<p>德国默克（Merck KGaA）是一家总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司，宣布欧洲委员会（EC）已批准 OGSIVEO®（nirogacestat）作为单药治疗，用于需要系统治疗的进展性纤维瘤成人患者。这标志着这是欧盟中唯一获批用于治疗纤维瘤的疗法。该批准是对纤维瘤患者的重要进展，基于第三阶段 DeFi 试验的成功结果，该试验显示了无进展生存期和客观反应率的显著改善。该批准颁发给了与德国默克相关的医疗公司 SpringWorks Therapeutics Inc.，强调了他们对罕见肿瘤患者社区的承诺。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。德国默克于 2025 年 8 月 18 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>

德国默克

<p>德国默克已获得欧洲委员会对 OGSIVEO®（nirogacestat）的批准，这是欧盟首个用于治疗纤维瘤的药物。这种口服伽马分泌酶抑制剂被批准作为单药治疗，适用于需要系统治疗的进展性纤维瘤成人患者。该批准基于第三阶段 DeFi 试验的积极结果，显示出改善的无进展生存期和反应率。该授权授予 SpringWorks Therapeutics Inc.，突显了他们对罕见肿瘤患者的承诺</p>

<p>Merck KGaA, a leading science and technology company based in Darmstadt, Germany, has announced that the European Commission (EC) has granted marketing authorization for OGSIVEO® (nirogacestat), an oral gamma secretase inhibitor, as a monotherapy for adults with progressing desmoid tumors requiring systemic treatment. This marks the first and only therapy approved in the European Union for treating desmoid tumors. The approval is a significant advancement for desmoid tumor patients and is based on the successful results of the Phase 3 DeFi trial, which demonstrated a substantial improvement in progression-free survival and objective response rate. The approval was issued to SpringWorks Therapeutics Inc., a healthcare company affiliated with Merck KGaA, underscoring their commitment to the rare tumor patient community. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Merck KGaA published the original content used to generate this news brief on August 18, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>德国默克（Merck KGaA）是一家总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司，宣布欧洲委员会（EC）已批准 OGSIVEO®（nirogacestat）作为单药治疗，用于需要系统治疗的进展性纤维瘤成人患者。这标志着这是欧盟中唯一获批用于治疗纤维瘤的疗法。该批准是对纤维瘤患者的重要进展，基于第三阶段 DeFi 试验的成功结果，该试验显示了无进展生存期和客观反应率的显著改善。该批准颁发给了与德国默克相关的医疗公司 SpringWorks Therapeutics Inc.，强调了他们对罕见肿瘤患者社区的承诺。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。德国默克于 2025 年 8 月 18 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>
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欧盟委员会批准德国默克的 OGSIVEO 成为欧盟首个硬纤维瘤治疗方案