</h2>
<p>本季度展示了强劲的商业执行力，收入主要来自两款新产品。Revuforj 是 Syndax 针对 KMT2A 易位的复发或难治性急性白血病的美尼抑制剂，在 2025 年第二季度实现了 2860 万美元的 GAAP 净销售额。这标志着与上一季度相比净收入增长了 43%，突显了快速的市场接受度——尤其考虑到相当一部分患者在进行干细胞移植前会停止治疗。Revuforj 的早期成功反映了其在成人和儿童患者中的广泛使用、迅速纳入治疗指南以及强劲的医生参与度。</p>
<p>Niktimvo 是一种针对慢性移植物抗宿主病的 CSF-1R 阻断抗体，在 2025 年第二季度通过与合作伙伴 Incyte 的美国上市贡献了 940 万美元的合作收入（GAAP）。根据 Incyte 的报告，Niktimvo 在美国的净销售额从 2025 年第一季度的 1360 万美元攀升至 3620 万美元，显示出加速的市场渗透。Syndax 在产品层面上在市场的第一个完整季度实现了盈利。</p>
<p>运营费用（GAAP）上升至 1.073 亿美元，而 2024 年第二季度为 7770 万美元，其中研发（R&amp;D）支出为 6220 万美元（GAAP），销售、一般和行政（SG&amp;A）费用为 4380 万美元（GAAP）。这些增加源于扩大商业足迹和持续的管线活动，Syndax 在产品推出和额外适应症的开发上进行了投资。尽管成本上升，公司与 2025 年第一季度相比缩小了净亏损（GAAP），这得益于更高的产品收入。</p>
<p>关键产品里程碑在本季度取得进展。美国食品药品监督管理局（FDA）对 Revuforj 在复发/难治性突变 NPM1 急性髓性白血病的补充申请给予优先审查，预计监管决定（PDUFA 目标行动日期）将在 2025 年 10 月 25 日之前作出。Revuforj 的临床试验数据显示，在难治性急性髓性白血病患者中显示出良好的反应率。Niktimvo 的开发继续进行，正在进行一线使用和其他纤维化疾病（如特发性肺纤维化）的研究，为这两种药物的潜在标签扩展和未来收入来源奠定基础。</p>
<h2>管线重点和当前举措</h2>
<p>作为一种美尼抑制剂，Revuforj 是 Syndax 增长的核心。管理层专注于通过额外的监管提交和新的临床试验扩大其适应症。关键研究的数据表明，在主要急性白血病人群中整体反应率为 48%（在复发或难治性 mNPM1 AML 的第二阶段 AUGMENT-101 试验中；数据于 2025 年 6 月在 EHA 会议上发布），以及显著的深度缓解率，这突显了其临床价值，并支持未来扩展到更广泛患者群体的可能性，包括新诊断的患者和可能扩展到实体肿瘤。</p>
<p>Niktimvo 是一种阻断 CSF-1 受体的单克隆抗体，针对在至少两种系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病患者。与 Incyte 的持续合作伙伴关系帮助加速了美国的接受度，并为 Syndax 创造了盈利的合作结构。未来的试验可能将其使用扩展到新诊断和早期治疗线的 cGVHD 患者，以及其他纤维化疾病。</p>
<p>除了这两款产品外，管线还包括 Revuforj 与标准治疗药物的联合临床开发，以及在血液癌症和新兴实体肿瘤项目中的新患者亚组。公司还通过许可、收购和战略合作伙伴关系探索进一步的治疗机会，旨在维持长期增长并在其两大主要资产之外实现多元化。</p>
<p>在此期间，监管和市场准入的进展显而易见，Revuforj 和 Niktimvo 均获得了主要指南的纳入，并遇到了相对顺利的支付方覆盖。</p>
<h2>财务展望及关注事项</h2>
<p>管理层重申了 2025 年剩余时间的运营费用指导，预计第三季度的研发及销售、一般和行政费用（不包括非现金股票补偿费用）为 9500 万美元至 1 亿美元，2025 年全年为 3.7 亿美元至 3.9 亿美元。公司未提供未来期间的收入指导。Syndax 在本季度结束时拥有 5.179 亿美元的现金和投资，管理层预计这将足以支持业务直到盈利，按照当前计划。本季度未宣派任何股息。</p>
<p>对于关注 Syndax 的投资者来说，未来几个季度的关键里程碑包括 FDA 对 Revuforj 扩展适应症的决定、关键临床试验的进展，以及对两个核心产品的真实市场采用情况的持续跟踪。公司的前景在很大程度上依赖于监管结果和未来产品的批准，管理层指出即将发布的试验数据和监管催化剂日期是持续推动势头的重要因素。SNDX 目前不支付股息。</p>
<p><em>收入和净收入按照美国公认会计原则（GAAP）呈现，除非另有说明。</em></p>

Syndax制药

<p>Syndax 制药（SNDX）报告称，2025 年第二季度的 GAAP 收入实现了惊人的 986% 的增长，达到 3800 万美元，超出预期 41.8%。这一增长得益于其癌症疗法 Revuforj 和 Niktimvo 的强劲销售。尽管每股 GAAP 净亏损为$(0.83)，但亏损幅度低于预期。公司专注于扩大产品管线和监管审批，其中 Revuforj 获得了 FDA 的优先审查。运营费用上升至 1.073 亿美元，反映了在商业活动和持续开发方面的投资</p>

<p><strong>Syndax Pharmaceuticals</strong>(SNDX 4.01%), a biopharmaceutical company specializing in oncology therapeutics, reported its second-quarter 2025 earnings on August 4, 2025. The most notable news was its substantial GAAP revenue growth, driven primarily by commercial traction for its newly launched cancer products, Revuforj and Niktimvo. Revenue (GAAP) reached $38.0 million and surpassing Wall Street's GAAP estimate of $26.8 million by $11.2 million (41.8%). The company also reported a GAAP net loss per share of $(0.83), a narrower GAAP loss than the analyst consensus for a $(1.02) loss. Overall, the quarter reflected commercial momentum, effective product launches, and strong physician uptake, with continued investments in future development and scale-up.