智通财经 APP 获悉，礼来 (LLY.US) 周二宣布，其口服减肥疗法 orforglipron 在第三阶段 3 期试验中达到了主要目标，该公司将就此推进这款每日一次 GLP-1 受体激动剂的全球注册申报。礼来援引其 ATTAIN-2 三期试验的顶层数据称，根据方案集分析，orforglipron 在最高剂量下实现了主要终点，72 周内平均减重达 22.9 磅 (10.5%)。而采用临床试验数据评估金标准——意向性治疗分析的数据显示，在最高测试剂量 36mg 下，orforglipron 同期可实现 9.6% 的减重效果。这项国际研究覆盖 1,600 多名患有肥胖或超重及 2 型糖尿病的成人患者，试验同时达成了包括关键糖尿病生物标志物糖化血红蛋白 (A1C) 相关指标在内的所有主要次要终点。礼来表示，在三种测试剂量下，orforglipron 使基线值为 8.1% 的 A1C 水平下降 1.3% 至 1.8%。在安全性方面，公司指出 orforglipron 的耐受性特征与 GLP-1 受体激动剂类其他药物一致。但三个剂量水平因不良事件导致的治疗中止率为 6.1%-10.6%，而安慰剂组为 4.6%。与此同时，6mg、12mg 和 36mg 剂量组的总体治疗中止率分别为 19.1%、22.3% 和 20.5%，安慰剂组为 20%。&#34;随着 ATTAIN-2 试验的完成，礼来现已具备启动 orforglipron 全球注册申报所需的完整临床数据包，&#34;公司声明称，并补充说完整研究结果将在未来的医学会议上公布并提交发表。本月初，礼来曾宣布该实验性疗法在其 ATTAIN-1 三期试验中达到主要终点和所有关键次要终点，最高剂量组 72 周内实现平均减重 12.4%(27.3 磅)。但由于该读数未达到华尔街的高预期，礼来股价应声下跌。

礼来

礼来宣布其口服减肥药 orforglipron 在三期临床试验中达成主要目标，72 周内平均减重 10.5%。该药物将启动全球注册申报，试验覆盖 1,600 多名肥胖或超重及 2 型糖尿病患者，所有主要次要终点均达成。orforglipron 的安全性与其他 GLP-1 受体激动剂一致，但治疗中止率略高。完整研究结果将于未来医学会议上公布。

礼来口服减肥药三期数据出炉：平均减重 10.5%，将启动全球申报