<p>佩戴 Signos 可穿戴设备和应用的女性</p>
<p>来源：Signos</p>
<p>美国食品药品监督管理局周三批准了由初创公司 Signos 推出的首个专门用于减肥的血糖监测系统，为美国人管理体重提供了新的选择。</p>
<p>目前用于减肥的治疗方案——如 GLP-1 类药物和外科手术干预——通常仅限于肥胖患者或具有特定 BMI 的人群。诺和诺德的 Wegovy 和礼来公司的 Zepbound 等肥胖药物由于高昂的费用、有限的美国保险覆盖和供应受限，也往往难以获得。</p>
<p>但现在，任何患者都可以购买 Signos 会员以访问其系统。该系统使用人工智能平台和来自 Dexcom 的现成连续血糖监测仪（CGM），提供个性化的实时数据和生活方式建议，以帮助管理体重。</p>
<p>“现在有一个每个人都可以使用的解决方案来帮助减肥旅程，你不必达到某个体重才能使用它。它对需要的普通美国人开放，” Signos 的联合创始人兼首席执行官 Sharam Fouladgar-Mercer 在批准前的周二采访中表示。“普通人可能需要减掉五磅，或者其他人可能需要减掉 100 磅。我们在这个旅程的任何阶段都在这里帮助他们。”</p>
<p>根据疾病控制与预防中心的数据，肥胖流行每年给美国医疗系统带来超过 1700 亿美元的成本。政府数据显示，几乎 74% 的美国人超重或肥胖。Fouladgar-Mercer 表示，Signos 希望能够在这一曲线中 “产生真正的积极影响，造福我们许多人”。</p>
<p>注册 Signos 的客户可以选择三个月或六个月的计划，目前分别收费 139 美元和 129 美元。公司将根据客户选择的计划，寄送患者所需的所有 CGM。</p>
<p>目前，保险公司并不覆盖该系统用于体重管理，但这些计划的费用仅为美国 GLP-1 类药物每月约 1000 美元价格的一小部分。Signos 在一份声明中表示，正在与健康保险公司和雇主合作，以获得该系统的覆盖。Signos 表示，预计 “随着对减肥的兴趣持续扩大，这一情况将迅速发展。”</p>
<p>Fouladgar-Mercer 表示，Signos 系统可以与 GLP-1 类药物或减肥手术结合使用。他表示，患者在停止使用 GLP-1 后也可以使用该系统来维持减肥效果。</p>
<p>CGM 是佩戴在上臂的小型传感器，主要用于跟踪糖尿病患者的血糖水平。这些数据通过无线方式发送到 Signos 的应用程序，该应用程序还允许患者记录他们的食物摄入和运动水平，以及其他 AI 平台用于提供建议的信息。</p>
<p>除了帮助人们减重外，该系统还旨在帮助用户了解他们的身体如何对特定食物和运动模式做出反应，并做出正确的行为改变，以长期管理和维持体重。</p>
<p>Signos 没有透露目前有多少患者在使用其血糖监测系统，但 Fouladgar-Mercer 表示，已有数万名用户在一段时间内尝试过该系统。他表示，Signos 在获得批准后已扩大了其 CGM 库存和软件容量，以 “应对相当大的规模”。</p>

德康医疗

<p>FDA 已批准 Signos 的血糖监测系统用于减重，使所有患者都能使用。该系统由人工智能驱动，利用药明康德的连续血糖监测仪提供个性化数据和生活方式建议。与传统的肥胖治疗方法不同，后者通常受到 BMI 或成本的限制，Signos 提供了经济实惠的会员计划。该系统旨在帮助用户理解身体对食物和运动的反应，促进长期的体重管理。Signos 还在努力为其服务争取保险覆盖，这可以与现有的肥胖治疗相辅相成</p>