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Syndax Pharmaceuticals</strong>（SNDX 4.01%）是一家专注于肿瘤治疗的生物制药公司，于 2025 年 8 月 4 日公布了 2025 年第二季度的财报。最显著的消息是其 GAAP 收入大幅增长，主要得益于新推出的癌症产品 Revuforj 和 Niktimvo 的商业吸引力。收入（GAAP）达到了 3800 万美元，超出华尔街对 2680 万美元的 GAAP 预期，超出幅度为 1120 万美元（41.8%）。公司还报告了每股 GAAP 净亏损为$(0.83)，这一 GAAP 亏损低于分析师共识的$(1.02) 亏损。总体来看，本季度反映了商业势头、有效的产品推出和强劲的医生接受度，同时继续投资于未来的发展和规模扩张。</p>
</div><table>
<thead>
<tr>
<th>Metric</th>
<th>Q2 2025</th>
<th>Q2 2025 Estimate</th>
<th>Q2 2024</th>
<th>Y/Y Change</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>EPS (GAAP)</td>
<td>$(0.83)</td>
<td>$(1.02)</td>
<td>$(0.80)</td>
<td>(3.8%)</td>
</tr>
<tr>
<td>Revenue (GAAP)</td>
<td>$38.0 million</td>
<td>$26.8 million</td>
<td>$3.5 million</td>
<td>985.7 %</td>
</tr>
<tr>
<td>R&amp;D + SG&amp;A Expenses</td>
<td>N/A</td>
<td></td>
<td>$77.8 million</td>
<td>N/A</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div class="lb-trans"><table>
<thead>
<tr>
<th>指标</th>
<th>2025 年第二季度</th>
<th>2025 年第二季度预估</th>
<th>2024 年第二季度</th>
<th>同比变化</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>每股收益（GAAP）</td>
<td>$(0.83)</td>
<td>$(1.02)</td>
<td>$(0.80)</td>
<td>(3.8%)</td>
</tr>
<tr>
<td>收入（GAAP）</td>
<td>3800 万美元</td>
<td>2680 万美元</td>
<td>350 万美元</td>
<td>985.7%</td>
</tr>
<tr>
<td>研发 + 销售、一般和行政费用</td>
<td>不适用</td>
<td></td>
<td>7780 万美元</td>
<td>不适用</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div><p>Source: Analyst estimates for the quarter provided by FactSet.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：FactSet 提供的季度分析师预估。</p>
</div><h2>Business Model and Key Drivers</h2>
<div class="lb-trans"><h2>商业模式和关键驱动因素</h2>
</div><p>Syndax Pharmaceuticals develops and commercializes therapies for cancer, focusing on first-in-class and best-in-class medicines. Its core strategy centers on bringing innovative oncology drugs with high unmet medical need to market and expanding their uses through clinical trials and regulatory approvals.</p>
<div class="lb-trans"><p>Syndax Pharmaceuticals 开发和商业化癌症治疗，专注于首创和最佳药物。其核心战略是将具有高度未满足医疗需求的创新肿瘤药物推向市场，并通过临床试验和监管批准扩大其适应症。</p>
</div><p>The company's main success factors include the commercial uptake of Revuforj, a menin inhibitor for certain acute leukemias, and Niktimvo, a CSF-1R-blocking antibody for chronic graft-versus-host disease. Strategic partnerships, ongoing pipeline development, regulatory approvals, and strong intellectual property protection are all important to its growth and competitive position.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司的主要成功因素包括 Revuforj 的商业接受度，这是一种针对某些急性白血病的美尼抑制剂，以及 Niktimvo，这是一种针对慢性移植物抗宿主病的 CSF-1R 阻断抗体。战略合作伙伴关系、持续的管线开发、监管批准和强大的知识产权保护对其增长和竞争地位都至关重要。</p>
