<p>过去 12 个月对 <strong>诺和诺德公司</strong>(NVO -0.89%) 来说并不理想。其股价在去年达到峰值后，由于财务业绩不佳、临床挫折以及核心领域竞争加剧，开始了下滑趋势。</p>
<p>然而，诺和诺德公司正寻求反弹。最近的监管进展可能是朝着这个方向迈出的积极一步。投资者需要了解以下信息。</p>
<h2>另一个重要的批准</h2>
<p>周五，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Wegovy 用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）。Wegovy 已经成为家喻户晓的名字，以帮助人们管理体重而闻名，但这一新适应症可能是一个重要的发展。原因如下。</p>
<p>MASH 是一种以肝脏脂肪积聚为特征的疾病，导致炎症。根据一些估计，美国有 2200 万成年人患有 MASH，尽管其中约 900 万人有临床意义的肝病。</p>
<p>这个数字并不小，考虑到这个庞大的可治疗市场，可能会认为有许多已批准的 MASH 治疗方案。但事实并非如此。开发有效的治疗方案被证明是相当具有挑战性的。去年，FDA 批准了首个专门针对 MASH 的治疗方案。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://g.foolcdn.com/image//query-b3A9cmVzaXplJnVybD1odHRwczovL2cuZm9vbGNkbi5jb20vZWRpdG9yaWFsL2ltYWdlcy84Mjk4MDQvcGF0aWVudC1zZWxmLWFkbWluaXN0ZXJpbmctYS1zaG90LmpwZyZ3PTcwMA?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://g.foolcdn.com/image//query-b3A9cmVzaXplJnVybD1odHRwczovL2cuZm9vbGNkbi5jb20vZWRpdG9yaWFsL2ltYWdlcy84Mjk4MDQvcGF0aWVudC1zZWxmLWFkbWluaXN0ZXJpbmctYS1zaG90LmpwZyZ3PTcwMA"/></p>
<p>图片来源：Getty Images。</p>
<p>现在，Wegovy 已成为首个获得该适应症的 GLP-1 药物。尽管还有其他治疗方案在开发中，但 Wegovy 在 MASH 中可能会占据相当的市场份额，特别是因为它的三期临床结果与目前市场上唯一的竞争对手（暂时）Rezdiffra 相当，后者由 <strong>Madrigal Pharmaceuticals</strong> 公司销售。诺和诺德公司是一家规模更大的公司，资金、市场预算和销售团队都比其较小的竞争对手更为庞大。</p>
<p>Wegovy 在 MASH 中的需求将会如何？我们可以从 Rezdiffra 的推出中获得一些线索，该药物的市场表现非常好。大约在上市一年后，Rezdiffra 在第二季度产生了 2.128 亿美元的收入——这令人印象深刻，表明对该药物的需求巨大。然而，Madrigal 仅仅触及了可治疗市场的表面。截至 6 月 30 日，它仅治疗了 23000 多名患者。</p>
<p>Wegovy 在 MASH 中的推出应该会更加顺利，因为它并不是从零开始——它已经在市场上存在了几年。在我看来，这一新适应症可能在未来几年内为 Wegovy 的总销售额增加超过 10 亿美元，特别是因为它也正在考虑在日本和欧盟获得 MASH 的批准。</p>
<p>还值得指出的是，另一个发展帮助提振了诺和诺德公司的股价。该公司与 GoodRx 合作，为自费患者提供 Ozempic 的降价。这一举措应有助于它应对一些以更低价格销售 Ozempic 复合版本的公司。</p>
<h2>诺和诺德公司的股票值得购买吗？</h2>
<p>Wegovy 可能在明年获得另一个重要的标签扩展，尽管是不同的版本。今年早些时候，诺和诺德公司申请了该药物的口服配方用于减肥。这也可能对这家制药巨头产生影响。口服版本的生产速度更快、成本更低、运输更方便，因此在大规模生产时更具成本效益。Wegovy 之前面临的短缺问题在口服配方中发生的可能性要小得多。</p>
<p>值得注意的是，这将标志着诺和诺德公司的又一次突破。目前尚无口服 GLP-1 药物获得减肥的批准——该药企自己的 Rybelsus，作为一种口服 GLP-1 产品，仅适用于糖尿病。</p>
<p>与此同时，诺和诺德公司的财务业绩依然强劲。今年上半年，净销售额同比增长 16%，达到 1549 亿丹麦克朗（242 亿美元），而净利润为 555 亿丹麦克朗（87 亿美元），同比增长 22%。</p>
<p>此外，诺和诺德公司拥有一个有吸引力的产品线。CagriSema 是一种下一代 GLP-1 疗法，其三期结果强劲（尽管不如市场预期的那么强），似乎有望成为一款重磅药物。一些分析师预测，到 2030 年，它将产生 152 亿美元的收入。</p>
<p>此外，诺和诺德公司的 amycretin，另一种正在研究的减肥疗法，最近开始了口服和皮下配方的三期研究。尽管最近出现了一些临床挫折，诺和诺德公司的产品线在未来几年应该会取得一些显著的胜利，特别是因为该公司通过许可协议在不断增强其产品线。</p>
<p>最后，诺和诺德公司的股票看起来合理定价。该公司的交易市盈率为 13.5 倍，而医疗行业的平均市盈率为 16.5 倍。在当前水平下，该股票可能为今天开始投资的投资者提供优越的回报。</p>

诺和诺德公司

<p>诺和诺德公司的股票在 FDA 批准 Wegovy 用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝（MASH）后上涨。这一新适应症可能为公司增加超过 10 亿美元的销售额，进入一个少有批准疗法的重大市场。该公司还与 GoodRx 合作以降低 Ozempic 的成本。尽管近期面临挑战，诺和诺德的财务状况依然强劲，上半年销售增长 16%。分析师预测其管线中将出现未来的重磅产品，使得该股票在前瞻市盈率为 13.5 倍的情况下，可能被低估，而医疗行业的平均市盈率为 16.5 倍</p>

