礼来口服减肥药在糖尿病患者中显效果，有望年内提交 FDA 审批

减肥药市场又有了关键进展。 8 月 26 日周二，美国制药巨头礼来最新公布的实验数据显示，其口服减肥药 Orforglipron 最新一期临床试验取得积极成果，患有糖尿病的肥胖人群的减重效果达到了平均 10.5%，且副作用与礼来注射类减肥药相似，这为增强了其年内向 FDA 申请上市的信心。 尽管糖尿病患者本身更难减重，但 Orforglipron 依然达到了理想疗效，好于诺和诺德此前口服药 9.2% 的效果。此外，接受最高剂量 orforglipron 治疗的患者平均减重约 21 磅，除了减重，患者的血糖、血压、血脂和炎症指标也都显著改善。 受此消息影响，礼来美股早盘一度涨超 4.7%，诺和诺德美股一度跌超 3%。 上次试验令市场失望，礼来股价一度大跌 但这并非一路顺风。就在本月早些时候，Orforglipron 在 “无糖尿病” 群体中的试验结果令市场失望，平均减重仅为 12.4%，减重效果和副作用发生率均低于投资者预期。 结果公布后，礼来股价大跌，一度跌至 2024 年 1 月以来最低点。截至本周一收盘，礼来股价年内累跌超 10%，而上市于哥本哈根的竞争对手诺和诺德则暴跌超 43%。 面对市场压力，礼来高管与董事会成员集体 “下场抄底”，在之前试验结果令人失望后总计买入 450 万美元公司股票，创 2019 年以来最大内部增持。 新一轮 “口服药大战” 打响 分析预计到 2030 年，全球减肥药市场将达到 950 亿美元规模。尽管礼来和竞争对手诺和诺德的注射类减肥药已经彻底改变了肥胖治疗方式，但口服药才是打开更大市场的关键。 注射类药物价格高昂、需冷链储运，对普及度构成现实限制。相比之下，口服药不但便于储运，且制造成本低，一旦获批，有望大规模覆盖全球 10 亿潜在用户。礼来执行副总裁 Kenneth Custer 表示： “全球有超过 10 亿人可能从减肥药中受益，仅靠注射剂根本无法满足需求。” 然而到目前为止，口服药在科学上依然存在难题，很多试验结果没达到投资者预期。目前，尚无一家药企的口服减肥药获批上市，因此每一轮试验结果都牵动市场神经。 诺和诺德已于 2025 年 5 月提交其首款减肥口服药的审批申请。礼来表示，将在今年底向 FDA 递交 Orforglipron 审批申请，若审批顺利，有望在 2026 年上市销售。 Custer 表示，预计将于今年晚些时候向美国 FDA 申请批准，我们非常期待能尽快将这款潜在药物推向患者。