</div><h2>Quarter Review: Product Growth, Financial Trends, and Operations</h2>
<div class="lb-trans"><h2>季度回顾：产品增长、财务趋势和运营</h2>
</div><p>The quarter showcased robust commercial execution, with revenue coming mainly from two new products. Revuforj, Syndax's menin inhibitor for relapsed or refractory acute leukemia with KMT2A translocation, generated $28.6 million in GAAP net sales in Q2 2025. This marked a 43% sequential increase in net revenue from the previous quarter, highlighting rapid adoption—especially considering a significant portion of patients cycle off therapy for stem cell transplantation before restarting treatment. Revuforj's early success reflects broad use in both adult and pediatric patients, swift inclusion in treatment guidelines, and strong physician engagement.</p>
<div class="lb-trans"><p>本季度展示了强劲的商业执行力，收入主要来自两款新产品。Revuforj 是 Syndax 针对 KMT2A 易位的复发或难治性急性白血病的美尼抑制剂，在 2025 年第二季度实现了 2860 万美元的 GAAP 净销售额。这标志着与上一季度相比净收入增长了 43%，突显了快速的市场接受度——尤其考虑到相当一部分患者在进行干细胞移植前会停止治疗。Revuforj 的早期成功反映了其在成人和儿童患者中的广泛使用、迅速纳入治疗指南以及强劲的医生参与度。</p>
</div><p>Niktimvo, a CSF-1R-blocking antibody for chronic graft-versus-host disease, contributed $9.4 million in collaboration revenue (GAAP) in Q2 2025 from its U.S. launch with partner Incyte. Niktimvo’s U.S. net sales, as reported by Incyte, climbed to $36.2 million from $13.6 million in Q1 2025, demonstrating accelerated market penetration. and Syndax’s share became profitable at the product level in its first full quarter on the market.</p>
<div class="lb-trans"><p>Niktimvo 是一种针对慢性移植物抗宿主病的 CSF-1R 阻断抗体，在 2025 年第二季度通过与合作伙伴 Incyte 的美国上市贡献了 940 万美元的合作收入（GAAP）。根据 Incyte 的报告，Niktimvo 在美国的净销售额从 2025 年第一季度的 1360 万美元攀升至 3620 万美元，显示出加速的市场渗透。Syndax 在产品层面上在市场的第一个完整季度实现了盈利。</p>
</div><p>Operating expenses (GAAP) rose to $107.3 million, compared to $77.7 million in Q2 2024, with research and development (R&amp;D) spending at $62.2 million (GAAP) and selling, general, and administrative (SG&amp;A) expenses at $43.8 million (GAAP). These increases stemmed from the expanded commercial footprint and ongoing pipeline activity, as Syndax invested in product launches and development for additional indications. Despite these costs, the company narrowed its net loss (GAAP) compared to Q1 2025, helped by higher product revenue.</p>
<div class="lb-trans"><p>运营费用（GAAP）上升至 1.073 亿美元，而 2024 年第二季度为 7770 万美元，其中研发（R&amp;D）支出为 6220 万美元（GAAP），销售、一般和行政（SG&amp;A）费用为 4380 万美元（GAAP）。这些增加源于扩大商业足迹和持续的管线活动，Syndax 在产品推出和额外适应症的开发上进行了投资。尽管成本上升，公司与 2025 年第一季度相比缩小了净亏损（GAAP），这得益于更高的产品收入。</p>
