<p>礼来公司宣布其针对慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的 Jaypirca（pirtobrutinib）进行的第三阶段 BRUIN CLL-314 试验的积极顶线结果。</p>
<p>该研究比较了 pirtobrutinib（一种非共价 BTK 抑制剂）与 Imbruvica（ibrutinib，一种共价 BTK 抑制剂）在未接受过治疗和之前未接受 BTK 抑制剂治疗的患者中的效果。</p>
<p>pirtobrutinib 达到了由独立评审委员会评估的总体反应率非劣性这一主要终点。反应率对 pirtobrutinib 有利，优越性名义 P 值低于 0.05。</p>
<p>在分析时，无进展生存期数据尚不成熟，但显示出对 pirtobrutinib 的趋势有利。总体生存期未观察到不利影响。</p>
<p>BRUIN CLL-314 是首个在慢性淋巴细胞白血病中包括未接受治疗患者的头对头第三阶段试验。该亚组显示出特别显著的无进展生存期效应大小。</p>
<p>pirtobrutinib 的安全性特征与之前的研究一致。完整结果将在 2025 年稍后的医学大会上公布。</p>
<p>礼来肿瘤学执行副总裁兼总裁 Jacob Van Naarden 表示：“这些数据标志着该项目第二个积极的第三阶段研究，我们将继续积累证据，支持 pirtobrutinib 在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的潜在作用。”</p>
<p>这些结果建立在 BRUIN 第一/第二阶段和第三阶段 CLL-321 试验的早期数据基础上。进一步的第三阶段研究 BRUIN CLL-313 预计将在 2025 年稍后报告，并将与 CLL-314 一起支持全球监管提交。</p>

礼来

<p>礼来公司宣布其针对慢性淋巴细胞白血病的三期 BRUIN CLL-314 试验中 Jaypirca（pirtobrutinib）取得了积极的初步结果。该试验显示，与 Imbruvica 相比，整体应答率表现出非劣性，优越性的名义 P 值低于 0.05。尽管无进展生存期数据尚不成熟，但趋势倾向于 pirtobrutinib。安全性特征与之前的研究一致。完整结果将在 2025 年公布，并计划进行进一步研究以支持监管申请</p>

<p>Eli Lilly and Company has announced positive topline results from its phase 3 BRUIN CLL-314 trial of Jaypirca (pirtobrutinib) in patients with chronic lymphocytic leukaemia or small lymphocytic lymphoma.</p>
<div class="lb-trans"><p>礼来公司宣布其针对慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的 Jaypirca（pirtobrutinib）进行的第三阶段 BRUIN CLL-314 试验的积极顶线结果。</p>
</div><p>The study compared pirtobrutinib, a non-covalent BTK inhibitor, with Imbruvica (ibrutinib), a covalent BTK inhibitor, in treatment-naïve and previously treated BTK inhibitor-naïve patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究比较了 pirtobrutinib（一种非共价 BTK 抑制剂）与 Imbruvica（ibrutinib，一种共价 BTK 抑制剂）在未接受过治疗和之前未接受 BTK 抑制剂治疗的患者中的效果。</p>
</div><p>Pirtobrutinib met the primary endpoint of overall response rate non-inferiority, as assessed by an independent review committee. The response rate favoured pirtobrutinib, with a nominal P-value for superiority below 0.05.</p>
<div class="lb-trans"><p>pirtobrutinib 达到了由独立评审委员会评估的总体反应率非劣性这一主要终点。反应率对 pirtobrutinib 有利，优越性名义 P 值低于 0.05。</p>
</div><p>Progression-free survival data were immature at the time of analysis but showed a trend in favour of pirtobrutinib. No detriment was observed for overall survival.</p>
<div class="lb-trans"><p>在分析时，无进展生存期数据尚不成熟，但显示出对 pirtobrutinib 的趋势有利。总体生存期未观察到不利影响。</p>
</div><p>BRUIN CLL-314 is the first head-to-head phase 3 trial in CLL to include treatment-naïve patients. This subgroup showed a particularly pronounced progression-free survival effect size.</p>
<div class="lb-trans"><p>BRUIN CLL-314 是首个在慢性淋巴细胞白血病中包括未接受治疗患者的头对头第三阶段试验。该亚组显示出特别显著的无进展生存期效应大小。</p>
</div><p>The safety profile of pirtobrutinib was consistent with previous studies. Full results will be presented at a medical congress later in 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>pirtobrutinib 的安全性特征与之前的研究一致。完整结果将在 2025 年稍后的医学大会上公布。</p>
</div><p>Jacob Van Naarden, executive vice president and president of Lilly Oncology said: “These data mark the second positive phase 3 study in the programme, as we continue to build evidence supporting the potential role of pirtobrutinib in treating people with CLL/SLL.”</p>
<div class="lb-trans"><p>礼来肿瘤学执行副总裁兼总裁 Jacob Van Naarden 表示：“这些数据标志着该项目第二个积极的第三阶段研究，我们将继续积累证据，支持 pirtobrutinib 在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的潜在作用。”</p>
</div><p>The results build on earlier data from the BRUIN phase 1/2 and phase 3 CLL-321 trials. A further phase 3 study, BRUIN CLL-313, is expected to report later in 2025 and, together with CLL-314, will support global regulatory submissions.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些结果建立在 BRUIN 第一/第二阶段和第三阶段 CLL-321 试验的早期数据基础上。进一步的第三阶段研究 BRUIN CLL-313 预计将在 2025 年稍后报告，并将与 CLL-314 一起支持全球监管提交。</p>
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礼来的 Jaypirca 在第三阶段试验中取得了积极的结果