<p>The past 12 months haven't been great for <strong>Novo Nordisk</strong>(NVO -0.89%). Its shares peaked last year and have been in a downward spiral due to unimpressive financial results, clinical setbacks, and mounting competition in its core areas of expertise.</p>
<div class="lb-trans"><p>过去 12 个月对 <strong>诺和诺德公司</strong>(NVO -0.89%) 来说并不理想。其股价在去年达到峰值后，由于财务业绩不佳、临床挫折以及核心领域竞争加剧，开始了下滑趋势。</p>
</div><p>However, Novo Nordisk is looking to bounce back. Recent regulatory progress could be a positive step in that direction. Here's what investors need to know.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，诺和诺德公司正寻求反弹。最近的监管进展可能是朝着这个方向迈出的积极一步。投资者需要了解以下信息。</p>
</div><h2>Another important approval</h2>
<div class="lb-trans"><h2>另一个重要的批准</h2>
</div><p>On Friday, Novo Nordisk announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) had approved Wegovy for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Wegovy has become a household name, famous for helping people manage their weight, but this new indication could be a significant development. Here's why.</p>
<div class="lb-trans"><p>周五，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Wegovy 用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）。Wegovy 已经成为家喻户晓的名字，以帮助人们管理体重而闻名，但这一新适应症可能是一个重要的发展。原因如下。</p>
</div><p>MASH is a disease characterized by the accumulation of fat in the liver, leading to inflammation. According to some estimates, 22 million adults in the U.S. have MASH, although fewer, about 9 million, have clinically meaningful liver disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>MASH 是一种以肝脏脂肪积聚为特征的疾病，导致炎症。根据一些估计，美国有 2200 万成年人患有 MASH，尽管其中约 900 万人有临床意义的肝病。</p>
</div><p>That's not an insignificant number, and one might think that, given this large addressable market, there are many approved therapies for MASH. But that's not the case. Developing effective treatments has proven to be surprisingly challenging. Last year, the FDA approved the first therapy specifically for MASH.</p>
<div class="lb-trans"><p>这个数字并不小，考虑到这个庞大的可治疗市场，可能会认为有许多已批准的 MASH 治疗方案。但事实并非如此。开发有效的治疗方案被证明是相当具有挑战性的。去年，FDA 批准了首个专门针对 MASH 的治疗方案。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://g.foolcdn.com/image//query-b3A9cmVzaXplJnVybD1odHRwczovL2cuZm9vbGNkbi5jb20vZWRpdG9yaWFsL2ltYWdlcy84Mjk4MDQvcGF0aWVudC1zZWxmLWFkbWluaXN0ZXJpbmctYS1zaG90LmpwZyZ3PTcwMA" alt="" original-src="https://g.foolcdn.com/image/?url=https%3A%2F%2Fg.foolcdn.com%2Feditorial%2Fimages%2F829804%2Fpatient-self-administering-a-shot.jpg&amp;op=resize&amp;w=700"/></p>
<p>Image source: Getty Images.</p>
<div class="lb-trans"><p>图片来源：Getty Images。</p>
