智通财经 APP 讯，泽璟制药 (688266.SH) 发布公告，近日，公司在研产品注射用 ZGGS34 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局 (以下简称 “FDA”) 批准，用于治疗晚期实体瘤。ZGGS34 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性 T 细胞结合器类抗体分子 (TriTE)。 ZGGS34(MUC17/CD3/CD28) 针对 T 细胞上的 CD3 和 CD28，以及肿瘤相关抗原 (TAA) MUC17 的三特异性抗体。临床前研究结果显示，ZGGS34 在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明 ZGGS34 具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的 ZGGS34 在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有毒副作用可控等良好的安全性特征。

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泽璟制药宣布，其注射用 ZGGS34 的临床试验申请已获得 FDA 批准，旨在治疗晚期实体瘤。ZGGS34 是一种三特异性抗体药物，针对 T 细胞上的 CD3 和 CD28 及肿瘤相关抗原 MUC17，显示出显著的肿瘤抑制作用和良好的安全性特征。

泽璟制药：注射用 ZGGS34 临床试验申请获得 FDA 批准