</div><p>Key product milestones advanced during the quarter. The U.S. Food and Drug Administration granted Revuforj Priority Review for its supplemental application in relapsed/refractory mutant NPM1 acute myeloid leukemia, with a regulatory decision (PDUFA target action date) expected by October 25, 2025. Clinical trial data for Revuforj showed promising response rates in difficult-to-treat acute myeloid leukemia patients. Niktimvo’s development continued with ongoing studies for frontline use and other fibrotic diseases, such as idiopathic pulmonary fibrosis, positioning both drugs for potential label expansions and future revenue streams.</p>
<div class="lb-trans"><p>关键产品里程碑在本季度取得进展。美国食品药品监督管理局（FDA）对 Revuforj 在复发/难治性突变 NPM1 急性髓性白血病的补充申请给予优先审查，预计监管决定（PDUFA 目标行动日期）将在 2025 年 10 月 25 日之前作出。Revuforj 的临床试验数据显示，在难治性急性髓性白血病患者中显示出良好的反应率。Niktimvo 的开发继续进行，正在进行一线使用和其他纤维化疾病（如特发性肺纤维化）的研究，为这两种药物的潜在标签扩展和未来收入来源奠定基础。</p>
</div><h2>Pipeline Focus and Current Initiatives</h2>
<div class="lb-trans"><h2>管线重点和当前举措</h2>
</div><p>Revuforj, as a menin inhibitor, is central to Syndax’s growth. Management is focused on broadening its indicated uses through additional regulatory submissions and new clinical trials. Data from pivotal studies showed a 48% overall response rate in the main acute leukemia population (Phase 2 AUGMENT-101 trial in relapsed or refractory mNPM1 AML; data presented at EHA June 2025) and meaningful rates of deep remission, which underscore its clinical value and support future expansion into broader patient populations, including newly diagnosed settings and possible extension to solid tumors.</p>
<div class="lb-trans"><p>作为一种美尼抑制剂，Revuforj 是 Syndax 增长的核心。管理层专注于通过额外的监管提交和新的临床试验扩大其适应症。关键研究的数据表明，在主要急性白血病人群中整体反应率为 48%（在复发或难治性 mNPM1 AML 的第二阶段 AUGMENT-101 试验中；数据于 2025 年 6 月在 EHA 会议上发布），以及显著的深度缓解率，这突显了其临床价值，并支持未来扩展到更广泛患者群体的可能性，包括新诊断的患者和可能扩展到实体肿瘤。</p>
</div><p>Niktimvo, a monoclonal antibody blocking the CSF-1 receptor, is addressing chronic graft-versus-host disease in patients after failure of at least two systemic therapies. Ongoing partnerships, especially with Incyte, have helped accelerate U.S. adoption and create a profitable collaboration structure for Syndax. Future trials may extend its use into newly diagnosed and earlier-line cGVHD patients, as well as other fibrotic diseases.</p>
<div class="lb-trans"><p>Niktimvo 是一种阻断 CSF-1 受体的单克隆抗体，针对在至少两种系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病患者。与 Incyte 的持续合作伙伴关系帮助加速了美国的接受度，并为 Syndax 创造了盈利的合作结构。未来的试验可能将其使用扩展到新诊断和早期治疗线的 cGVHD 患者，以及其他纤维化疾病。</p>
