欧盟委员会批准德国默克的 OGSIVEO 成为欧盟首个硬纤维瘤治疗方案

Reuters
2025.08.18 13:05
portai
我是 PortAI，我可以总结文章信息。

德国默克已获得欧洲委员会对 OGSIVEO®（nirogacestat）的批准，这是欧盟首个用于治疗纤维瘤的药物。这种口服伽马分泌酶抑制剂被批准作为单药治疗，适用于需要系统治疗的进展性纤维瘤成人患者。该批准基于第三阶段 DeFi 试验的积极结果，显示出改善的无进展生存期和反应率。该授权授予 SpringWorks Therapeutics Inc.，突显了他们对罕见肿瘤患者的承诺

德国默克（Merck KGaA）是一家总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司，宣布欧洲委员会（EC）已批准 OGSIVEO®（nirogacestat）作为单药治疗，用于需要系统治疗的进展性纤维瘤成人患者。这标志着这是欧盟中唯一获批用于治疗纤维瘤的疗法。该批准是对纤维瘤患者的重要进展，基于第三阶段 DeFi 试验的成功结果，该试验显示了无进展生存期和客观反应率的显著改善。该批准颁发给了与德国默克相关的医疗公司 SpringWorks Therapeutics Inc.，强调了他们对罕见肿瘤患者社区的承诺。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。德国默克于 2025 年 8 月 18 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里

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