</div><p>Now, Wegovy has become the first GLP-1 medicine to earn that indication. Although there are other treatments in development, Wegovy could carve out a decent market for itself in MASH, especially since it posted phase 3 results comparable to those of its only competitor on the market (for now): Rezdiffra, marketed by <strong>Madrigal Pharmaceuticals</strong>. Novo Nordisk is a significantly larger company with more funds, a larger marketing budget, and a larger sales team than its smaller peer.</p>
<div class="lb-trans"><p>现在，Wegovy 已成为首个获得该适应症的 GLP-1 药物。尽管还有其他治疗方案在开发中，但 Wegovy 在 MASH 中可能会占据相当的市场份额，特别是因为它的三期临床结果与目前市场上唯一的竞争对手（暂时）Rezdiffra 相当，后者由 <strong>Madrigal Pharmaceuticals</strong> 公司销售。诺和诺德公司是一家规模更大的公司，资金、市场预算和销售团队都比其较小的竞争对手更为庞大。</p>
</div><p>What will be the demand for Wegovy in MASH be? We can gather some clues from Rezdiffra's launch, which is going extremely well. About a year after it hit the market, Rezdiffra generated $212.8 million in revenue in the second quarter -- that's impressive and points to a massive demand for the medicine. Yet, Madrigal has barely scratched the surface of the addressable market. As of June 30, it had treated just over 23,000 patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Wegovy 在 MASH 中的需求将会如何？我们可以从 Rezdiffra 的推出中获得一些线索，该药物的市场表现非常好。大约在上市一年后，Rezdiffra 在第二季度产生了 2.128 亿美元的收入——这令人印象深刻，表明对该药物的需求巨大。然而，Madrigal 仅仅触及了可治疗市场的表面。截至 6 月 30 日，它仅治疗了 23000 多名患者。</p>
</div><p>Wegovy's launch in MASH should be even smoother since it isn't starting from scratch -- it's already been on the market for several years. In my view, this new indication could add over $1 billion in sales to Wegovy's total within the next few years, especially because it's also being considered for approval for MASH in Japan and the European Union.</p>
<div class="lb-trans"><p>Wegovy 在 MASH 中的推出应该会更加顺利，因为它并不是从零开始——它已经在市场上存在了几年。在我看来，这一新适应症可能在未来几年内为 Wegovy 的总销售额增加超过 10 亿美元，特别是因为它也正在考虑在日本和欧盟获得 MASH 的批准。</p>
</div><p>It's also worth pointing out another development that helped jolt Novo Nordisk's stock price. The company is partnering with GoodRx to offer Ozempic at a reduced cost for patients who pay out of pocket. This move should help it deal with some companies that sell compounded versions of Ozempic for less.</p>
<div class="lb-trans"><p>还值得指出的是，另一个发展帮助提振了诺和诺德公司的股价。该公司与 GoodRx 合作，为自费患者提供 Ozempic 的降价。这一举措应有助于它应对一些以更低价格销售 Ozempic 复合版本的公司。</p>
</div><h2>Is Novo Nordisk's stock a buy?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>诺和诺德公司的股票值得购买吗？</h2>
</div><p>Wegovy could earn yet another important label expansion by next year, although in a different version. Earlier this year, Novo Nordisk requested approval for an oral formulation of the medicine for weight loss. That could also move the needle for the pharmaceutical giant. An oral version would be faster and cheaper to produce, easier to transport, and thus more cost-effective to manufacture at scale. The previous shortages Wegovy dealt with would be far less likely to occur with an oral formulation.</p>