<p>Woman with Signos wearable and app</p>
<div class="lb-trans"><p>佩戴 Signos 可穿戴设备和应用的女性</p>
</div><p>Source: Signos</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Signos</p>
</div><p>The Food and Drug Administration on Wednesday approved the first-ever glucose monitoring system specifically for weight loss from the startup Signos, establishing a new option for Americans to manage their weight.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国食品药品监督管理局周三批准了由初创公司 Signos 推出的首个专门用于减肥的血糖监测系统，为美国人管理体重提供了新的选择。</p>
</div><p>Current treatment options for losing weight – popular drugs like GLP-1s and surgical interventions – are typically limited to patients with obesity or a certain BMI. Obesity drugs such as Novo Nordisk's Wegovy and Eli Lilly's Zepbound can also be difficult to access due to their high costs, limited U.S. insurance coverage and constrained supply.</p>
<div class="lb-trans"><p>目前用于减肥的治疗方案——如 GLP-1 类药物和外科手术干预——通常仅限于肥胖患者或具有特定 BMI 的人群。诺和诺德的 Wegovy 和礼来公司的 Zepbound 等肥胖药物由于高昂的费用、有限的美国保险覆盖和供应受限，也往往难以获得。</p>
</div><p>But now, any patient can purchase a Signos membership to access its system. It uses an AI platform and an off-the-shelf continuous glucose monitor, or CGM, from Dexcom to offer personalized, real-time data and lifestyle recommendations for weight management.</p>
<div class="lb-trans"><p>但现在，任何患者都可以购买 Signos 会员以访问其系统。该系统使用人工智能平台和来自 Dexcom 的现成连续血糖监测仪（CGM），提供个性化的实时数据和生活方式建议，以帮助管理体重。</p>
</div><p>&#34;There is now a solution that everybody can use to help on the weight loss journey, and you don't have to be a certain number of pounds to use it. It's available for the average American who needs it,&#34; said Sharam Fouladgar-Mercer, Signos' co-founder and CEO, in an interview on Tuesday ahead of the approval. &#34;The average person might have five pounds to lose, or others might have 100 pounds to lose. We are here to help them at any point in that journey.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“现在有一个每个人都可以使用的解决方案来帮助减肥旅程，你不必达到某个体重才能使用它。它对需要的普通美国人开放，” Signos 的联合创始人兼首席执行官 Sharam Fouladgar-Mercer 在批准前的周二采访中表示。“普通人可能需要减掉五磅，或者其他人可能需要减掉 100 磅。我们在这个旅程的任何阶段都在这里帮助他们。”</p>
</div><p>The obesity epidemic costs the U.S. health-care system more than $170 billion a year, according to Centers for Disease Control and Prevention data. Almost 74% of Americans are overweight or obese, government data says. Signos hopes it can make a &#34;real big dent in that curve for the betterment of many of us,&#34; Fouladgar-Mercer said.</p>
<div class="lb-trans"><p>根据疾病控制与预防中心的数据，肥胖流行每年给美国医疗系统带来超过 1700 亿美元的成本。政府数据显示，几乎 74% 的美国人超重或肥胖。Fouladgar-Mercer 表示，Signos 希望能够在这一曲线中 “产生真正的积极影响，造福我们许多人”。</p>
</div><p>Customers who sign up for Signos can choose a three-month or six-month plan, which currently costs $139 and $129, respectively. The company will ship out all of the CGMs a patient needs for the number of months in the plan they choose.</p>
<div class="lb-trans"><p>注册 Signos 的客户可以选择三个月或六个月的计划，目前分别收费 139 美元和 129 美元。公司将根据客户选择的计划，寄送患者所需的所有 CGM。</p>
</div><p>Insurers currently don't cover the system for weight management, but the plans are a fraction of the roughly $1,000 monthly price of GLP-1s in the U.S. Signos is working with health insurance companies and employers to get coverage for the system, the company said in a statement to CNBC. Signos said it expects &#34;this to evolve quickly as interest for tackling weight continued to expand.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>目前，保险公司并不覆盖该系统用于体重管理，但这些计划的费用仅为美国 GLP-1 类药物每月约 1000 美元价格的一小部分。Signos 在一份声明中表示，正在与健康保险公司和雇主合作，以获得该系统的覆盖。Signos 表示，预计 “随着对减肥的兴趣持续扩大，这一情况将迅速发展。”</p>
</div><p>The Signos system can be used in combination with GLP-1s or bariatric surgery, said Fouladgar-Mercer. He said patients can also use the system after getting off a GLP-1 to maintain their weight loss.</p>
<div class="lb-trans"><p>Fouladgar-Mercer 表示，Signos 系统可以与 GLP-1 类药物或减肥手术结合使用。他表示，患者在停止使用 GLP-1 后也可以使用该系统来维持减肥效果。</p>
</div><p>CGMs are small sensors worn on the upper arm that track glucose levels, mainly for people with diabetes. That data is wirelessly sent to Signos' app, which also allows patients to log their food intake and exercise levels, among other information that the AI platform uses to make recommendations.</p>
<div class="lb-trans"><p>CGM 是佩戴在上臂的小型传感器，主要用于跟踪糖尿病患者的血糖水平。这些数据通过无线方式发送到 Signos 的应用程序，该应用程序还允许患者记录他们的食物摄入和运动水平，以及其他 AI 平台用于提供建议的信息。</p>
</div><p>Apart from helping people lose pounds, the system aims to help users understand how their bodies respond to specific foods and exercise patterns and make the right behavioral changes to manage and maintain their weight in the long term.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了帮助人们减重外，该系统还旨在帮助用户了解他们的身体如何对特定食物和运动模式做出反应，并做出正确的行为改变，以长期管理和维持体重。</p>
</div><p>Signos did not share how many patients are currently using its glucose monitoring system, but Fouladgar-Mercer said tens of thousands of people have already tried it over time. He said Signos has scaled up its CGM inventory and software capacity to &#34;handle a pretty massive scale&#34; following the approval.</p>
<div class="lb-trans"><p>Signos 没有透露目前有多少患者在使用其血糖监测系统，但 Fouladgar-Mercer 表示，已有数万名用户在一段时间内尝试过该系统。他表示，Signos 在获得批准后已扩大了其 CGM 库存和软件容量，以 “应对相当大的规模”。</p>
</div>

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Signos 公司首个用于减肥的葡萄糖监测系统