，/PRNewswire/ -- 全球 靶向蛋白降解市场 在 2024 年的估值为 0.01 亿美元，2025 年达到 0.48 亿美元，预计在 2025 年至 2035 年间将以 35.4% 的强劲年均增长率增长，到期末预计估值将达到 98.5 亿美元。这主要得益于优先/快速通道认证和预期的首个同类药物批准及多适应症扩展等多种因素。然而，异双功能化合物的 CMC 及规模化复杂性和知识产权争议预计将成为市场增长的障碍。
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按制剂分类， 全球靶向蛋白降解市场按制剂分为两大类：口服和注射。2024 年，口服制剂在新型 TPD 市场的制剂格局中占据最高份额，主要得益于其良好的药代动力学、患者依从性和制造可扩展性。由于其非侵入性和易于给药的特性，口服给药仍然是首选途径，这显著提高了患者的依从性，尤其是在慢性或长期治疗中。药物化学的进步使得口服生物可用降解剂的开发成为可能，克服了早期溶解度和渗透性差的限制。许多第一代 PROTACs 由于其较大的分子量和极性面临口服生物利用度的挑战；然而，最近在结构优化方面的创新已经产生了适合口服给药的降解剂候选药物，而不影响疗效。从商业角度来看，口服制剂在分销和存储方面具有成本效益，增加了其吸引力。在肿瘤学、免疫学和神经学领域，口服 TPD 候选药物显示出良好的临床进展，增强了对这一途径的信心。随着 TPD 领域的成熟，预计口服制剂将在临床管道和产品发布中占据主导地位，为患者友好、可扩展的治疗解决方案设定标准。持续投资于优化异双功能化合物和分子胶降解剂的口服生物利用度预计将推动该细分市场的增长。
** 按类型，**PROTACs（靶向蛋白降解嵌合体）细分市场在靶向蛋白降解（TPD）市场中增长最快，因为它们能够选择性地消除而不是抑制致病蛋白。通过利用细胞的天然泛素 - 蛋白酶体系统，PROTACs 重新定向 E3 连接酶以标记特定蛋白进行降解，提供了一种应对以前无法药物化靶点的新方法。与传统抑制剂不同，PROTACs 可以实现更高的效力和持续的治疗效果，通常需要较低的剂量，并显示出克服耐药机制的潜力。这引起了制药行业的强烈兴趣，导致快速扩展的管道，许多候选药物正在通过临床前和临床开发。临床阶段的 PROTACs 如 ARV-471、ARV-110 和 NX-2127 正在肿瘤学中进行评估，特别是在激素驱动的癌症中。链接化学、E3 连接酶选择和口服给药优化方面的持续创新正在推动药物性质的改善。随着投资的增加、战略合作的加强以及在治疗领域的广泛应用，PROTACs 有望成为下一代药物发现的基石。它们的多样性和精确降解特定蛋白的能力继续使其在不断增长的 TPD 市场中占据领先地位。
按地区， 靶向蛋白降解市场分为六个细分市场：北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲。北美在靶向蛋白降解（TPD）市场中占据最大份额，得益于强大的研发基础设施、稳健的资金生态系统和良好的监管环境。该地区拥有多家领先的生物技术和制药公司，正在推动 TPD 平台的发展，特别是 PROTACs 和分子胶。主要参与者如 Arvinas、C4 Therapeutics 和 Nurix Therapeutics 总部位于美国，受益于接触顶级研究机构和高技能科学劳动力。此外，来自风险投资公司、公共市场和战略制药合作伙伴关系的持续资本流入加速了 TPD 候选药物的创新和临床进展。美国食品药品监督管理局（FDA）在此过程中也发挥了关键作用，为有前景的 TPD 候选药物授予快速通道和孤儿药认证，从而加快了它们的开发和监管路径。对肿瘤学、神经退行性疾病和自身免疫性疾病的投资增加，这些是 TPD 的关键治疗领域，将继续推动该地区的需求。学术界与工业界的合作、大规模临床试验网络的存在以及强大的知识产权框架进一步增强了北美的领导地位。这些综合因素使该地区在全球 TPD 市场中实现最高增长轨迹。
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靶向蛋白降解市场的主要参与者包括百时美施贵宝（美国）、Arvinas（美国）、百济神州（美国）、Nurix（美国）、Kymera（美国）、C4 Therapeutics（美国）、Stemline Therapeutics（美国）、阿斯利康（英国）、F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）、拜耳（Vividion）（德国）、Captor Therapeutics（波兰）、Ranok Therapeutics（美国）、辉瑞（美国）、诺华（瑞士）和 Foghorn Therapeutics（美国）。
百时美施贵宝：
百时美施贵宝（BMS）是靶向蛋白降解（TPD）市场的关键参与者，利用其广泛的药物开发能力推动下一代治疗药物的发展。BMS 是最早认识到 TPD 潜力的大型制药公司之一，特别是通过分子胶水重新编程 E3 连接酶以降解致病蛋白。通过收购 Celgene，公司继承了重要的 TPD 资产和专业知识，包括与 Evotec 的合作伙伴关系以及与 C4 Therapeutics 等初创公司的初步合作。BMS 继续建立强大的 TPD 候选药物管线，特别是在肿瘤学和免疫学领域，在这些领域，传统的小分子或生物制剂的疗效有限。其方法结合了内部发现与战略合作伙伴关系，以扩大目标范围并加速临床进展。通过对 E3 连接酶生物学和蛋白降解机制的持续投资，BMS 正将自己定位为 TPD 领域的长期领导者。其对分子胶水和降解剂项目的关注突显了其致力于扩展和提供复杂疾病的新治疗途径。
Arvinas：
Arvinas 是靶向蛋白降解（TPD）领域的先驱，被公认为第一家将 PROTAC（靶向蛋白降解嵌合体）降解剂引入临床试验的公司。Arvinas 基于耶鲁大学的技术，开发了一个专有平台，利用泛素 - 蛋白酶体系统选择性地降解致病蛋白。其临床管线包括 ARV-110 和 ARV-471，分别针对前列腺癌和乳腺癌中的雄激素和雌激素受体。其强大的科学基础和先发优势使其在 TPD 领域中处于领先地位。除了内部项目外，Arvinas 还与辉瑞和拜耳等高知名度公司建立了合作关系，利用其平台探索肿瘤学以外的新靶点和治疗领域。这些合作关系验证了其技术，并提供了重要的资金和开发支持。随着 TPD 领域的成熟，Arvinas 因其临床进展、战略联盟和在合理降解剂设计方面不断扩展的专业知识而脱颖而出，这可能为治疗选择有限的患者带来变革性疗法。
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ARVN

百时美施贵宝

全球靶向蛋白降解市场预计将从 2025 年的 4.8 亿美元增长到 2035 年的 98.5 亿美元，年均增长率为 35.4%。主要驱动因素包括口服制剂的进展和 PROTACs 的兴起，这些技术能够选择性地消除致病蛋白。北美由于强大的研发和资金支持而领先市场，主要参与者包括 Arvinas 和百时美施贵宝。挑战包括 CMC 复杂性和知识产权争议，但在肿瘤学等治疗领域的持续创新和投资预计将推动增长

根据 MarketsandMarkets™的报告，靶向蛋白降解市场预计到 2035 年将达到 98.5 亿美元，年复合增长率为 35.4%