<div class="lb-trans"><p>Wegovy 可能在明年获得另一个重要的标签扩展，尽管是不同的版本。今年早些时候，诺和诺德公司申请了该药物的口服配方用于减肥。这也可能对这家制药巨头产生影响。口服版本的生产速度更快、成本更低、运输更方便，因此在大规模生产时更具成本效益。Wegovy 之前面临的短缺问题在口服配方中发生的可能性要小得多。</p>
</div><p>Notably, it would mark yet another breakthrough for Novo Nordisk. There is currently no oral GLP-1 medication approved for weight loss -- the drugmaker's own Rybelsus, an oral GLP-1 product, is indicated only for diabetes.</p>
<div class="lb-trans"><p>值得注意的是，这将标志着诺和诺德公司的又一次突破。目前尚无口服 GLP-1 药物获得减肥的批准——该药企自己的 Rybelsus，作为一种口服 GLP-1 产品，仅适用于糖尿病。</p>
</div><p>Meanwhile, Novo Nordisk's financial results remain strong. In the first half of the year, net sales grew by 16% year over year to 154.9 billion Danish kroner ($24.2 billion), while net profit of 55.5 billion DKK ($8.7 billion) rose 22% compared to the year-ago period.</p>
<div class="lb-trans"><p>与此同时，诺和诺德公司的财务业绩依然强劲。今年上半年，净销售额同比增长 16%，达到 1549 亿丹麦克朗（242 亿美元），而净利润为 555 亿丹麦克朗（87 亿美元），同比增长 22%。</p>
</div><p>Furthermore, Novo Nordisk has an attractive pipeline. CagriSema, a next-generation GLP-1 therapy whose phase 3 results were strong (if not as strong as the market had hoped), appears poised to become a blockbuster. Some analysts predict that it will generate $15.2 billion in revenue by 2030.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，诺和诺德公司拥有一个有吸引力的产品线。CagriSema 是一种下一代 GLP-1 疗法，其三期结果强劲（尽管不如市场预期的那么强），似乎有望成为一款重磅药物。一些分析师预测，到 2030 年，它将产生 152 亿美元的收入。</p>
</div><p>Elsewhere, Novo Nordisk's amycretin, another investigational weight loss therapy, recently started phase 3 studies in both oral and subcutaneous formulations. Despite recent clinical setbacks, Novo Nordisk's pipeline should earn some significant wins in the next few years, particularly since the company has been strengthening it through licensing deals.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，诺和诺德公司的 amycretin，另一种正在研究的减肥疗法，最近开始了口服和皮下配方的三期研究。尽管最近出现了一些临床挫折，诺和诺德公司的产品线在未来几年应该会取得一些显著的胜利，特别是因为该公司通过许可协议在不断增强其产品线。</p>
</div><p>Lastly, Novo Nordisk stock looks reasonably valued. The company is trading at 13.5 times forward earnings, compared to an average price-to-earnings ratio of 16.5 for the healthcare industry. At current levels, the stock could deliver superior returns to investors who initiate positions today.</p>
<div class="lb-trans"><p>最后，诺和诺德公司的股票看起来合理定价。该公司的交易市盈率为 13.5 倍，而医疗行业的平均市盈率为 16.5 倍。在当前水平下，该股票可能为今天开始投资的投资者提供优越的回报。</p>
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FDA 刚刚批准了 Wegovy 的新用途，诺和诺德公司的股票正在攀升。以下是投资者需要知道的事项