</div><p>The pipeline beyond these two products includes clinical development of Revuforj in combinations with standard-of-care therapies and in novel patient subgroups, both in blood cancers and emerging solid tumor programs. The company is also exploring further therapeutic opportunities through in-licensing, acquisitions, and strategic partnerships, aiming to sustain long-term growth and diversify beyond its two main assets.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了这两款产品外，管线还包括 Revuforj 与标准治疗药物的联合临床开发，以及在血液癌症和新兴实体肿瘤项目中的新患者亚组。公司还通过许可、收购和战略合作伙伴关系探索进一步的治疗机会，旨在维持长期增长并在其两大主要资产之外实现多元化。</p>
</div><p>Regulatory and market access advancements were evident in the period, as both Revuforj and Niktimvo gained inclusion in major guidelines and encountered relatively smooth payer coverage.</p>
<div class="lb-trans"><p>在此期间，监管和市场准入的进展显而易见，Revuforj 和 Niktimvo 均获得了主要指南的纳入，并遇到了相对顺利的支付方覆盖。</p>
</div><h2>Financial Outlook and What to Watch</h2>
<div class="lb-trans"><h2>财务展望及关注事项</h2>
</div><p>Management reaffirmed its operating expense guidance for the remainder of 2025, targeting research and development plus selling, general and administrative expenses (excluding non-cash stock compensation expense) of $95 million to $100 million for Q3 and $370 million to $390 million for the full year 2025. The company did not provide revenue guidance for future periods. Syndax exited the quarter with $517.9 million in cash and investments, which management expects will be sufficient to fund the business through to profitability, under current plans. No dividend was declared during the quarter.</p>
<div class="lb-trans"><p>管理层重申了 2025 年剩余时间的运营费用指导，预计第三季度的研发及销售、一般和行政费用（不包括非现金股票补偿费用）为 9500 万美元至 1 亿美元，2025 年全年为 3.7 亿美元至 3.9 亿美元。公司未提供未来期间的收入指导。Syndax 在本季度结束时拥有 5.179 亿美元的现金和投资，管理层预计这将足以支持业务直到盈利，按照当前计划。本季度未宣派任何股息。</p>
</div><p>For investors tracking Syndax, key milestones in the quarters ahead include the FDA decision on Revuforj’s expanded indication, progress on pivotal clinical trials, and continued tracking of real-world market adoption for both core products. The company’s outlook remains heavily dependent on regulatory outcomes and future product approvals, with management citing upcoming trial data releases and regulatory catalyst dates as important factors for continued momentum. SNDX does not currently pay a dividend.</p>
<div class="lb-trans"><p>对于关注 Syndax 的投资者来说，未来几个季度的关键里程碑包括 FDA 对 Revuforj 扩展适应症的决定、关键临床试验的进展，以及对两个核心产品的真实市场采用情况的持续跟踪。公司的前景在很大程度上依赖于监管结果和未来产品的批准，管理层指出即将发布的试验数据和监管催化剂日期是持续推动势头的重要因素。SNDX 目前不支付股息。</p>
</div><p><em>Revenue and net income presented using U.S. generally accepted accounting principles (GAAP) unless otherwise noted.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>收入和净收入按照美国公认会计原则（GAAP）呈现，除非另有说明。</em></p>
</div>

Syndax Pharma (SNDX) 第二季度收入激增 986%